Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajien vaikutusten annosvaste ja reseptoriselektiivisyys luuaineenvaihduntaan

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sundeep Khosla, M.D., Mayo Clinic
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan kysymykseen siitä, onko sympaattinen hermosto tärkeä ihmisen luun aineenvaihdunnan määrääjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lisääntynyt sympaattinen ulosvirtaus, testata hypoteesia, että hoito pienillä annoksilla ei-selektiivistä beetasalpaajaa (propranololia) lisää luun muodostumisen seerumin markkereita ja vähentää luun resorption markkereita (tavoite 1a); ja käyttämällä yhä enemmän β1-AR (adrenerginen reseptori) selektiivisiä salpaajia (atenololi ja nebivololi), jotta voidaan paremmin määritellä β-adrenergisen reseptorin selektiivisyys (β1 vs. β2) luun vaihtuvuuden säätelyssä sympaattisen ulosvirtauksen avulla ihmisissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • vähintään 5 vuotta viimeisistä kuukautisista
    • Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) > 20 IU/l

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Poikkeavuus missä tahansa seulontalaboratoriotutkimuksessa
    • Merkittävä maksa- tai munuaissairaus
    • Pahanlaatuiset kasvaimet (myelooma mukaan lukien)
    • Imeytymishäiriö
    • Diabetes
    • Kilpirauhasen vajaatoiminta
    • Kilpirauhasen liikatoiminta
    • Akromegalia
    • Cushingin oireyhtymä
    • Hypopituitarismi
    • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
    • Hoidossa kaikilla luun kiertoon vaikuttavilla lääkkeillä, mukaan lukien seuraavat:
  • adrenokortikosteroidit (> 3 kuukautta milloin tahansa tai > 10 päivää edellisen vuoden aikana)
  • antikonvulsiivinen hoito (edellisen vuoden aikana)
  • kilpirauhashormonin farmakologiset annokset (aiheuttaa kilpirauhasta stimuloivan hormonin laskun normaalia alapuolelle)
  • kalsiumlisä > 1200 mg/d (edellisten 3 kuukauden aikana)
  • bisfosfonaatit (viimeisten 3 vuoden aikana)
  • denosumabi
  • estrogeenihoitoa (E) viimeisen vuoden aikana
  • hoitoa selektiivisellä E-reseptorin modulaattorilla viimeisen vuoden aikana
  • teriparatidi viimeisen vuoden aikana

  • verenpainetta alentava hoito

    • Osteoporoottisen murtuman kliininen historia (nikama-, lonkka- tai distaalinen kyynärvarsi
    • Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) murtuma
    • Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot < 20 ng/ml
    • Lepoverenpaine > 140/90 mm Hg tai joilla on hypotensio (systolinen verenpaine < 110 mm Hg), syke < 60 lyöntiä minuutissa
    • Astman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Sokeripilleri 2/vrk 20 viikon ajan; Kerran päivässä saavat ryhmät saavat lumelääkettä toisena annoksena
Lääke: plasebo
plasebo
Active Comparator: Atenolol
Atenolol 50 mg 1/vrk 20 viikon ajan
Lääke: Atenolol
beetasalpaaja
Active Comparator: Nebivolol
Nebivololi 5 mg/vrk 20 viikon ajan
Lääke: Nebivolol
beetasalpaaja
Active Comparator: Propranololi 40 mg
Propranololia 20 mg kahdesti 20 viikon ajan
Lääke: Propranololi
beetasalpaaja
Active Comparator: Propranololi 80 mg
Propranololia 40 mg kahdesti 20 viikon ajan
Lääke: Propranololi
beetasalpaaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin luun muodostumisen suhde luun resorptiomarkkeriin
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Seerumin luunmuodostusmerkki (PINP) / seerumin luun resorptiomarkkeri (CTX)
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-004305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteoporoosi, ikään liittyvä

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa