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Unité de soins intensifs intelligente (ICU_Delirium)

27 juin 2025 mis à jour par: University of Florida

Analyse du mouvement du délire dans les unités de soins intensifs (USI) Sous-titre 1 : "ADAPT : surveillance autonome du délire et prévention adaptative"

Le délire, en tant que complication courante de l'hospitalisation, pose des problèmes de santé importants chez les patients hospitalisés. Bien qu'environ un tiers des cas de délire puissent bénéficier d'une intervention, la détection et la prédiction du délire sont encore très limitées dans la pratique. Une caractérisation courante du délire est le changement du niveau d'activité, provoquant chez les patients une hyperactivité ou une hypoactivité qui se manifeste dans les expressions faciales et les mouvements corporels totaux. Cette étude pilote est conçue pour tester la faisabilité d'un système de détection de délire utilisant des données de mouvement obtenues à partir d'accéléromètres portables à 3 axes et d'une caméra disponible dans le commerce avec un système vidéo de reconnaissance faciale en conjonction avec des données de dossier médical électronique (EMR) pour analyser la relation entre l'ensemble mouvements corporels et expressions faciales avec délire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer le potentiel d'utilisation des données de mouvement et d'expression faciale pour détecter le délire chez les patients en soins intensifs en comparant les mouvements et les modèles d'expression faciale dans les groupes de délire et de contrôle. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront des accéléromètres ActiGraph pour enregistrer les schémas de mouvement de chaque sujet. En outre, une vidéo traitée à l'aide d'une caméra disponible dans le commerce s'interface avec un programme spécialisé pour identifier les expressions faciales et les schémas de mouvement du patient. Un total de 60 participants atteints de délire seront inscrits et 30 patients sans délire seront utilisés comme groupe témoin. Les profils de mouvement seront comparés dans les sous-groupes définis sur le plan moteur (hyperactif, hypoactif, normal) sur la base des données de l'accéléromètre et de la reconnaissance faciale. Ensuite, les différences d'expression faciale, le nombre de changements de postures et le pourcentage de temps passé à bouger seront comparés entre les sous-groupes définis sur le plan moteur et dans les groupes de délire et de contrôle. Les données du DME seront également utilisées pour évaluer la faisabilité de la détection du délire en incluant des informations supplémentaires sur les facteurs de risque connexes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs : les patients qui ont été hospitalisés dans une unité de soins intensifs et qui présentent des facteurs de risque de développer un délire ou un délire suspecté par leur médecin.

Témoins sains : personnes en bonne santé qui dorment dans leur environnement familial.

La description

Critères d'inclusion (patients en soins intensifs) :

  • Patient de l'unité de soins intensifs
  • 18 ans ou plus

Critères d'exclusion (patients en soins intensifs) :

  • Séjour anticipé en unité de soins intensifs inférieur à un jour
  • Moins de 18 ans
  • Incapacité à porter une montre à capteur de mouvement (ActiGraph)

Critères d'inclusion (témoins sains) :

  • 18 ans ou plus.
  • dort dans l'environnement familial

Critères d'exclusion (témoins sains) :

  • ne dort pas à la maison
  • Moins de 18 ans
  • Incapacité à porter une montre à capteur de mouvement (ActiGraph)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de délire
Patients en soins intensifs avec un score positif de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) ; observation à l'aide d'accéléromètres, d'appareils photo disponibles dans le commerce et d'Internet Pod (iPod).
Comportemental: Méthode d'évaluation de la confusion
Score de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
Dispositif: Accéléromètre
3 accéléromètres (placés sur le bras, le poignet et la cheville) et 1 placé sur le mur comme capteur de lumière ambiante
Dispositif: Caméra disponible dans le commerce
Dans le cadre du système vidéo de reconnaissance faciale
Autres noms:
  • imagerie
Dispositif: Module Internet (iPod)
Surveille les niveaux de bruit dans la pièce
Autres noms:
  • Détection sonore
Groupe de contrôle
Patients en soins intensifs avec un score négatif de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) ; observation à l'aide d'accéléromètres, d'appareils photo disponibles dans le commerce et d'Internet Pod (iPod).
Comportemental: Méthode d'évaluation de la confusion
Score de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
Dispositif: Accéléromètre
3 accéléromètres (placés sur le bras, le poignet et la cheville) et 1 placé sur le mur comme capteur de lumière ambiante
Dispositif: Caméra disponible dans le commerce
Dans le cadre du système vidéo de reconnaissance faciale
Autres noms:
  • imagerie
Dispositif: Module Internet (iPod)
Surveille les niveaux de bruit dans la pièce
Autres noms:
  • Détection sonore
Groupe témoin sain
Sujets sains qui dorment dans leur environnement familial ; observation à l'aide d'accéléromètres, de tampons de cortisol et d'Internet Pod (iPod)
Dispositif: Accéléromètre
3 accéléromètres (placés sur le bras, le poignet et la cheville) et 1 placé sur le mur comme capteur de lumière ambiante
Dispositif: Module Internet (iPod)
Surveille les niveaux de bruit dans la pièce
Autres noms:
  • Détection sonore
Test diagnostique: Écouvillon de cortisol
Niveau de cortisol recueilli par prélèvement salivaire auto-administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAM/CAM-ICU
Délai: Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
Méthode d'évaluation de la confusion pour la détection du délire
Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
L'échelle d'évaluation du délire commémoratif (MDAS) sera utilisée pour les changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 7 jours entre les groupes.
Délai: Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
MDAS indique le profil du moteur et définit le sous-typage du moteur. Il comporte 10 items qui évaluent plusieurs domaines du fonctionnement cognitif (mémoire, attention, orientation et troubles de la pensée) et de l'activité psychomotrice. Les éléments sont notés sur une échelle à quatre points (0-3) basée sur l'interaction actuelle avec le patient ou sur l'évaluation du comportement. Un score de 13 indique le diagnostic de délire.
Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
L'échelle de sous-typage moteur du délire (DMSS-4) sera utilisée pour les changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 7 jours entre les groupes.
Délai: Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
La notation de DMSS-4 qui a 5 symptômes hyperactifs et 8 hypoactifs nécessite qu'au moins deux symptômes soient présents dans la liste hyperactive ou hypoactive pour répondre aux critères de sous-type. Plus le score est élevé, plus le délire est élevé.
Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
Échelle de sommeil de Freedman
Délai: Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
Déterminer la qualité du sommeil du patient pour un jour donné.
Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets décédés
Délai: Baseline jusqu'à 7 jours
Décès à tout moment pendant l'admission
Baseline jusqu'à 7 jours
Nombre de sujets sous ventilation mécanique
Délai: supérieur à 48 heures
Nombre de sujets nécessitant une ventilation mécanique supérieure à 48 heures.
supérieur à 48 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amimie faciale versus expressions non amimiques entre les groupes
Délai: Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
Fréquence de présence d'amimie faciale par rapport aux expressions non-amimie entre les groupes.
Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
Activité dynamique versus position statique
Délai: Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours
Pourcentage de temps passé en mouvement par rapport à une position statique
Modifications de la ligne de base jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
U.S. National Science Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimé)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201400546 -N
  • 1750192 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01NS120924-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur Méthode d'évaluation de la confusion

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