Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина при болезни двигательных нейронов (TiM)

15 мая 2026 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Телемедицина при заболеваниях двигательных нейронов: единый центр, рандомизированное контролируемое осуществимость и пилотное исследование использования системы телемедицины TiM для оказания высокоспециализированной помощи при заболеваниях двигательных нейронов на расстоянии

Болезнь двигательных нейронов (БДН) — это редкое, но изнурительное неврологическое заболевание, вызывающее паралич мышц тела, что приводит к тяжелой инвалидности и, в конечном итоге, к смерти. Пациенты часто с трудом преодолевают большие расстояния до специализированных клиник, чтобы получить необходимую им помощь, в то время как эта квалифицированная помощь часто недоступна в сообществе. Телемедицина может позволить команде специалистов следить за здоровьем и благополучием пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, пока они находятся дома. Это могло бы улучшить здоровье пациента, повысить качество жизни как пациентов, так и тех, кто за ними ухаживает, и привести к более эффективному использованию ресурсов здравоохранения.

Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование, в котором примут участие 40 пациентов, находящихся на лечении в Шеффилдском центре лечения заболеваний двигательных нейронов, и их основной неформальный опекун (всего 80 участников). Половина участников будут использовать систему телемедицины в течение минимум шести месяцев и максимум восемнадцати месяцев, и будет собираться информация от пациентов, лиц, осуществляющих уход, и их бригады по уходу. Это будет включать сбор показателей клинического исхода, использования ресурсов здравоохранения, а также мнений и опыта использования системы. Все участники продолжат получать обычную помощь.

Это пилотное исследование. Он направлен на определение осуществимости и приемлемости системы телемедицины для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и их поставщиков медицинских услуг. Он также направлен на определение того, как более крупное испытание могло бы успешно оценить клиническую и экономическую эффективность системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

БДН часто называют боковым амиотрофическим склерозом (БАС) или болезнью Лу Герига.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, посещавшие клинику БДН в Королевской больнице Халламшир, Шеффилд.

  • Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом, диагностированным консультантом-неврологом, с появлением симптомов в течение последних трех лет.

    о или

  • Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом, первичной мышечной атрофией или прогрессирующим боковым склерозом, диагностированным консультантом-неврологом с ухудшением состояния, о чем свидетельствует ухудшение функционального рейтинга БАС (ALSFRS-R) не менее чем на два балла в течение предшествующих 18 месяцев. .
  • Жить в 120 минутах езды от Шеффилда

Критерии исключения пациентов:

  • Пациенты посещают другой центр лечения БДН в Великобритании.
  • Значительное нарушение способности принимать решения, препятствующее информированному согласию субъекта из-за серьезного психического расстройства, включая лобно-височную деменцию.
  • Пациент не может использовать систему TiM из-за физических, интеллектуальных или языковых трудностей и не желает разрешать лицу, осуществляющему уход, управлять ею от его имени. Пациентам будет предложено ответить на два вопроса, используемых в системе TiM, с помощью или без помощи своего опекуна, чтобы проверить их способность использовать систему.
  • У пациента нет подходящего неофициального опекуна, желающего участвовать в исследовании.
  • Недостаточный прием мобильного телефона в доме пациентов для использования системы TiM.
  • Любое другое серьезное нарушение, которое может повлиять на их способность участвовать в исследовании.

Критерии включения опекуна

  • Возраст 18 лет и старше
  • Лицо, указанное пациентом в качестве основного лица, оказывающего неформальный уход (эмоциональную и/или практическую поддержку) пациенту и оказывающего неоплачиваемый уход более одного часа в неделю.
  • Лицо, осуществляющее уход, готово предоставить исследовательской группе информацию, предоставленную им во время исследования, своему врачу в случае серьезной клинической необходимости.

Критерии исключения опекуна

  • Значительная способность принимать решения, препятствующая информированному согласию из-за серьезного психического расстройства.
  • Опекун не может использовать систему TiM из-за физических, интеллектуальных или языковых трудностей. Людям, осуществляющим уход, будет предложено ответить на два вопроса, используемых в системе TiM, чтобы проверить их способность использовать систему.
  • Невозможность участвовать в исследовании из-за других серьезных физических или психических заболеваний или языковых трудностей.
  • Профессиональные лица, осуществляющие уход, получают прямую оплату за свои услуги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты и их основные опекуны будут использовать еженедельную систему телемедицины. Это включает в себя серию вопросов на планшетном компьютере, которые передаются в их региональный центр лечения БДН для рассмотрения и принятия мер.
Другой: Телемедицинская рука TiM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость использования системы телемедицины на основе интервью
Временное ограничение: До 18 месяцев
Уровень найма, уровень удержания.
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Соавторы

University of Sheffield

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STH_17165
  • 17022 (Идентификатор реестра: National Institute for Health Research Portfolio ID)
  • 26675465 (Идентификатор реестра: ISRCTN)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицинская рука TiM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться