智能重症监护室 (ICU_Delirium)
2025年6月27日 更新者：University of Florida
重症监护病房 (ICU) 中精神错乱的运动分析副标题 1：“ADAPT：自主精神错乱监测和适应性预防”
谵妄作为住院治疗的常见并发症，会给住院患者带来严重的健康问题。
尽管大约三分之一的谵妄病例可以从干预中获益，但检测和预测谵妄在实践中仍然非常有限。
谵妄的一个常见特征是活动水平的改变，导致患者变得过度活跃或活动减退，这表现为面部表情和全身运动。
本试点研究旨在使用从 3 轴可穿戴加速度计获得的运动数据和带有面部识别视频系统的市售相机以及电子病历 (EMR) 数据来测试谵妄检测系统的可行性，以分析整体-肢体动作和面部表情有谵妄。
研究概览
详细说明
该研究的目的是通过比较谵妄组和对照组的运动和面部表情模式，评估使用运动和面部表情数据检测 ICU 患者谵妄的潜力。
在这项研究中，研究人员将使用 ActiGraph 加速度计来记录每个受试者的运动模式。
此外，使用市售相机处理的视频与专门的程序接口，以识别患者的面部表情和运动模式。
共有 60 名患有谵妄的参与者入组，30 名没有谵妄的患者作为对照组。
将根据加速度计和面部识别数据在运动定义的子组（多动、活动减退、正常）中比较运动配置文件。
然后，将比较运动定义的亚组与谵妄组和对照组之间的面部表情差异、姿势变化次数和移动时间百分比。
EMR 数据还将用于通过包含有关相关风险因素的附加信息来评估检测精神错乱的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 患者：在重症监护病房住院并具有发生谵妄或谵妄的危险因素的患者已被其医疗提供者怀疑。
健康对照：健康且在家庭环境中睡眠的人。
描述
纳入标准（ICU 患者）：
- 重症监护室病人
- 18岁或以上
排除标准（ICU 患者）：
- 预计在重症监护病房停留不到一天
- 未满 18 岁
- 无法佩戴运动传感器手表 (ActiGraph)
纳入标准（健康对照）：
- 年满 18 岁。
- 在家庭环境中睡觉
排除标准（健康对照）：
- 不在家庭环境中睡觉
- 未满 18 岁
- 无法佩戴运动传感器手表 (ActiGraph)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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谵妄组
混淆评估方法（CAM）评分为阳性的 ICU 患者；使用加速度计、市售相机和 Internet Pod (iPod) 进行观察。
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混淆评估方法 (CAM) 分数
3 个加速度计（放置在上臂、手腕和脚踝上）和 1 个放置在墙上作为环境光传感器
作为面部识别视频系统的一部分
其他名称：
监控房间内的噪音水平
其他名称：
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控制组
混淆评估方法（CAM）评分为阴性的 ICU 患者；使用加速度计、市售相机和 Internet Pod (iPod) 进行观察。
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混淆评估方法 (CAM) 分数
3 个加速度计（放置在上臂、手腕和脚踝上）和 1 个放置在墙上作为环境光传感器
作为面部识别视频系统的一部分
其他名称：
监控房间内的噪音水平
其他名称：
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健康对照组
在家庭环境中睡觉的健康受试者；使用加速度计、皮质醇拭子和 Internet Pod (iPod) 进行观察
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3 个加速度计（放置在上臂、手腕和脚踝上）和 1 个放置在墙上作为环境光传感器
监控房间内的噪音水平
其他名称：
通过自我管理的唾液拭子收集的皮质醇水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAM/CAM-ICU
大体时间：从基线到 7 天的变化
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用于检测谵妄的混乱评估方法
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从基线到 7 天的变化
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纪念性谵妄评估量表 (MDAS) 将用于两组之间从基线到 7 天的变化。
大体时间：从基线到 7 天的变化
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MDAS 表示电机配置文件并定义电机子类型。
它有 10 个项目，评估认知功能（记忆力、注意力、定向力和思维障碍）和精神运动活动的几个领域。
这些项目根据当前与患者的互动或通过行为评估按四点量表 (0-3) 进行评级。
得分为 13 分表示精神错乱的诊断。
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从基线到 7 天的变化
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谵妄运动分型量表 (DMSS-4) 将用于两组之间从基线到 7 天的变化。
大体时间：从基线到 7 天的变化
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DMSS-4 具有 5 种多动症状和 8 种活动减退症状，其评分要求至少有两种症状来自多动或活动减退列表，以满足亚型标准。
分数越高，谵妄程度越高。
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从基线到 7 天的变化
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弗里德曼睡眠量表
大体时间：从基线到 7 天的变化
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确定患者在给定日期的睡眠质量。
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从基线到 7 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡受试者数
大体时间：长达 7 天的基线
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入院期间随时死亡
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长达 7 天的基线
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接受机械通气的受试者人数
大体时间：大于 48 小时
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需要机械通气超过 48 小时的受试者人数。
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大于 48 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组之间的面部贫血与非贫血表情
大体时间：从基线到 7 天的变化
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各组之间出现面部贫血与非贫血表情的频率。
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从基线到 7 天的变化
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动态活动与静态位置
大体时间：从基线到 7 天的变化
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移动与静止位置所花时间的百分比
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从基线到 7 天的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Azra Bihorac, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月11日
研究完成 (估计的)
2028年5月30日
研究注册日期
首次提交
2015年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月3日
首次发布 (估计的)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB201400546 -N
- 1750192 (其他赠款/资助编号：National Science Foundation)
- 1R21EB027344-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01NS120924-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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