Desempenho neurocognitivo e estado emocional em pacientes com HCV com terapia antiviral sem IFN (IFNfreeCOG)

A hepatite C crônica é uma das doenças infecciosas mais frequentes em todo o mundo e uma das principais causas de doença hepática crônica. Ao diagnóstico, aproximadamente 20% dos pacientes com hepatite C crônica já apresentam cirrose hepática.

Entretanto, a terapia para a hepatite C atingiu um alto nível de eficácia e efetividade: atualmente, cerca de 90% dos pacientes tratados com uma combinação de peginterferon alfa, ribavirina e sofosbuvir por até 12 semanas atingirão uma perda sustentada do vírus da hepatite C.

Os efeitos colaterais psiquiátricos do interferon alfa são bem conhecidos e podem exigir redução da dose ou mesmo descontinuação prematura da terapia.

Como os pacientes em tratamento com interferon às vezes relatam problemas de concentração ou memória que, em alguns casos, interferem consideravelmente em sua capacidade de lidar com as exigências da vida cotidiana, os pesquisadores planejaram e pretendem realizar um estudo prospectivo e longitudinal avaliando - entre outros parâmetros - o desempenho neurocognitivo antes, durante e após a terapia com uma terapia antiviral isenta de IFN.

Em trabalho científico realizado anteriormente, os investigadores foram capazes de mostrar que a terapia de combinação baseada em interferon para hepatite C crônica pode causar comprometimento reversível do desempenho neurocognitivo durante o período de tratamento. Além disso, os pesquisadores demonstraram recentemente que o tratamento antiviral baseado em IFN bem-sucedido (critério: SVR, resposta virológica sustentada) leva a uma melhora significativa de aspectos relevantes do desempenho atencional e neurocognitivo. Esses resultados indicam que o comprometimento neurocognitivo relacionado ao HCV é potencialmente reversível.

No entanto, ainda existem questões em aberto e questões importantes a serem abordadas em relação a este campo de pesquisa, especialmente em relação a vários aspectos da terapia antiviral livre de IFN:

Perguntas a serem respondidas:

• Pelo menos 12 meses após o término do tratamento antiviral sem IFN realizado com sucesso - os parâmetros avaliados psicometricamente relacionados à qualidade de vida, fadiga, desempenho neurocognitivo e humor dos pacientes melhoraram significativamente em comparação com os valores pré-tratamento (ou seja, linha de base)?
• Pelo menos 12 meses após o término do tratamento antiviral, existe uma diferença significativa entre os pacientes com e sem resposta virológica sustentada (especialmente para o grupo histórico de pacientes tratados com IFN sem resposta virológica sustentada) com relação ao desempenho neurocognitivo, estado emocional, fadiga e qualidade de vida?
• Na ausência de dano hepático clinicamente significativo em pacientes com hepatite C crônica - a mera presença do vírus da hepatite C tem alguma influência significativa no desempenho neurocognitivo ou atencional? É possível confirmar as respectivas descobertas produzidas no contexto de antigos regimes de tratamento à base de interferon?
• Com as opções atuais e futuras de tratamento sem IFN - ainda existem mudanças significativas relacionadas à terapia em áreas de sintomas, como desempenho neurocognitivo, humor ou fadiga?

Design de estudo:

Estudo monocêntrico prospectivo com desenho longitudinal de medidas repetidas incluindo pacientes com hepatite C com indicação para terapia antiviral padrão isenta de IFN (sofosbuvir/daclatasvir +/- ribavirina; sofosbuvir/ledipasvir +/- ribavirina) e um acompanhamento de longo prazo da qualidade de vida, desempenho neurocognitivo, fadiga e estado emocional. Tamanho planejado da amostra: n = 30 pacientes com hepatite C.