Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозозависимая реакция и рецепторная избирательность эффектов бета-блокаторов на костный метаболизм

4 февраля 2019 г. обновлено: Sundeep Khosla, M.D., Mayo Clinic
Это исследование призвано ответить на вопрос, является ли симпатическая нервная система важной детерминантой костного метаболизма у человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У женщин в постменопаузе, у которых повышен симпатический отток, проверить гипотезу о том, что лечение низкими дозами неселективного β-адреноблокатора (пропранолол) будет повышать сывороточные маркеры костеобразования и снижать маркеры резорбции кости (Цель 1a); и использование все более селективных блокаторов β1-АР (адренергических рецепторов) (атенолол и небиволол), чтобы лучше определить селективность β-адренорецепторов (β1 по сравнению с β2) в регуляции метаболизма костной ткани симпатическим оттоком у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • Критерии включения:

    • не менее 5 лет с момента последней менструации
    • Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) > 20 МЕ/л

  • Критерий исключения:

    • Отклонение от нормы в любом из скрининговых лабораторных исследований
    • Наличие значительного заболевания печени или почек
    • Злокачественные новообразования (включая миелому)
    • мальабсорбция
    • Сахарный диабет
    • Гипопаратиреоз
    • Гиперпаратиреоз
    • Акромегалия
    • синдром Кушинга
    • Гипопитуитаризм
    • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
    • Прохождение лечения любыми лекарствами, влияющими на обмен костной ткани, в том числе следующими:
  • адренокортикостероиды (> 3 месяцев в любое время или > 10 дней в течение предыдущего года)
  • противосудорожная терапия (в течение предыдущего года)
  • фармакологические дозы гормона щитовидной железы (вызывающие снижение уровня тиреотропного гормона ниже нормы)
  • добавление кальция > 1200 мг/сутки (в течение предшествующих 3 месяцев)
  • бисфосфонаты (в течение последних 3 лет)
  • деносумаб
  • терапия эстрогенами (Е) в течение последнего года
  • лечение селективным модулятором рецептора Е в течение последнего года
  • терипаратид в течение последнего года

  • антигипертензивная терапия

    • Клинический анамнез остеопоротического перелома (позвоночника, бедра или дистального отдела предплечья).
    • Недавний (в течение последних 6 месяцев) перелом
    • Уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке < 20 нг/мл
    • Артериальное давление в покое >140/90 мм рт.ст. или при гипотонии (систолическое артериальное давление <110 мм рт.ст.), частота сердечных сокращений <60 ударов в минуту
    • История астмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Сахарная таблетка 2/день в течение 20 недель; Группы один раз в день будут получать плацебо в качестве второй дозы.
Лекарство: плацебо
плацебо
Активный компаратор: Атенолол
Атенолол 50 мг 1/день в течение 20 недель
Лекарство: Атенолол
бета-блокатор
Активный компаратор: Небиволол
Небиволол 5 мг/день в течение 20 недель
Лекарство: Небиволол
бета-блокатор
Активный компаратор: Пропранолол 40 мг
Пропранолол 20 мг 2 раза в день в течение 20 недель
Лекарство: Пропранолол
бета-блокатор
Активный компаратор: Пропранолол 80 мг
Пропранолол 40 мг 2 раза в день в течение 20 недель
Лекарство: Пропранолол
бета-блокатор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение сывороточного костеобразования к маркеру резорбции кости
Временное ограничение: 20 недель
Сывороточный маркер костеобразования (PINP)/сывороточный маркер резорбции кости (CTX)
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-004305

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться