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뼈 대사에 대한 베타 차단제 효과의 용량 반응 및 수용체 선택성

2019년 2월 4일 업데이트: Sundeep Khosla, M.D., Mayo Clinic
이 연구는 교감 신경계가 인간의 뼈 대사의 중요한 결정 인자인지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교감 신경 유출이 증가한 폐경 후 여성에서 비선택적 β-차단제(프로프라놀롤)의 저용량 치료가 골 형성의 혈청 마커를 증가시키고 골 흡수 마커를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해(목표 1a); 점점 더 β1-AR(아드레날린성 수용체) 선택적 차단제(atenolol 및 nebivolol)를 사용하여 인간의 교감 신경 유출에 의한 뼈 교체의 조절에서 β-아드레날린성 수용체 선택성(β1 대 β2)을 더 잘 정의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

165

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

  • 포함 기준:

    • 마지막 월경 이후 최소 5년
    • 여포 자극 호르몬(FSH) > 20 IU/L

  • 제외 기준:

    • 스크리닝 실험실 연구의 이상
    • 중대한 간 또는 신장 질환의 존재
    • 악성 종양(골수종 포함)
    • 흡수 장애
    • 당뇨병
    • 부갑상선기능저하증
    • 부갑상선기능항진증
    • 말단비대증
    • 쿠싱 증후군
    • 뇌하수체기능저하증
    • 중증 만성 폐쇄성 폐질환
    • 다음을 포함하여 골교체에 영향을 미치는 모든 약물로 치료를 받고 있습니다.
  • 부신피질호르몬(언제든지 > 3개월 또는 전년도에 > 10일)
  • 항경련제 요법(작년 이내)
  • 갑상선 호르몬의 약리학적 용량(갑상선 자극 호르몬이 정상 이하로 감소함)
  • > 1200 mg/d의 칼슘 보충(이전 3개월 이내)
  • 비스포스포네이트(지난 3년 이내)
  • 데노수맙
  • 지난 1년 이내의 에스트로겐(E) 요법
  • 지난 1년 이내에 선택적 E 수용체 조절제로 치료
  • 지난 1년 이내의 테리파라타이드

  • 항고혈압 요법

    • 골다공증성 골절의 임상 병력(척추, 고관절 또는 팔뚝 원위부)
    • 최근(지난 6개월 이내) 골절
    • 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치 < 20 ng/ml
    • 안정 시 혈압 >140/90mmHg 또는 저혈압(수축기 혈압 <110mmHg), 심박수 <60bpm
    • 천식의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
20주 동안 설탕 알약 2/일; 1일 1회 그룹은 두 번째 용량으로 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약
위약
활성 비교기: 아테놀롤
20주 동안 Atenolol 50mg 1/일
의약품: 아테놀롤
베타 차단제
활성 비교기: 네비볼롤
20주 동안 Nebivolol 5mg/일
의약품: 네비볼롤
베타 차단제
활성 비교기: 프로프라놀롤 40mg
20주 동안 프로프라놀롤 20mg 입찰
의약품: 프로프라놀롤
베타 차단제
활성 비교기: 프로프라놀롤 80mg
20주 동안 프로프라놀롤 40mg 입찰
의약품: 프로프라놀롤
베타 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골흡수 표지자에 대한 혈청 골 형성 비율
기간: 20주
혈청 골형성 표지자(PINP)/혈청 골흡수 표지자(CTX)
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-004305

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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