Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na dawkę i selektywność receptorów beta-blokerów Wpływ na metabolizm kości

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sundeep Khosla, M.D., Mayo Clinic
Badanie to ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy współczulny układ nerwowy jest ważnym wyznacznikiem metabolizmu kości u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększony odpływ współczulny, przetestowanie hipotezy, że leczenie małymi dawkami nieselektywnego β-adrenolityku (propranololu) zwiększy surowicze markery tworzenia kości i zmniejszy markery resorpcji kości (Cel 1a); oraz stosowanie w coraz większym stopniu selektywnych blokerów β1-AR (receptor adrenergiczny) (atenolol i nebiwolol), w celu lepszego określenia selektywności receptora β-adrenergicznego (β1 w porównaniu z β2) w regulacji obrotu kostnego przez współczulny odpływ u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • co najmniej 5 lat od ostatniej miesiączki
    • Hormon folikulotropowy (FSH) > 20 IU/L

  • Kryteria wyłączenia:

    • Nieprawidłowości w którymkolwiek z przesiewowych badań laboratoryjnych
    • Obecność istotnej choroby wątroby lub nerek
    • Nowotwory złośliwe (w tym szpiczak)
    • Złe wchłanianie
    • Cukrzyca
    • niedoczynność przytarczyc
    • Nadczynność przytarczyc
    • akromegalia
    • zespół Cushinga
    • niedoczynność przysadki
    • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
    • W trakcie leczenia wszelkimi lekami wpływającymi na obrót kostny, w tym:
  • adrenokortykosteroidy (> 3 miesiące w dowolnym czasie lub > 10 dni w ciągu poprzedniego roku)
  • terapia przeciwdrgawkowa (w ciągu ostatniego roku)
  • farmakologiczne dawki hormonu tarczycy (powodujące spadek hormonu tyreotropowego poniżej normy)
  • suplementacja wapnia > 1200 mg/d (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • bisfosfoniany (w ciągu ostatnich 3 lat)
  • denosumab
  • terapii estrogenowej (E) w ciągu ostatniego roku
  • leczenia selektywnym modulatorem receptora E w ciągu ostatniego roku
  • teryparatydu w ciągu ostatniego roku

  • terapia przeciwnadciśnieniowa

    • Historia kliniczna złamań osteoporotycznych (kręgosłupa, biodra lub dystalnej części przedramienia
    • Niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) złamanie
    • Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy < 20 ng/ml
    • Spoczynkowe ciśnienie krwi > 140/90 mm Hg lub osoby z niedociśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi < 110 mm Hg), tętno < 60 uderzeń na minutę
    • Historia astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Pigułka cukrowa 2 dziennie przez 20 tygodni; Grupy otrzymujące raz dziennie otrzymają placebo jako drugą dawkę
Lek: placebo
placebo
Aktywny komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg 1/dzień przez 20 tygodni
Lek: Atenolol
beta-bloker
Aktywny komparator: Nebiwolol
Nebiwolol 5 mg/dobę przez 20 tygodni
Lek: Nebiwolol
beta-bloker
Aktywny komparator: Propranolol 40 mg
Propranolol 20 mg dwa razy na dobę przez 20 tygodni
Lek: Propranolol
beta-bloker
Aktywny komparator: Propranolol 80 mg
Propranolol 40 mg dwa razy na dobę przez 20 tygodni
Lek: Propranolol
beta-bloker

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek tworzenia kości w surowicy do markera resorpcji kości
Ramy czasowe: 20 tygodni
Marker tworzenia kości w surowicy (PINP)/marker resorpcji kości w surowicy (CTX)
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-004305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj