Performance neurocognitive et état émotionnel chez les patients atteints du VHC avec un traitement antiviral sans IFN (IFNfreeCOG)

L'hépatite C chronique est l'une des maladies infectieuses les plus fréquentes dans le monde et une cause majeure de maladie chronique du foie. Au moment du diagnostic, environ 20 % des patients atteints d'hépatite C chronique ont déjà une cirrhose du foie.

Le traitement de l'hépatite C a entre-temps atteint un haut niveau d'efficacité et d'efficacité : à l'heure actuelle, environ 90 % des patients traités avec une combinaison de peginterféron alfa, de ribavirine et de sofosbuvir pendant jusqu'à 12 semaines atteindront une perte durable du virus de l'hépatite C.

Les effets secondaires psychiatriques de l'interféron alfa sont bien connus et peuvent nécessiter une réduction de la dose ou même un arrêt prématuré du traitement.

Comme les patients sous traitement par interféron signalent parfois des troubles de la concentration ou de la mémoire qui, dans certains cas, interfèrent considérablement avec leur capacité à gérer les exigences de la vie quotidienne, les enquêteurs ont prévu et entendent mener une étude prospective et longitudinale évaluant - entre autres paramètres - les performances neurocognitives avant, pendant et après un traitement avec un traitement antiviral sans IFN.

Dans des travaux scientifiques effectués précédemment, les chercheurs ont pu montrer que la thérapie combinée à base d'interféron de l'hépatite C chronique peut entraîner une altération réversible des performances neurocognitives pendant la période de traitement. De plus, les chercheurs ont récemment démontré qu'un traitement antiviral à base d'IFN réussi (critère : SVR, réponse virologique soutenue) conduit à une amélioration significative des aspects pertinents des performances attentionnelles et neurocognitives. Ces résultats indiquent que les troubles neurocognitifs liés au VHC sont potentiellement réversibles.

Néanmoins, il reste encore des questions ouvertes et des problèmes importants à aborder en lien avec ce domaine de recherche, notamment en ce qui concerne plusieurs aspects de la thérapie antivirale sans IFN :

Questions à répondre :

• Au moins 12 mois après la fin d'un traitement antiviral sans IFN effectué avec succès - les paramètres évalués psychométriquement liés à la qualité de vie, à la fatigue, aux performances neurocognitives et à l'humeur des patients se sont-ils significativement améliorés par rapport aux valeurs avant le traitement (c'est-à-dire la ligne de base) ?
• Au moins 12 mois après la fin du traitement antiviral, y a-t-il une différence significative entre les patients avec et sans réponse virologique soutenue (spécifique au groupe historique de patients traités par IFN sans réponse virologique soutenue) en ce qui concerne les performances neurocognitives, l'état émotionnel, la fatigue et qualité de vie?
• En l'absence de lésions hépatiques cliniquement significatives chez les patients atteints d'hépatite C chronique, la simple présence du virus de l'hépatite C a-t-elle une influence significative sur les performances neurocognitives ou attentionnelles ? Est-il possible de confirmer les résultats respectifs obtenus dans le cadre des anciens schémas thérapeutiques à base d'interféron ?
• Avec les options de traitement sans IFN actuelles et à venir, y a-t-il encore des changements significatifs liés au traitement dans les domaines des symptômes tels que les performances neurocognitives, l'humeur ou la fatigue ?

Étudier le design:

Étude monocentrique prospective avec un plan longitudinal de mesures répétées incluant des patients atteints d'hépatite C avec indication d'un traitement antiviral standard sans IFN (sofosbuvir/daclatasvir +/- ribavirine ; sofosbuvir/lédipasvir +/- ribavirine) et un suivi à long terme de la qualité de la vie, les performances neurocognitives, la fatigue et l'état émotionnel. Taille d'échantillon prévue : n = 30 patients atteints d'hépatite C.