Intelligens intenzív osztály (ICU_Delirium)
2026. július 20. frissítette: University of Florida
Delírium mozgáselemzése az intenzív osztályokon (ICU) 1. alcím: "ADAPT: Autonóm delírium monitorozás és adaptív megelőzés"
A delírium, mint a kórházi kezelés gyakori szövődménye, jelentős egészségügyi problémákat okoz a kórházi betegeknél.
Bár a delíriumos esetek körülbelül egyharmada előnyös lehet a beavatkozásból, a delírium kimutatása és előrejelzése a gyakorlatban még mindig nagyon korlátozott.
A delírium általános jellemzője az aktivitási szint változása, ami a betegek hiperaktívvá vagy hipoaktívvá válását okozza, ami az arckifejezésekben és a teljes testmozgásokban nyilvánul meg.
Ezt a kísérleti tanulmányt egy delíriumérzékelő rendszer megvalósíthatóságának tesztelésére tervezték, 3 tengelyes, hordható gyorsulásmérőkből és a kereskedelemben kapható, arcfelismerő videorendszerrel rendelkező kamerákból nyert mozgásadatok felhasználásával, valamint az elektronikai kórlap (EMR) adataival az egész testmozgás és arckifejezés delíriummal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy felmérje a mozgási és arckifejezési adatok felhasználásának lehetőségét a delírium kimutatására intenzív osztályos betegeknél, összehasonlítva a delírium és a kontrollcsoportok mozgási és arckifejezési mintáit.
Ebben a tanulmányban a kutatók ActiGraph gyorsulásmérőket használnak az egyes alanyok mozgásmintáinak rögzítésére.
Ezenkívül a kereskedelemben kapható kamera segítségével feldolgozott videó egy speciális program segítségével azonosítja a páciens arckifejezéseit és mozgásmintáit.
Összesen 60 delíriumos résztvevőt vesznek fel, és 30 delírium nélküli beteget használnak kontrollcsoportként.
A mozgásprofilokat a motorosan meghatározott alcsoportokban (hiperaktív, hipoaktív, normál) hasonlítjuk össze gyorsulásmérő és arcfelismerési adatok alapján.
Ezután az arckifejezésben, a testtartásban bekövetkezett változások számában és a mozgásban eltöltött idő százalékában mutatkozó különbségeket hasonlítják össze a motorikusan meghatározott alcsoportok, valamint a delírium és a kontrollcsoportok között.
Az EMR-adatokat a delírium kimutatásának megvalósíthatóságának felmérésére is felhasználják a kapcsolódó kockázati tényezőkre vonatkozó további információk megadásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ICU-betegek: Orvosuk gyanította azokat a betegeket, akiket intenzív osztályon ápoltak, és akiknél a delírium vagy delírium kialakulásának kockázati tényezői vannak.
Egészséges kontrollok: Egészséges emberek, akik otthonukban alszanak.
Leírás
Bevonási kritériumok (ICU-betegek):
- Intenzív osztályos beteg
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok (ICU-betegek):
- Az intenzív osztályon való tartózkodás egy napnál rövidebb
- 18 évesnél fiatalabb
- Mozgásérzékelős óra viselésének képtelensége (ActiGraph)
Bevonási kritériumok (egészséges kontrollok):
- 18 éves vagy idősebb.
- otthoni környezetben alszik
Kizárási kritériumok (egészséges kontrollok):
- nem alszik otthoni környezetben
- 18 évesnél fiatalabb
- Mozgásérzékelős óra viselésének képtelensége (ActiGraph)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Delírium csoport
Az intenzív osztályos betegek, akiknek pozitív a Confusion Assessment Method (CAM) pontszáma; megfigyelés gyorsulásmérők, kereskedelmi forgalomban kapható kamera és Internet Pod (iPod) segítségével.
|
Confusion Assessment Method (CAM) pontszám
3 gyorsulásmérő (a felkaron, a csuklón és a bokán) és 1 a falon, mint környezeti fényérzékelő
Az arcfelismerő videorendszer részeként
Más nevek:
Figyeli a zajszintet a helyiségben
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
Az intenzív osztályos betegek, akiknek a Confusion Assessment Method (CAM) pontszáma negatív; megfigyelés gyorsulásmérők, kereskedelmi forgalomban kapható kamera és Internet Pod (iPod) segítségével.
|
Confusion Assessment Method (CAM) pontszám
3 gyorsulásmérő (a felkaron, a csuklón és a bokán) és 1 a falon, mint környezeti fényérzékelő
Az arcfelismerő videorendszer részeként
Más nevek:
Figyeli a zajszintet a helyiségben
Más nevek:
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Egészséges alanyok, akik otthonukban alszanak; megfigyelés gyorsulásmérők, kortizoltamponok és Internet Pod (iPod) segítségével
|
3 gyorsulásmérő (a felkaron, a csuklón és a bokán) és 1 a falon, mint környezeti fényérzékelő
Figyeli a zajszintet a helyiségben
Más nevek:
A kortizolszintet saját beadású nyáltamponnal mértük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAM/CAM-ICU
Időkeret: Változások az alapvonaltól 7 napig
|
Zavartságértékelési módszer a delírium kimutatására
|
Változások az alapvonaltól 7 napig
|
|
A memorial Delirium Assessment Scale-t (MDAS) alkalmazzuk az alapvonaltól 7 napig tartó változásokhoz a csoportok között.
Időkeret: Változások az alapvonaltól 7 napig
|
Az MDAS a motorprofilt jelöli, és meghatározza a motor altípusát.
10 tételből áll, amelyek a kognitív működés (memória, figyelem, tájékozódás és gondolkodási zavarok) és a pszichomotoros tevékenység számos területét értékelik.
A tételek értékelése egy négypontos skálán (0-3) történik a pácienssel való aktuális interakció vagy a viselkedés értékelése alapján.
A 13-as pontszám a delírium diagnózisát mutatja.
|
Változások az alapvonaltól 7 napig
|
|
A Delirium Motor Subtyping Scale (DMSS-4) skálát használja az alapvonaltól 7 napig tartó változásokhoz a csoportok között.
Időkeret: Változások az alapvonaltól 7 napig
|
Az 5 hiperaktív és 8 hipoaktív tünetet tartalmazó DMSS-4 pontozásához legalább két tünetnek jelen kell lennie a hiperaktív vagy a hipoaktív listáról, hogy megfeleljen az altípus kritériumainak.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a delírium.
|
Változások az alapvonaltól 7 napig
|
|
Freedman alvási skála
Időkeret: Változások az alapvonaltól 7 napig
|
A páciens alvásminőségének meghatározása az adott napon.
|
Változások az alapvonaltól 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhunyt alanyok száma
Időkeret: Alapállapot akár 7 nap
|
Halál bármikor a felvétel alatt
|
Alapállapot akár 7 nap
|
|
A gépi lélegeztetés alatt álló személyek száma
Időkeret: több mint 48 óra
|
A 48 óránál hosszabb gépi lélegeztetést igénylő alanyok száma.
|
több mint 48 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc amimia versus nem-amimia kifejezések a csoportok között
Időkeret: Változások az alapvonaltól 7 napig
|
Az arc amimia előfordulásának gyakorisága a nem-amimia kifejezésekkel szemben a csoportok között.
|
Változások az alapvonaltól 7 napig
|
|
Dinamikus aktivitás a statikus pozícióval szemben
Időkeret: Változások az alapvonaltól 7 napig
|
A mozgással töltött idő százalékos aránya a statikus pozícióhoz viszonyítva
|
Változások az alapvonaltól 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azra Bihorac, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 3.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Kommunikáció
- Nonverbális kommunikáció
- Delírium
- Zavar
- Arckifejezés
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201400546 -N
- 1750192 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Foundation)
- 1R21EB027344-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01NS120924-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .