Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intelligente Intensive Care (ICU_Delirium)

27 juni 2025 bijgewerkt door: University of Florida

Bewegingsanalyse van delirium op Intensive Care Units (ICU's) Ondertitel 1: "ADAPT: Autonome deliriumbewaking en adaptieve preventie"

Delirium, als een veel voorkomende complicatie van ziekenhuisopname, veroorzaakt aanzienlijke gezondheidsproblemen bij ziekenhuispatiënten. Hoewel ongeveer een derde van de deliergevallen baat kan hebben bij interventie, is het opsporen en voorspellen van delier in de praktijk nog zeer beperkt. Een algemene karakterisering van delirium is verandering in activiteitsniveau, waardoor patiënten hyperactief of hypoactief worden, wat zich uit in gezichtsuitdrukkingen en totale lichaamsbewegingen. Deze pilootstudie is bedoeld om de haalbaarheid te testen van een deliriumdetectiesysteem dat gebruikmaakt van bewegingsgegevens die zijn verkregen van draagbare versnellingsmeters met 3 assen en een in de handel verkrijgbare camera met videosysteem voor gezichtsherkenning in combinatie met gegevens uit het elektronisch medisch dossier (EMR) om de relatie van het geheel te analyseren. lichaamsbeweging en gezichtsuitdrukkingen met delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het potentieel te beoordelen van het gebruik van bewegings- en gezichtsuitdrukkingsgegevens om delirium bij IC-patiënten te detecteren door bewegings- en gezichtsuitdrukkingspatronen in delirium- en controlegroepen te vergelijken. In deze studie zullen de onderzoekers ActiGraph-versnellingsmeters gebruiken om de bewegingspatronen van elk onderwerp vast te leggen. Ook een verwerkte video met behulp van een in de handel verkrijgbare camera-interface met een gespecialiseerd programma om gezichtsuitdrukkingen en bewegingspatronen van patiënten te identificeren. Er zullen in totaal 60 deelnemers met delirium worden ingeschreven en 30 patiënten zonder delirium zullen als controlegroep worden gebruikt. Bewegingsprofielen zullen worden vergeleken in de motorisch gedefinieerde subgroepen (hyperactief, hypoactief, normaal) op basis van versnellingsmeter en gezichtsherkenningsgegevens. Vervolgens worden verschillen in gezichtsuitdrukking, aantal houdingsveranderingen en percentage van de tijd besteed aan bewegen vergeleken tussen motorisch gedefinieerde subgroepen en in delirium- en controlegroepen. EMR-gegevens zullen ook worden gebruikt om de haalbaarheid van het detecteren van delirium te beoordelen door aanvullende informatie over gerelateerde risicofactoren op te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten: Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op een intensive care-afdeling en risicofactoren hebben voor het ontwikkelen van een delirium of delirium wordt vermoed door hun medische zorgverlener.

Healthy Controls: Mensen die gezond zijn en slapen in hun thuisomgeving.

Beschrijving

Inclusiecriteria (ICU-patiënten):

  • Patiënt op de intensive care
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria (ICU-patiënten):

  • Verwacht verblijf op de intensive care minder dan een dag
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Onvermogen om een ​​horloge met bewegingssensor te dragen (ActiGraph)

Inclusiecriteria (gezonde controles):

  • 18 jaar of ouder.
  • slaapt in huiselijke kring

Uitsluitingscriteria (gezonde controles):

  • slaapt niet in huiselijke omgeving
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Onvermogen om een ​​horloge met bewegingssensor te dragen (ActiGraph)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Delirium groep
IC-patiënten met een positieve Confusion Assessment Method (CAM)-score; observatie met behulp van versnellingsmeters, in de handel verkrijgbare camera en Internet Pod (iPod).
Gedragsmatig: Verwarringsbeoordelingsmethode
Confusion Assessment Method (CAM) -score
Apparaat: Versnellingsmeter
3 versnellingsmeters (geplaatst op bovenarm, pols en enkel) en 1 aan de muur geplaatst als omgevingslichtsensor
Apparaat: In de handel verkrijgbare camera
Als onderdeel van een videosysteem voor gezichtsherkenning
Andere namen:
  • in beeld brengen
Apparaat: Internetpod (iPod)
Houdt het geluidsniveau in de kamer in de gaten
Andere namen:
  • Geluidsdetectie
Controlegroep
IC-patiënten met een negatieve Confusion Assessment Method (CAM)-score; observatie met behulp van versnellingsmeters, in de handel verkrijgbare camera en Internet Pod (iPod).
Gedragsmatig: Verwarringsbeoordelingsmethode
Confusion Assessment Method (CAM) -score
Apparaat: Versnellingsmeter
3 versnellingsmeters (geplaatst op bovenarm, pols en enkel) en 1 aan de muur geplaatst als omgevingslichtsensor
Apparaat: In de handel verkrijgbare camera
Als onderdeel van een videosysteem voor gezichtsherkenning
Andere namen:
  • in beeld brengen
Apparaat: Internetpod (iPod)
Houdt het geluidsniveau in de kamer in de gaten
Andere namen:
  • Geluidsdetectie
Gezonde controlegroep
Gezonde proefpersonen die in hun thuisomgeving slapen; observatie met versnellingsmeters, cortisol-swabs en Internet Pod (iPod)
Apparaat: Versnellingsmeter
3 versnellingsmeters (geplaatst op bovenarm, pols en enkel) en 1 aan de muur geplaatst als omgevingslichtsensor
Apparaat: Internetpod (iPod)
Houdt het geluidsniveau in de kamer in de gaten
Andere namen:
  • Geluidsdetectie
Diagnostische toets: Cortisol-uitstrijkje
Cortisolniveau verzameld door zelf toegediend speekseluitstrijkje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAM/CAM-ICU
Tijdsspanne: Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Verwarringsbeoordelingsmethode voor detectie van delirium
Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) zal worden gebruikt voor veranderingen vanaf baseline tot 7 dagen tussen de groepen.
Tijdsspanne: Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
MDAS staat voor motorprofiel en definieert motorsubtypering. Het heeft 10 items die verschillende gebieden van cognitief functioneren (geheugen, aandacht, oriëntatie en denkstoornissen) en psychomotorische activiteit beoordelen. De items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (0-3) op basis van de huidige interactie met de patiënt of door beoordeling van gedrag. Een score van 13 toont de diagnose delirium.
Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Delirium Motor Subtyping Scale (DMSS-4) zal worden gebruikt voor veranderingen vanaf baseline tot 7 dagen tussen de groepen.
Tijdsspanne: Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Scoren van DMSS-4 met 5 hyperactieve en 8 hypoactieve symptomen vereist dat er ten minste twee symptomen aanwezig zijn van de hyperactieve of hypoactieve lijst om te voldoen aan de subtypecriteria. Hoe hoger de score, hoe hoger het delirium.
Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Freedman-slaapschaal
Tijdsspanne: Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Om de slaapkwaliteit van de patiënt voor een bepaalde dag te bepalen.
Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat stierf
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen
Overlijden op enig moment tijdens de opname
Basislijn tot 7 dagen
Aantal onderwerpen over mechanische ventilatie
Tijdsspanne: langer dan 48 uur
Aantal proefpersonen dat meer dan 48 uur mechanische ventilatie nodig had.
langer dan 48 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faciale amimia versus niet-amimia-expressies tussen de groepen
Tijdsspanne: Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Frequentie van aanwezigheid van amimia in het gezicht versus niet-amimia-expressies tussen de groepen.
Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Dynamische activiteit versus statische positie
Tijdsspanne: Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen
Percentage van de tijd besteed aan bewegen versus statische positie
Wijzigingen vanaf baseline tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
U.S. National Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400546 -N
  • 1750192 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01NS120924-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Verwarringsbeoordelingsmethode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren