Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent intensivavdeling (ICU_Delirium)

14. juni 2024 oppdatert av: University of Florida

Motion Analysis of Delirium in Intensive Care Units (ICUs) Undertittel 1: "ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention"

Delirium, som en vanlig komplikasjon ved sykehusinnleggelse, utgjør betydelige helseproblemer hos innlagte pasienter. Selv om omtrent en tredjedel av deliriumtilfellene kan dra nytte av intervensjon, er det fortsatt svært begrenset å oppdage og forutsi delirium i praksis. En vanlig karakterisering av delirium er endring i aktivitetsnivå, noe som fører til at pasienter blir hyperaktive eller hypoaktive, noe som viser seg i ansiktsuttrykk og kroppsbevegelser. Denne pilotstudien er designet for å teste gjennomførbarheten av et deliriumdeteksjonssystem ved å bruke bevegelsesdata hentet fra 3-akse bærbare akselerometre og kommersielt tilgjengelig kamera med ansiktsgjenkjenningsvideosystem i forbindelse med elektronisk medisinsk journal (EMR) data for å analysere forholdet mellom hele- kroppsbevegelse og ansiktsuttrykk med delirium.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere potensialet ved å bruke bevegelses- og ansiktsuttrykksdata for å oppdage delirium hos ICU-pasienter ved å sammenligne bevegelses- og ansiktsuttrykksmønstre i delirium og kontrollgrupper. I denne studien vil etterforskerne bruke ActiGraph-akselerometre for å registrere hvert enkelt individs bevegelsesmønstre. Også en behandlet video som bruker et kommersielt tilgjengelig kamera, grensesnitt med et spesialisert program for å identifisere pasientens ansiktsuttrykk og bevegelsesmønstre. Totalt 60 deltakere vil bli registrert med delirium, og 30 pasienter uten delirium vil bli brukt som kontrollgruppe. Bevegelsesprofiler vil bli sammenlignet i de motorisk definerte undergruppene (hyperaktiv, hypoaktiv, normal) basert på akselerometer og ansiktsgjenkjenningsdata. Deretter vil forskjeller i ansiktsuttrykk, antall endringer i stillinger og prosentandel av tiden brukt på bevegelse sammenlignes mellom motorisk definerte undergrupper og i delirium og kontrollgrupper. EMR-data vil også bli brukt til å vurdere muligheten for å oppdage delirium ved å inkludere tilleggsinformasjon om relaterte risikofaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter: Pasienter som har vært innlagt på en intensivavdeling og har risikofaktorer for å utvikle delirium eller delirium har blitt mistenkt av legen sin.

Sunne kontroller: Folk som er friske og sover i hjemmemiljøet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (ICU-pasienter):

  • Intensiv pasient
  • 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier (ICU-pasienter):

  • Forventet opphold på intensivavdelingen mindre enn ett døgn
  • Under 18 år
  • Manglende evne til å bruke en bevegelsessensorklokke (ActiGraph)

Inkluderingskriterier (sunne kontroller):

  • 18 år eller eldre.
  • sover i hjemmemiljø

Ekskluderingskriterier (sunne kontroller):

  • sover ikke i hjemmemiljø
  • Under 18 år
  • Manglende evne til å bruke en bevegelsessensorklokke (ActiGraph)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Delirium gruppe
ICU-pasienter med en positiv forvirringsvurderingsmetode (CAM) score; observasjon ved hjelp av akselerometre, kommersielt tilgjengelig kamera og Internet Pod (iPod).
Atferdsmessig: Forvirringsvurderingsmetode
Forvirringsvurderingsmetode (CAM) score
Enhet: Akselerometer
3 akselerometre (plassert på overarm, håndledd og ankel) og 1 plassert på veggen som sensor for omgivelseslys
Enhet: Kommersielt tilgjengelig kamera
Som en del av videosystemet for ansiktsgjenkjenning
Andre navn:
  • bildebehandling
Enhet: Internett-pod (iPod)
Overvåker støynivået i rommet
Andre navn:
  • Lyddeteksjon
Kontrollgruppe
ICU-pasienter med negativ Confusion Assessment Method (CAM)-score; observasjon ved hjelp av akselerometre, kommersielt tilgjengelig kamera og Internet Pod (iPod).
Atferdsmessig: Forvirringsvurderingsmetode
Forvirringsvurderingsmetode (CAM) score
Enhet: Akselerometer
3 akselerometre (plassert på overarm, håndledd og ankel) og 1 plassert på veggen som sensor for omgivelseslys
Enhet: Kommersielt tilgjengelig kamera
Som en del av videosystemet for ansiktsgjenkjenning
Andre navn:
  • bildebehandling
Enhet: Internett-pod (iPod)
Overvåker støynivået i rommet
Andre navn:
  • Lyddeteksjon
Frisk kontrollgruppe
Sunne motiver som sover i hjemmemiljøet; observasjon ved bruk av akselerometre, kortisolpinner og Internet Pod (iPod)
Enhet: Akselerometer
3 akselerometre (plassert på overarm, håndledd og ankel) og 1 plassert på veggen som sensor for omgivelseslys
Enhet: Internett-pod (iPod)
Overvåker støynivået i rommet
Andre navn:
  • Lyddeteksjon
Diagnostisk test: Cortisol vattpinne
Kortisolnivå samlet gjennom selvadministrert spyttpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAM/CAM-ICU
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Forvirring Vurdering Metode for påvisning av delirium
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) vil bli brukt for endringer fra baseline opp til 7 dager mellom gruppene.
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
MDAS angir motorprofil og definerer motorundertype. Den har 10 elementer som vurderer flere områder av kognitiv funksjon (hukommelse, oppmerksomhet, orientering og forstyrrelser i tenkning) og psykomotorisk aktivitet. Elementene er vurdert på en firepunkts skala (0-3) basert på den aktuelle interaksjonen med pasienten eller ved vurdering av atferd. En score på 13 viser diagnosen delirium.
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Delirium Motor Subtyping Scale (DMSS-4) vil bli brukt for endringer fra baseline opp til 7 dager mellom gruppene.
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Scoring fra DMSS-4 som har 5 hyperaktive og 8 hypoaktive symptomer krever at minst to symptomer er tilstede fra enten den hyperaktive eller hypoaktive listen for å oppfylle subtypekriteriene. Jo høyere poengsum jo høyere delirium.
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Freedman Sleep Scale
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
For å bestemme søvnkvaliteten til pasienten for gitt dag.
Endringer fra baseline opp til 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som døde
Tidsramme: Baseline opptil 7 dager
Død når som helst under innleggelsen
Baseline opptil 7 dager
Antall forsøkspersoner på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: mer enn 48 timer
Antall personer som trenger mekanisk ventilasjon mer enn 48 timer.
mer enn 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsamimi versus ikke-amimiuttrykk mellom gruppene
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Frekvens av tilstedeværelse av ansikts-amimi versus ikke-amimi-uttrykk mellom gruppene.
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Dynamisk aktivitet kontra statisk posisjon
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Prosent av tid brukt i bevegelse versus statisk posisjon
Endringer fra baseline opp til 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
U.S. National Science Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2020

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400546 -N
  • 1750192 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01NS120924-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Forvirringsvurderingsmetode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere