Интеллектуальное отделение интенсивной терапии (ICU_Delirium)
27 июня 2025 г. обновлено: University of Florida
Анализ движения делирия в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), Подзаголовок 1: «ADAPT: автономный мониторинг делирия и адаптивная профилактика»
Делирий, как частое осложнение госпитализации, создает серьезные проблемы со здоровьем у госпитализированных пациентов.
Хотя примерно в трети случаев делирия может помочь вмешательство, выявление и прогнозирование делирия на практике все еще очень ограничено.
Общей характеристикой делирия является изменение уровня активности, в результате чего пациенты становятся гиперактивными или гипоактивными, что проявляется в мимике и движениях всего тела.
Это пилотное исследование предназначено для проверки осуществимости системы обнаружения делирия с использованием данных о движении, полученных с помощью 3-осевых носимых акселерометров и коммерчески доступных камер с видеосистемой распознавания лиц, в сочетании с данными электронной медицинской карты (EMR) для анализа соотношения общего состояния. движения тела и выражение лица с бредом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Цель исследования — оценить потенциал использования данных о движениях и выражении лица для выявления делирия у пациентов отделения интенсивной терапии путем сравнения паттернов движения и выражения лица в группах с делирием и в контрольной группе.
В этом исследовании исследователи будут использовать акселерометры ActiGraph для записи моделей движения каждого субъекта.
Кроме того, обработанное видео с помощью имеющейся в продаже камеры взаимодействует со специализированной программой для определения выражений лица и моделей движений пациента.
Всего будет зарегистрировано 60 участников с делирием, а 30 пациентов без делирия будут использованы в качестве контрольной группы.
Профили движения будут сравниваться в двигательно определенных подгруппах (гиперактивные, гипоактивные, нормальные) на основе данных акселерометра и распознавания лиц.
Затем различия в выражении лица, количестве смен поз и проценте времени, проведенном в движении, будут сравниваться между подгруппами, определяемыми моторикой, а также в группах бреда и контрольных группах.
Данные ЭМИ также будут использоваться для оценки возможности выявления делирия путем включения дополнительной информации о связанных факторах риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в отделении интенсивной терапии: пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии и имеют факторы риска развития делирия или делирия, заподозренного их лечащим врачом.
Здоровый контроль: люди, которые здоровы и спят в своей домашней обстановке.
Описание
Критерии включения (пациенты ОИТ):
- Пациент отделения интенсивной терапии
- 18 лет и старше
Критерии исключения (пациенты ОИТ):
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии менее одного дня
- Меньше 18 лет
- Невозможность носить часы с датчиком движения (ActiGraph)
Критерии включения (здоровые контроли):
- 18 лет и старше.
- спит в домашней обстановке
Критерии исключения (здоровые контроли):
- не спит в домашней обстановке
- Меньше 18 лет
- Невозможность носить часы с датчиком движения (ActiGraph)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа бреда
Пациенты отделения интенсивной терапии с положительной оценкой по методу оценки спутанности сознания (CAM); наблюдение с использованием акселерометров, имеющейся в продаже камеры и интернет-устройства (iPod).
|
Оценка метода оценки путаницы (CAM)
3 акселерометра (на плече, запястье и лодыжке) и 1 на стене в качестве датчика внешней освещенности
В составе видеосистемы распознавания лиц
Другие имена:
Контролирует уровень шума в помещении
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Пациенты отделения интенсивной терапии с отрицательной оценкой по методу оценки спутанности сознания (CAM); наблюдение с использованием акселерометров, имеющейся в продаже камеры и интернет-устройства (iPod).
|
Оценка метода оценки путаницы (CAM)
3 акселерометра (на плече, запястье и лодыжке) и 1 на стене в качестве датчика внешней освещенности
В составе видеосистемы распознавания лиц
Другие имена:
Контролирует уровень шума в помещении
Другие имена:
|
|
Здоровая контрольная группа
Здоровые субъекты, которые спят в своей домашней обстановке; наблюдение с использованием акселерометров, мазков с кортизолом и интернет-устройства (iPod)
|
3 акселерометра (на плече, запястье и лодыжке) и 1 на стене в качестве датчика внешней освещенности
Контролирует уровень шума в помещении
Другие имена:
Уровень кортизола, полученный при самостоятельном взятии мазка из слюны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CAM/CAM-ОРИТ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
Метод оценки спутанности сознания для выявления делирия
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
|
Мемориальная шкала оценки делирия (MDAS) будет использоваться для изменения исходного уровня до 7 дней между группами.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
MDAS обозначает моторный профиль и определяет моторные подтипы.
Он состоит из 10 пунктов, в которых оцениваются несколько областей когнитивного функционирования (память, внимание, ориентация и нарушения мышления) и психомоторная активность.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале (0-3) на основе текущего взаимодействия с пациентом или оценки поведения.
При 13 баллах ставится диагноз делирий.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
|
Шкала субтипирования моторного делирия (DMSS-4) будет использоваться для изменения исходного уровня до 7 дней между группами.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
Оценка по шкале DMSS-4, которая имеет 5 симптомов гиперактивности и 8 симптомов гипоактивности, требует присутствия по крайней мере двух симптомов либо из списка гиперактивности, либо из списка гипоактивности, чтобы соответствовать критериям подтипа.
Чем выше балл, тем выше бред.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
|
Шкала сна Фридмана
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
Определить качество сна пациента за заданные сутки.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество умерших субъектов
Временное ограничение: Базовый уровень до 7 дней
|
Смерть в любой момент госпитализации
|
Базовый уровень до 7 дней
|
|
Количество субъектов на ИВЛ
Временное ограничение: более 48 часов
|
Количество субъектов, которым требуется искусственная вентиляция легких более 48 часов.
|
более 48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мимическая амимия по сравнению с выражением лица без амимии между группами
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
Частота присутствия лицевой амимии по сравнению с другими выражениями между группами.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
|
Динамическая активность против статического положения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
Процент времени, проведенного в движении по сравнению со статической позицией
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Azra Bihorac, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201400546 -N
- 1750192 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Foundation)
- 1R21EB027344-01 (Грант/контракт NIH США)
- R01NS120924-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метод оценки путаницы
-
Sarah Wragge WellnessЗавершенныйМетаболический синдром | Ожирение и избыточный вес | Профилактика диабета 2 типа | Мониторинг уровня глюкозы в кровиСоединенные Штаты
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия