Neurokognitív teljesítmény és érzelmi állapot HCV-betegeknél IFN-mentes vírusellenes terápiával (IFNfreeCOG)

A krónikus hepatitis C az egyik leggyakoribb fertőző betegség világszerte, és a krónikus májbetegségek egyik fő oka. A diagnózis felállításakor a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek körülbelül 20%-a már májcirrhosisban szenved.

A hepatitis C terápiája időközben elérte a hatékonyság és hatékonyság magas szintjét: jelenleg a peginterferon alfa, ribavirin és szofoszbuvir kombinációjával legfeljebb 12 hétig kezelt betegek körülbelül 90%-a éri el a hepatitis C vírus tartós elvesztését.

Az alfa-interferon pszichiátriai mellékhatásai jól ismertek, és dóziscsökkentést vagy akár a terápia idő előtti leállítását tehetik szükségessé.

Mivel az interferonnal kezelt betegek időnként koncentráció- vagy memóriazavarról számolnak be, amely egyes esetekben jelentősen megzavarja a mindennapi élet követelményeinek megfelelő képességüket, a kutatók egy prospektív és longitudinális vizsgálatot terveztek és szándékoznak végezni, amelyben – többek között – a neurokognitív teljesítményt értékelik. vírusellenes IFN-mentes terápia alatt és után.

A kutatók korábban végzett tudományos munkájuk során kimutatták, hogy a krónikus hepatitis C interferon alapú kombinációs terápiája a kezelés ideje alatt visszafordítható neurokognitív károsodást okozhat. Ezenkívül a kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a sikeres IFN-alapú antivirális kezelés (kritérium: SVR, tartós virológiai válasz) a figyelemi és neurokognitív teljesítmény lényeges aspektusainak jelentős javulásához vezet. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a HCV-vel összefüggő neurokognitív károsodás potenciálisan reverzibilis.

Ennek ellenére továbbra is vannak nyitott kérdések és fontos megválaszolandó kérdések e kutatási területtel kapcsolatban, különös tekintettel az IFN-mentes antivirális terápia számos vonatkozására:

Megválaszolandó kérdések:

• Legalább 12 hónappal a sikeresen elvégzett IFN-mentes antivirális kezelés befejezése után - a pszichometriailag értékelt paraméterek a betegek életminőségével, fáradtságával, neurokognitív teljesítményével és hangulatával kapcsolatosak szignifikánsan javultak a kezelés előtti (azaz a kiindulási) értékekhez képest?
• Legalább 12 hónappal az antivirális kezelés befejezése után van-e szignifikáns különbség a tartós virológiai válaszreakcióban szenvedő és nem szenvedő betegek között (különösen az IFN-nel kezelt, tartós virológiai válaszreakciót nem mutató betegek történetében) a neurokognitív teljesítmény, az érzelmi állapot, a fáradtság és a kimerültség tekintetében. életminőség?
• Klinikailag szignifikáns májkárosodás hiányában krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél - a hepatitis C vírus puszta jelenléte van-e szignifikáns hatással a neurokognitív vagy figyelmi teljesítményre? Megerősíthető-e a korábbi interferon alapú kezelések összefüggésében kapott eredmények?
• A jelenlegi és a közelgő IFN-mentes kezelési lehetőségek mellett – vannak-e még jelentős, a terápiával összefüggő változások az olyan tünetek területén, mint a neurokognitív teljesítmény, a hangulat vagy a fáradtság?

Dizájnt tanulni:

Prospektív monocentrikus vizsgálat longitudinális ismételt mérésekkel, beleértve a hepatitis C-ben szenvedő betegeket standard IFN-mentes antivirális terápia (sofosbuvir/daclatasvir +/- ribavirin; sofosbuvir/ledipasvir +/- ribavirin) indikációjával és a kezelés minőségének hosszú távú nyomon követésével. az élet, a neurokognitív teljesítmény, a fáradtság és az érzelmi állapot. Tervezett mintanagyság: n = 30 hepatitis C beteg.