Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveys motoristen neuronisairauksien yhteydessä (TiM)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etäterveys motoristen neuronisairauksien yhteydessä: yksi keskus, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuus ja pilottitutkimus TiM-telehealth-järjestelmän käytöstä erittäin erikoistuneen hoidon tarjoamiseksi motorisiin neuronisairauksiin etäältä

Motorinen neuronisairaus (MND) on harvinainen mutta heikentävä neurologinen tila, joka aiheuttaa kehon lihasten halvaantumisen, mikä johtaa vakavaan vammaisuuteen ja lopulta kuolemaan. Potilaiden on usein vaikeuksia matkustaa pitkiä matkoja erikoisklinikoihin saadakseen tarvitsemaansa hoitoa, vaikka tämä asiantunteva hoito ei useinkaan ole saatavilla yhteisössä. Telehealthin avulla asiantuntijatiimi voi seurata potilaiden ja heidän hoitajiensa terveyttä ja hyvinvointia heidän ollessaan kotona. Tämä voisi parantaa potilaan terveyttä, parantaa sekä potilaiden että heidän hoitajiensa elämänlaatua ja johtaa terveydenhuoltoresurssien tehokkaampaan käyttöön.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, johon osallistuu 40 potilasta, joita hoitaa Sheffield Motor Neurone Disease -hoitokeskus ja heidän pääasiallinen omaishoitajansa (yhteensä 80 osallistujaa). Puolet osallistujista käyttää etäterveysjärjestelmää vähintään kuusi kuukautta ja enintään kahdeksantoista kuukautta ja tietoja kerätään potilailta, hoitajilta ja heidän hoitotiimiltä. Tämä sisältää kliinisten tulosmittausten, terveydenhuollon resurssien käytön sekä mielipiteiden ja kokemusten keräämisen järjestelmän käytöstä. Kaikki osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.

Tämä on pilottitutkimus. Sen tavoitteena on selvittää etäterveysjärjestelmän toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilaille, hoitajille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen. Sen tavoitteena on myös selvittää, kuinka laajempi tutkimus voisi onnistuneesti arvioida järjestelmän kliinistä ja kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MND:tä kutsutaan usein amyotrofiseksi lateraaliskleroosiksi (ALS) tai Lou Gehrigin taudiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2HQ
        • Sheffield Institute for Translational Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat käyneet MND-klinikalla Royal Hallamshiren sairaalassa Sheffieldissä.

  • Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi, jonka neurologikonsultti on diagnosoinut ja joiden oireet ovat alkaneet viimeisen kolmen vuoden aikana.

    o Tai

  • Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi, primaarinen lihasatrofia tai etenevä lateraaliskleroosi, jonka neurologikonsultti on diagnosoinut ja joiden tila on heikentynyt, mikä ilmenee ALS-funktionaalisten luokituspisteiden (ALSFRS-R) heikkenemisestä vähintään kahdella pisteellä viimeisten 18 kuukauden aikana .
  • Asu 120 minuutin ajomatkan päässä Sheffieldistä

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat käyvät toisessa MND:n hoitokeskuksessa Isossa-Britanniassa.
  • Merkittävä päätöksentekokyvyn heikkeneminen, joka estää tutkittavan tietoisen suostumuksen, joka johtuu vakavasta mielenterveyshäiriöstä, mukaan lukien frontotemporaalinen dementia.
  • Potilas, joka ei pysty käyttämään TiM-järjestelmää fyysisten, älyllisten tai kieliongelmien vuoksi, eikä halua antaa hoitajan käyttää sitä puolestaan. Potilaita pyydetään täyttämään kaksi TiM-järjestelmässä käytettyä kysymystä joko hoitajan avustamana tai ilman, jotta he voivat varmistaa kykynsä käyttää järjestelmää.
  • Potilaalla ei ole kelvollista epävirallista hoitajaa, joka olisi halukas osallistumaan tutkimukseen
  • Riittämätön matkapuhelinvastaanotto potilaiden kodissa TiM-järjestelmän käyttöön.
  • Mikä tahansa muu merkittävä heikentyminen, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen

Omaishoitajan osallistumiskriteerit

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Henkilö, jonka potilas on tunnistanut potilaalle epävirallisen hoidon (emotionaalisen ja/tai käytännön tuen) suurimmaksi tarjoajaksi ja joka tarjoaa yli tunnin viikossa palkatonta hoitoa
  • Omaishoitaja, joka on valmis sallimaan tutkimuksen aikana toimittamiensa tietojen jakamisen tutkimusryhmän kesken oman lääkärinsä kanssa vakavassa kliinisessä tarpeessa.

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit

  • Merkittävä päätöksentekokyky, joka estää tietoisen suostumuksen vakavan mielenterveyden häiriön vuoksi.
  • Omaishoitaja ei pysty käyttämään TiM-järjestelmää fyysisten, älyllisten tai kieliongelmien vuoksi. Hoitajia pyydetään täyttämään kaksi TiM-järjestelmässä käytettyä kysymystä varmistaakseen kykynsä käyttää järjestelmää.
  • Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen muun vakavan fyysisen tai henkisen sairauden tai kielivaikeuden vuoksi.
  • Ammattimaiset omaishoitajat saavat suoran maksun palveluistaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat ja heidän ensihoitajansa käyttävät viikoittaista etäterveysjärjestelmää. Tämä sisältää joukon kysymyksiä tablet-tietokoneella, joka lähetetään heidän alueelliselle MND:n hoitokeskukselle tarkistettavaksi ja toimenpiteiksi.
Muut: TiM etäterveyskäsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäterveysjärjestelmän käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys haastatteluista
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Rekrytointiprosentti, pysyvyysaste.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Sheffield

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH_17165
  • 17022 (Rekisterin tunniste: National Institute for Health Research Portfolio ID)
  • 26675465 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti

Kliiniset tutkimukset TiM etäterveyskäsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa