Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs tehohoitoyksikkö (ICU_Delirium)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Deliriumin liikeanalyysi tehohoitoyksiköissä (ICU) Alaotsikko 1: "ADAPT: Autonominen deliriumin seuranta ja adaptiivinen ehkäisy"

Delirium, joka on yleinen sairaalahoidon komplikaatio, aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia sairaalassa oleville potilaille. Vaikka noin kolmannes deliriumtapauksista voi hyötyä interventiosta, deliriumin havaitseminen ja ennustaminen on käytännössä edelleen hyvin rajallista. Deliriumin yleinen luonnehdinta on aktiivisuustason muutos, joka aiheuttaa potilaiden hyperaktiivisuutta tai hypoaktiivisuutta, mikä ilmenee kasvojen ilmeissä ja koko kehon liikkeissä. Tämä pilottitutkimus on suunniteltu testaamaan delirium-ilmaisujärjestelmän toteutettavuutta käyttämällä liiketietoja, jotka on saatu 3-akselisista puetettavista kiihtyvyysantureista ja kaupallisesti saatavilla olevasta kamerasta, jossa on kasvojentunnistusvideojärjestelmä, yhdessä elektronisten potilaskertomustietojen (EMR) kanssa analysoimaan koko kehon liikkeet ja ilmeet deliriumilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liike- ja ilmetietojen käytön mahdollisuuksia deliriumin havaitsemiseen teho-osastopotilailla vertaamalla liike- ja ilmekuvioita delirium- ja kontrolliryhmissä. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ActiGraph-kiihtyvyysmittareita jokaisen kohteen liikekuvioiden tallentamiseen. Myös prosessoitu video, jossa käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa kameraa, liitetään erikoisohjelmaan, joka tunnistaa potilaan ilmeet ja liiketavat. Yhteensä 60 osallistujaa otetaan mukaan deliriumilla ja 30 potilasta ilman deliriumia käytetään kontrolliryhmänä. Liikeprofiileja verrataan motorisesti määritellyissä alaryhmissä (hyperaktiiviset, hypoaktiiviset, normaalit) kiihtyvyysmittarin ja kasvojentunnistustietojen perusteella. Sitten eroja kasvojen ilmeissä, asennon muutosten lukumäärässä ja liikkumiseen käytetyn ajan prosenttiosuutta verrataan motorisesti määriteltyjen alaryhmien sekä delirium- ja kontrolliryhmien välillä. EMR-tietoja käytetään myös arvioitaessa deliriumin havaitsemisen toteutettavuutta sisällyttämällä lisätietoja asiaan liittyvistä riskitekijöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitopotilaat: Lääkäri on epäillyt potilaita, jotka on ollut sairaalahoidossa teho-osastolla ja joilla on riskitekijöitä deliriumin tai deliriumin kehittymiselle.

Terveelliset kontrollit: Ihmiset, jotka ovat terveitä ja nukkuvat kotiympäristössään.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (intensiivihoitopotilaat):

  • Tehohoitoyksikön potilas
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit (teho-osaston potilaat):

  • Odotettavissa oleva tehohoitojakso alle yhden päivän
  • Alle 18-vuotias
  • Kyvyttömyys käyttää liiketunnistimella varustettua kelloa (ActiGraph)

Sisällyttämiskriteerit (terveelliset kontrollit):

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • nukkuu kotiympäristössä

Poissulkemiskriteerit (terveelliset kontrollit):

  • ei nuku kotiympäristössä
  • Alle 18-vuotias
  • Kyvyttömyys käyttää liiketunnistimella varustettua kelloa (ActiGraph)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Delirium-ryhmä
ICU-potilaat, joilla on positiivinen CAM (Confusion Assessment Method) -pistemäärä; havainnointi kiihtyvyysantureilla, kaupallisesti saatavilla olevalla kameralla ja Internet Podilla (iPod).
Käyttäytyminen: Sekaannuksen arviointimenetelmä
Sekaannusarviointimenetelmän (CAM) pisteet
Laite: Kiihtyvyysmittari
3 kiihtyvyysmittaria (sijoitettu olkavarteen, ranteeseen ja nilkkaan) ja 1 seinälle ympäristön valon tunnistimeksi
Laite: Kaupallinen kamera
Osana kasvojentunnistusvideojärjestelmää
Muut nimet:
  • kuvantaminen
Laite: Internet Pod (iPod)
Valvoo huoneen melutasoa
Muut nimet:
  • Äänentunnistus
Kontrolliryhmä
ICU-potilaat, joilla on negatiivinen CAM (Confusion Assessment Method) -pistemäärä; havainnointi kiihtyvyysantureilla, kaupallisesti saatavilla olevalla kameralla ja Internet Podilla (iPod).
Käyttäytyminen: Sekaannuksen arviointimenetelmä
Sekaannusarviointimenetelmän (CAM) pisteet
Laite: Kiihtyvyysmittari
3 kiihtyvyysmittaria (sijoitettu olkavarteen, ranteeseen ja nilkkaan) ja 1 seinälle ympäristön valon tunnistimeksi
Laite: Kaupallinen kamera
Osana kasvojentunnistusvideojärjestelmää
Muut nimet:
  • kuvantaminen
Laite: Internet Pod (iPod)
Valvoo huoneen melutasoa
Muut nimet:
  • Äänentunnistus
Terve kontrolliryhmä
Terveet kohteet, jotka nukkuvat kotiympäristössään; havainnointi kiihtyvyysantureilla, kortisolipuikoilla ja Internet Podilla (iPod)
Laite: Kiihtyvyysmittari
3 kiihtyvyysmittaria (sijoitettu olkavarteen, ranteeseen ja nilkkaan) ja 1 seinälle ympäristön valon tunnistimeksi
Laite: Internet Pod (iPod)
Valvoo huoneen melutasoa
Muut nimet:
  • Äänentunnistus
Diagnostinen testi: Kortisolipuikko
Kortisolitaso on kerätty itse annetulla sylkipuikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAM/CAM-ICU
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 7 päivään
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin havaitsemiseksi
Muutokset perustilasta 7 päivään
Memorial Delirium Assessment Scalea (MDAS) käytetään ryhmien välisiin muutoksiin lähtötilanteesta 7 päivään asti.
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 7 päivään
MDAS ilmaisee moottorin profiilin ja määrittelee moottorin alatyypin. Siinä on 10 kohtaa, jotka arvioivat useita kognitiivisen toiminnan alueita (muisti, huomio, suuntautuminen ja ajatteluhäiriöt) ja psykomotorista toimintaa. Kohteet luokitellaan neljän pisteen asteikolla (0-3) senhetkisen vuorovaikutuksen perusteella potilaan kanssa tai käyttäytymisen arvioinnin perusteella. Pistemäärä 13 osoittaa deliriumin diagnoosin.
Muutokset perustilasta 7 päivään
Delirium Motor Subtyping Scale (DMSS-4) -asteikolla käytetään muutoksia lähtötilanteesta 7 päivään ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 7 päivään
Pisteytys DMSS-4:stä, jossa on 5 hyperaktiivista ja 8 hypoaktiivista oiretta, edellyttää vähintään kahden oireen olevan läsnä joko hyperaktiivisten tai hypoaktiivisten luettelosta, jotta ne täyttäisivät alatyyppikriteerit. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi delirium.
Muutokset perustilasta 7 päivään
Freedmanin univaaka
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 7 päivään
Potilaan unen laadun määrittäminen tiettynä päivänä.
Muutokset perustilasta 7 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 päivää
Kuolema milloin tahansa sisäänpääsyn aikana
Perustaso jopa 7 päivää
Koehenkilöiden lukumäärä koneellisella tuuletuksella
Aikaikkuna: yli 48 tuntia
Koehenkilöiden määrä, jotka vaativat koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia.
yli 48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen amimia vs. ei-amimia ilmeet ryhmien välillä
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 7 päivään
Kasvojen amimian esiintymistiheys verrattuna ei-amimia-ilmeisiin ryhmien välillä.
Muutokset perustilasta 7 päivään
Dynaaminen aktiivisuus vs. staattinen asento
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 7 päivään
Liikkumiseen käytetyn ajan prosenttiosuus verrattuna staattiseen sijaintiin
Muutokset perustilasta 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
U.S. National Science Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400546 -N
  • 1750192 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01NS120924-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Sekaannuksen arviointimenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa