Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowie w chorobie neuronu ruchowego (TiM)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Telezdrowie w chorobie neuronu ruchowego: pojedynczy ośrodek, randomizowane, kontrolowane studium wykonalności i pilotażowe wykorzystanie systemu telezdrowia TiM do świadczenia wysoce specjalistycznej opieki na odległość w chorobie neuronu ruchowego

Choroba neuronu ruchowego (MND) jest rzadkim, ale wyniszczającym schorzeniem neurologicznym, które powoduje paraliż mięśni ciała, co prowadzi do poważnej niepełnosprawności i ostatecznie śmierci. Pacjenci często mają trudności z pokonywaniem długich dystansów do specjalistycznych klinik, aby otrzymać wymaganą opiekę, podczas gdy ta fachowa opieka jest często niedostępna w społeczności. Telezdrowie ma potencjał, aby umożliwić zespołowi specjalistów monitorowanie zdrowia i samopoczucia pacjentów i ich opiekunów podczas ich pobytu w domu. Mogłoby to poprawić stan zdrowia pacjenta, poprawić jakość życia zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów oraz doprowadzić do bardziej efektywnego wykorzystania zasobów zdrowotnych.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe, w którym weźmie udział 40 pacjentów, którymi opiekuje się ośrodek opieki nad chorobami neuronu ruchowego w Sheffield i ich główny nieformalny opiekun (łącznie 80 uczestników). Połowa uczestników będzie korzystać z systemu telezdrowia przez co najmniej sześć miesięcy, a maksymalnie osiemnaście miesięcy, a informacje będą zbierane od pacjentów, opiekunów i ich zespołu opiekuńczego. Obejmuje to zbieranie miar wyników klinicznych, wykorzystania zasobów zdrowotnych oraz opinii i doświadczeń związanych z korzystaniem z systemu. Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę.

To jest badanie pilotażowe. Ma na celu określenie wykonalności i akceptacji systemu telezdrowia przez pacjentów, opiekunów i ich świadczeniodawców. Ma również na celu ustalenie, w jaki sposób większe badanie mogłoby z powodzeniem ocenić skuteczność kliniczną i kosztową systemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MND jest często określane jako stwardnienie zanikowe boczne (ALS) lub choroba Lou Gehriga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2HQ
        • Sheffield Institute for Translational Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy uczęszczali do kliniki MND w szpitalu Royal Hallamshire w Sheffield.

  • Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym zdiagnozowanym przez konsultanta neurologa z początkiem objawów w ciągu ostatnich trzech lat.

    o Or

  • Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym, pierwotnym zanikiem mięśni lub postępującym stwardnieniem bocznym zdiagnozowanym przez konsultanta neurologa z pogorszeniem ich stanu, o czym świadczy pogorszenie wyniku oceny czynnościowej ALS (ALSFRS-R) o co najmniej dwa punkty w ciągu ostatnich 18 miesięcy .
  • Zamieszkaj w odległości 120 minut jazdy od Sheffield

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Pacjenci uczęszczają do innego ośrodka opieki MND w Wielkiej Brytanii.
  • Znaczące upośledzenie zdolności podejmowania decyzji uniemożliwiające osobie świadomą zgodę z powodu poważnego zaburzenia psychicznego, w tym otępienia czołowo-skroniowego.
  • Pacjent niezdolny do korzystania z systemu TiM z powodu trudności fizycznych, intelektualnych lub językowych i nie chcący pozwolić opiekunowi na obsługę go w jego imieniu. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch pytań używanych w systemie TiM, z pomocą lub bez pomocy opiekuna, w celu zweryfikowania umiejętności korzystania z systemu.
  • Pacjent nie ma kwalifikującego się nieformalnego opiekuna chętnego do udziału w badaniu
  • Niewystarczający zasięg telefonii komórkowej w domu pacjentów do korzystania z systemu TiM.
  • Wszelkie inne poważne upośledzenia, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu

Kryteria włączenia opiekuna

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Osoba zidentyfikowana przez pacjenta jako główny dostawca nieformalnej opieki (wsparcia emocjonalnego i/lub praktycznego) dla pacjenta i zapewniająca ponad godzinę bezpłatnej opieki tygodniowo
  • Opiekun wyraża zgodę na udostępnienie danych, które poda podczas badania, przez zespół badawczy własnemu lekarzowi w przypadku poważnej potrzeby klinicznej.

Kryteria wykluczenia opiekuna

  • Znacząca zdolność podejmowania decyzji uniemożliwiająca świadomą zgodę z powodu poważnego zaburzenia psychicznego.
  • Opiekun niezdolny do korzystania z systemu TiM z powodu trudności fizycznych, intelektualnych lub językowych. Opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch pytań używanych w systemie TiM w celu zweryfikowania ich umiejętności korzystania z systemu.
  • Niemożność wzięcia udziału w badaniu z powodu innej poważnej choroby fizycznej lub psychicznej lub trudności językowych.
  • Profesjonalni opiekunowie otrzymujący bezpośrednie wynagrodzenie za swoje usługi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci i ich główny opiekun będą korzystać z cotygodniowego systemu telezdrowia. Obejmuje to serię pytań na tablecie, które są przesyłane do regionalnego centrum opieki MND w celu przeglądu i podjęcia działań.
Inny: Ramię telezdrowia TiM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność korzystania z systemu telezdrowia z wywiadów
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji, wskaźnik retencji.
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH_17165
  • 17022 (Identyfikator rejestru: National Institute for Health Research Portfolio ID)
  • 26675465 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego

Badania kliniczne na Ramię telezdrowia TiM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj