Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons og receptorselektivitet af betablokkers virkninger på knoglemetabolisme

4. februar 2019 opdateret af: Sundeep Khosla, M.D., Mayo Clinic
Denne undersøgelse er designet til at besvare spørgsmålet om, hvorvidt det sympatiske nervesystem er en vigtig determinant for knoglemetabolisme hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos postmenopausale kvinder, som har øget sympatisk udstrømning, at teste hypotesen om, at behandling med lave doser af en ikke-selektiv β-blokker (propranolol) vil øge serummarkører for knogledannelse og reducere markører for knogleresorption (Mål 1a); og anvendelse af i stigende grad β1-AR (adrenerge receptor) selektive blokkere (atenolol og nebivolol), for bedre at definere den β-adrenerge receptorselektivitet (β1 versus β2) i reguleringen af ​​knogleomsætning ved sympatisk udstrømning hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • mindst 5 år siden deres sidste menstruation
    • Follikelstimulerende hormon (FSH) > 20 IE/L

  • Ekskluderingskriterier:

    • Abnormitet i nogen af ​​screeningslaboratorieundersøgelserne
    • Tilstedeværelse af betydelig lever- eller nyresygdom
    • Malignitet (herunder myelom)
    • Malabsorption
    • Diabetes
    • Hypoparathyroidisme
    • Hyperparathyroidisme
    • Akromegali
    • Cushings syndrom
    • Hypopituitarisme
    • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
    • Under behandling med medicin, der påvirker knogleomsætningen, herunder følgende:
  • adrenokortikosteroider (> 3 måneder til enhver tid eller > 10 dage inden for det foregående år)
  • antikonvulsiv behandling (inden for det foregående år)
  • farmakologiske doser af skjoldbruskkirtelhormon (forårsager et fald i skjoldbruskkirtelstimulerende hormon under det normale)
  • calciumtilskud på > 1200 mg/d (inden for de foregående 3 måneder)
  • bisfosfonater (inden for de seneste 3 år)
  • denosumab
  • østrogen (E) behandling inden for det seneste år
  • behandling med en selektiv E-receptormodulator inden for det seneste år
  • teriparatid inden for det seneste år

  • antihypertensiv behandling

    • Klinisk historie med osteoporotisk fraktur (vertebral, hofte eller distal underarm
    • Nylig (inden for de seneste 6 måneder) fraktur
    • Serum 25-hydroxyvitamin D niveauer på < 20 ng/ml
    • Hvileblodtryk >140/90 mm Hg eller dem med hypotension (systolisk blodtryk <110 mm Hg), hjertefrekvens < 60 bpm
    • Historien om astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Sukkerpille 2/dag i 20 uger; Grupperne én gang dagligt vil modtage placebo som anden dosis
Medicin: placebo
placebo
Aktiv komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg 1/dag i 20 uger
Medicin: Atenolol
betablokker
Aktiv komparator: Nebivolol
Nebivolol 5 mg/dag i 20 uger
Medicin: Nebivolol
betablokker
Aktiv komparator: Propranolol 40 mg
Propranolol 20 mg bid i 20 uger
Medicin: Propranolol
betablokker
Aktiv komparator: Propranolol 80 mg
Propranolol 40 mg bid i 20 uger
Medicin: Propranolol
betablokker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem serumknogledannelse og knogleresorptionsmarkør
Tidsramme: 20 uger
Serum knogledannelsesmarkør (PINP)/serum knogleresorptionsmarkør (CTX)
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-004305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose, aldersrelateret

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner