Rendimiento neurocognitivo y estado emocional en pacientes con VHC con terapia antiviral libre de IFN (IFNfreeCOG)

La hepatitis C crónica es una de las enfermedades infecciosas más frecuentes en todo el mundo y una de las principales causas de enfermedad hepática crónica. En el momento del diagnóstico, aproximadamente el 20 % de los pacientes con hepatitis C crónica ya tienen cirrosis hepática.

Mientras tanto, la terapia para la hepatitis C ha alcanzado un alto nivel de eficacia y efectividad: en la actualidad, alrededor del 90 % de los pacientes tratados con una combinación de peginterferón alfa, ribavirina y sofosbuvir durante un máximo de 12 semanas alcanzarán una pérdida sostenida del virus de la hepatitis C.

Los efectos secundarios psiquiátricos del interferón alfa son bien conocidos y pueden requerir una reducción de la dosis o incluso una suspensión prematura del tratamiento.

Debido a que los pacientes en tratamiento con interferón a veces informan problemas de concentración o memoria que en algunos casos interfieren considerablemente con su capacidad para manejar los requisitos de la vida cotidiana, los investigadores planearon y tienen la intención de realizar un estudio prospectivo y longitudinal que evalúe, entre otros parámetros, el rendimiento neurocognitivo antes, durante y después de la terapia con una terapia antiviral libre de IFN.

En trabajos científicos realizados anteriormente, los investigadores pudieron demostrar que la terapia combinada basada en interferón para la hepatitis C crónica puede causar un deterioro reversible del rendimiento neurocognitivo durante el período de tratamiento. Además, los investigadores han demostrado recientemente que el tratamiento antiviral basado en IFN exitoso (criterio: SVR, respuesta virológica sostenida) conduce a una mejora significativa de aspectos relevantes del rendimiento atencional y neurocognitivo. Estos resultados indican que el deterioro neurocognitivo relacionado con el VHC es potencialmente reversible.

Sin embargo, aún quedan preguntas abiertas y cuestiones importantes por abordar en relación con este campo de investigación, especialmente en relación con varios aspectos de la terapia antiviral libre de IFN:

Preguntas a responder:

• Al menos 12 meses después del final del tratamiento antiviral libre de IFN realizado con éxito, ¿mejoran significativamente los parámetros evaluados psicométricamente relacionados con la calidad de vida, la fatiga, el rendimiento neurocognitivo y el estado de ánimo de los pacientes en comparación con los valores previos al tratamiento (es decir, la línea de base)?
• Al menos 12 meses después de finalizar el tratamiento antiviral, ¿existe una diferencia significativa entre pacientes con y sin respuesta virológica sostenida (especial del grupo histórico de pacientes tratados con IFN sin respuesta virológica sostenida) con respecto al rendimiento neurocognitivo, estado emocional, fatiga y ¿calidad de vida?
• En ausencia de un daño hepático clínicamente significativo en pacientes con hepatitis C crónica, ¿la mera presencia del virus de la hepatitis C tiene alguna influencia significativa en el rendimiento neurocognitivo o atencional? ¿Es posible confirmar los hallazgos respectivos producidos en el contexto de regímenes de tratamiento anteriores basados ​​en interferón?
• Con las opciones de tratamiento sin IFN actuales y futuras, ¿todavía hay cambios significativos relacionados con la terapia en áreas de síntomas como el rendimiento neurocognitivo, el estado de ánimo o la fatiga?

Diseño del estudio:

Estudio prospectivo monocéntrico con diseño longitudinal de medidas repetidas que incluye pacientes con hepatitis C con indicación de terapia antiviral estándar libre de IFN (sofosbuvir/daclatasvir +/- ribavirina; sofosbuvir/ledipasvir +/- ribavirina) y un seguimiento a largo plazo de la calidad de vida, rendimiento neurocognitivo, fatiga y estado emocional. Tamaño de muestra planificado: n = 30 pacientes con hepatitis C.