Нейрокогнитивные функции и эмоциональное состояние у пациентов с гепатитом С, получающих безинтерфероновую противовирусную терапию (IFNfreeCOG)

Хронический гепатит С является одним из наиболее частых инфекционных заболеваний во всем мире и основной причиной хронического заболевания печени. На момент постановки диагноза примерно у 20 % пациентов с хроническим гепатитом С уже имеется цирроз печени.

Тем временем терапия гепатита С достигла высокого уровня эффективности и действенности: в настоящее время около 90 % пациентов, получавших комбинацию пегинтерферона альфа, рибавирина и софосбувира на срок до 12 недель, достигают устойчивой потери вируса гепатита С.

Психические побочные эффекты интерферона альфа хорошо известны и могут потребовать снижения дозы или даже преждевременного прекращения терапии.

Поскольку пациенты, получающие лечение интерфероном, иногда сообщают об ухудшении концентрации внимания или памяти, что в некоторых случаях значительно мешает их способности справляться с требованиями повседневной жизни, исследователи запланировали и намерены провести проспективное и лонгитюдное исследование, оценивающее, среди прочих параметров, нейрокогнитивные функции до, во время и после терапии противовирусными препаратами без интерферона.

В ранее выполненной научной работе исследователям удалось показать, что интерферонсодержащая комбинированная терапия хронического гепатита С может вызывать обратимые нарушения нейрокогнитивных функций в период лечения. Кроме того, исследователи недавно продемонстрировали, что успешное противовирусное лечение на основе IFN (критерий: УВО, устойчивый вирусологический ответ) приводит к значительному улучшению соответствующих аспектов внимания и нейрокогнитивных функций. Эти результаты показывают, что нейрокогнитивные нарушения, связанные с ВГС, потенциально обратимы.

Тем не менее, остаются открытыми вопросы и важные вопросы, требующие решения в связи с этой областью исследований, особенно в отношении нескольких аспектов безинтерфероновой противовирусной терапии:

Вопросы, на которые нужно ответить:

• По крайней мере, через 12 месяцев после окончания успешно проведенного безинтерферонового противовирусного лечения - значительно ли улучшились психометрически оцениваемые параметры, связанные с качеством жизни пациентов, утомляемостью, нейрокогнитивными характеристиками и настроением по сравнению со значениями до лечения (т.е. исходными)?
• По крайней мере, через 12 месяцев после окончания противовирусного лечения, существует ли значительная разница между пациентами с устойчивым вирусологическим ответом и без него (особенно для исторической группы пациентов, получавших IFN, без устойчивого вирусологического ответа) в отношении нейрокогнитивных функций, эмоционального состояния, утомляемости и качество жизни?
• При отсутствии клинически значимого поражения печени у пациентов с хроническим гепатитом С, оказывает ли само присутствие вируса гепатита С какое-либо существенное влияние на нейрокогнитивные функции или внимание? Можно ли подтвердить соответствующие результаты, полученные в контексте прежних схем лечения на основе интерферона?
• Имеются ли по-прежнему какие-либо существенные изменения, связанные с терапией, в областях симптомов, таких как нейрокогнитивные функции, настроение или утомляемость, с учетом существующих и будущих вариантов лечения без интерферона?

Дизайн исследования:

Проспективное моноцентровое исследование с дизайном лонгитюдных повторных измерений, включающее пациентов с гепатитом С, которым показана стандартная безинтерфероновая противовирусная терапия (софосбувир/даклатасвир +/- рибавирин; софосбувир/ледипасвир +/- рибавирин) и длительное наблюдение за качеством жизнь, нейрокогнитивные функции, усталость и эмоциональное состояние. Планируемый размер выборки: n = 30 больных гепатитом С.