接受无干扰素抗病毒治疗的 HCV 患者的神经认知表现和情绪状态 (IFNfreeCOG)

慢性丙型肝炎是世界范围内最常见的传染病之一，也是导致慢性肝病的主要原因。 在诊断时，大约 20% 的慢性丙型肝炎患者已经患有肝硬化。

丙型肝炎的治疗同时达到了很高的疗效和有效性：目前，约90%的患者接受聚乙二醇干扰素α、利巴韦林和索非布韦联合治疗长达12周，将达到丙型肝炎病毒的持续消失。

干扰素 α 的精神副作用是众所周知的，可能需要减少剂量甚至提前停止治疗。

由于接受干扰素治疗的患者有时会报告注意力或记忆力受损，在某些情况下会严重影响他们处理日常生活需求的能力，因此研究人员计划并打算进行一项前瞻性和纵向研究，评估 - 除了其他参数 - 之前的神经认知表现，在使用抗病毒无干扰素疗法治疗期间和之后。

在之前进行的科学工作中，研究人员能够证明基于干扰素的慢性丙型肝炎联合疗法可能会在治疗期间导致神经认知能力的可逆性损害。 此外，研究人员最近证明，成功的基于 IFN 的抗病毒治疗（标准：SVR，持续病毒学反应）可以显着改善注意力和神经认知表现的相关方面。 这些结果表明，HCV 相关的神经认知障碍可能是可逆的。

尽管如此，与该研究领域相关的问题仍然存在悬而未决的问题和需要解决的重要问题，特别是关于无干扰素抗病毒治疗的几个方面：

需要回答的问题：

• 在成功进行无干扰素抗病毒治疗结束后至少 12 个月 - 与治疗前（即基线）值相比，与患者生活质量、疲劳、神经认知表现和情绪相关的心理测量评估参数是否显着改善？
• 抗病毒治疗结束至少 12 个月后，有和没有持续病毒学反应的患者（特别是历史上没有持续病毒学反应的 IFN 治疗患者组）在神经认知表现、情绪状态、疲劳和疲劳方面是否存在显着差异？生活质量？
• 在慢性丙型肝炎患者没有临床显着肝损伤的情况下——丙型肝炎病毒的存在是否对神经认知或注意力表现有任何显着影响？ 是否有可能确认在以前基于干扰素的治疗方案的背景下产生的相应发现？
• 使用当前和即将推出的无干扰素治疗方案——在神经认知表现、情绪或疲劳等症状领域是否仍存在任何与治疗相关的显着变化？

学习规划：

采用纵向重复测量设计的前瞻性单中心研究，包括适用于标准无干扰素抗病毒治疗（sofosbuvir/daclatasvir +/- ribavirin；sofosbuvir/ledipasvir +/- ribavirin）的丙型肝炎患者和长期随访质量生活、神经认知表现、疲劳和情绪状态。 计划样本量：n = 30 名丙型肝炎患者。