Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intelligent intensivvårdsavdelning (ICU_Delirium)

27 juni 2025 uppdaterad av: University of Florida

Rörelseanalys av delirium på intensivvårdsavdelningar (ICUs) Underrubrik 1: "ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention"

Delirium, som en vanlig komplikation vid sjukhusvistelse, utgör betydande hälsoproblem hos inlagda patienter. Även om ungefär en tredjedel av deliriumfallen kan dra nytta av intervention, är det i praktiken fortfarande mycket begränsat att upptäcka och förutsäga delirium. En vanlig karaktärisering av delirium är förändring i aktivitetsnivå, vilket gör att patienter blir hyperaktiva eller hypoaktiva, vilket manifesteras i ansiktsuttryck och totala kroppsrörelser. Denna pilotstudie är utformad för att testa genomförbarheten av ett deliriumdetekteringssystem med hjälp av rörelsedata erhållna från 3-axliga bärbara accelerometrar och kommersiellt tillgänglig kamera med ansiktsigenkännande videosystem i kombination med elektronisk medicinsk journal (EMR) data för att analysera relationen mellan hel- kroppsrörelser och ansiktsuttryck med delirium.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att bedöma potentialen av att använda rörelse- och ansiktsuttrycksdata för att upptäcka delirium hos ICU-patienter genom att jämföra rörelse- och ansiktsuttrycksmönster i delirium och kontrollgrupper. I denna studie kommer utredarna att använda ActiGraph accelerometrar för att registrera varje försökspersons rörelsemönster. En bearbetad video som använder en kommersiellt tillgänglig kamera gränssnitt med ett specialiserat program för att identifiera patientens ansiktsuttryck och rörelsemönster. Totalt kommer 60 deltagare att registreras med delirium och 30 patienter utan delirium kommer att användas som kontrollgrupp. Rörelseprofiler kommer att jämföras i de motoriskt definierade undergrupperna (hyperaktiv, hypoaktiv, normal) baserat på accelerometer- och ansiktsigenkänningsdata. Därefter jämförs skillnader i ansiktsuttryck, antal förändringar i kroppsställningar och procentandel av tiden som ägnas åt att röra sig mellan motoriskt definierade undergrupper och i delirium och kontrollgrupper. EMR-data kommer också att användas för att bedöma möjligheten att upptäcka delirium genom att inkludera ytterligare information om relaterade riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter: Patienter som har varit inlagda på en intensivvårdsavdelning och har riskfaktorer för att utveckla delirium eller delirium har misstänkts av sin läkare.

Friska kontroller: Människor som är friska och sover i sin hemmiljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier (ICU-patienter):

  • Intensivvårdspatient
  • 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier (ICU-patienter):

  • Förväntad intensivvårdsvistelse mindre än ett dygn
  • Mindre än 18 år
  • Oförmåga att bära en rörelsesensorklocka (ActiGraph)

Inklusionskriterier (friska kontroller):

  • 18 år eller äldre.
  • sover i hemmiljö

Uteslutningskriterier (friska kontroller):

  • sover inte i hemmiljö
  • Mindre än 18 år
  • Oförmåga att bära en rörelsesensorklocka (ActiGraph)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Delirium grupp
ICU-patienter med en positiv CAM-poäng (Confusion Assessment Method); observation med accelerometrar, kommersiellt tillgänglig kamera och Internet Pod (iPod).
Beteende: Metod för bedömning av förvirring
CAM-poäng (Confusion Assessment Method).
Enhet: Accelerometer
3 accelerometrar (placerade på överarm, handled och fotled) och 1 placerad på väggen som sensor för omgivande ljus
Enhet: Kommersiellt tillgänglig kamera
Som en del av videosystemet för ansiktsigenkänning
Andra namn:
  • bildbehandling
Enhet: Internet Pod (iPod)
Övervakar ljudnivån i rummet
Andra namn:
  • Ljuddetektering
Kontrollgrupp
ICU-patienter med en negativ CAM-poäng (Confusion Assessment Method); observation med accelerometrar, kommersiellt tillgänglig kamera och Internet Pod (iPod).
Beteende: Metod för bedömning av förvirring
CAM-poäng (Confusion Assessment Method).
Enhet: Accelerometer
3 accelerometrar (placerade på överarm, handled och fotled) och 1 placerad på väggen som sensor för omgivande ljus
Enhet: Kommersiellt tillgänglig kamera
Som en del av videosystemet för ansiktsigenkänning
Andra namn:
  • bildbehandling
Enhet: Internet Pod (iPod)
Övervakar ljudnivån i rummet
Andra namn:
  • Ljuddetektering
Frisk kontrollgrupp
Friska ämnen som sover i sin hemmiljö; observation med accelerometrar, kortisolprover och Internet Pod (iPod)
Enhet: Accelerometer
3 accelerometrar (placerade på överarm, handled och fotled) och 1 placerad på väggen som sensor för omgivande ljus
Enhet: Internet Pod (iPod)
Övervakar ljudnivån i rummet
Andra namn:
  • Ljuddetektering
Diagnostiskt test: Kortisolpinne
Kortisolnivån uppsamlad genom självadministrerad spottpinne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAM/CAM-ICU
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Förvirring Bedömningsmetod för detektering av delirium
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) kommer att användas för förändringar från baslinjen upp till 7 dagar mellan grupperna.
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
MDAS betecknar motorprofil och definierar motorundertypning. Den har 10 objekt som bedömer flera områden av kognitiv funktion (minne, uppmärksamhet, orientering och störningar i tänkandet) och psykomotorisk aktivitet. Objekten är betygsatta på en fyragradig skala (0-3) baserat på den aktuella interaktionen med patienten eller genom bedömning av beteende. En poäng på 13 visar diagnosen delirium.
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Delirium Motor Subtyping Scale (DMSS-4) kommer att användas för förändringar från baslinjen upp till 7 dagar mellan grupperna.
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Betyg från DMSS-4 som har 5 hyperaktiva och 8 hypoaktiva symtom kräver att minst två symtom finns från antingen den hyperaktiva eller hypoaktiva listan för att uppfylla subtypkriterierna. Ju högre poäng desto högre delirium.
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Freedman sömnvåg
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
För att bestämma patientens sömnkvalitet för en viss dag.
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner som dog
Tidsram: Baslinje upp till 7 dagar
Död när som helst under antagningen
Baslinje upp till 7 dagar
Antal försökspersoner på mekanisk ventilation
Tidsram: mer än 48 timmar
Antal försökspersoner som kräver mekanisk ventilation mer än 48 timmar.
mer än 48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansikts-amimi kontra icke-amimi-uttryck mellan grupperna
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Frekvens av närvaro av ansikts-amimi kontra icke-amimi-uttryck mellan grupperna.
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Dynamisk aktivitet kontra statisk position
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
Procentandel av tiden förflyttning kontra statisk position
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
U.S. National Science Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2020

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (Beräknad)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201400546 -N
  • 1750192 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01NS120924-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Metod för bedömning av förvirring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera