Neurokognitiivinen suorituskyky ja tunnetila HCV-potilailla, joilla on IFN-vapaa antiviraalinen hoito (IFNfreeCOG)

Krooninen C-hepatiitti on yksi yleisimmistä tartuntataudeista maailmanlaajuisesti ja kroonisen maksasairauden tärkein syy. Diagnoosin yhteydessä noin 20 %:lla kroonista C-hepatiittia sairastavista potilaista on jo maksakirroosi.

Hepatiitti C:n hoito on tällä välin saavuttanut korkean tehokkuuden ja tehokkuuden: tällä hetkellä noin 90 % potilaista, joita hoidetaan peginterferoni alfan, ribaviriinin ja sofosbuviirin yhdistelmällä enintään 12 viikon ajan, saavuttaa C-hepatiittiviruksen jatkuvan häviämisen.

Interferoni alfan psykiatriset sivuvaikutukset tunnetaan hyvin ja saattavat vaatia annoksen pienentämistä tai jopa hoidon ennenaikaista lopettamista.

Koska interferonihoitoa saavat potilaat raportoivat toisinaan keskittymiskyvyn tai muistin heikkenemisestä, joka joissakin tapauksissa häiritsee huomattavasti heidän kykyään hallita arjen vaatimuksia, tutkijat suunnittelivat ja aikovat tehdä prospektiivisen ja pitkittäistutkimuksen, jossa arvioidaan muun muassa neurokognitiivista suorituskykyä ennen kuin antiviraalisen IFN-vapaan hoidon aikana ja sen jälkeen.

Aiemmin tehdyssä tieteellisessä työssä tutkijat pystyivät osoittamaan, että kroonisen hepatiitti C:n interferonipohjainen yhdistelmähoito voi aiheuttaa palautuvaa neurokognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä hoitojakson aikana. Lisäksi tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että onnistunut IFN-pohjainen viruslääkitys (kriteeri: SVR, jatkuva virologinen vaste) parantaa merkittävästi huomion ja neurokognitiivisen suorituskyvyn olennaisia ​​näkökohtia. Nämä tulokset osoittavat, että HCV:hen liittyvä neurokognitiivinen vajaatoiminta on mahdollisesti palautuva.

Siitä huolimatta tämän tutkimusalan yhteydessä on edelleen avoimia kysymyksiä ja tärkeitä kysymyksiä, joita on käsiteltävä erityisesti useiden IFN-vapaan antiviraalisen hoidon näkökohtien osalta:

Vastattavia kysymyksiä:

• Ainakin 12 kuukautta onnistuneesti suoritetun IFN-vapaan antiviraalihoidon päättymisen jälkeen - ovatko psykometrisesti arvioidut parametrit, jotka liittyvät potilaan elämänlaatuun, väsymykseen, neurokognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan, merkittävästi parantuneet hoitoa edeltäviin arvoihin (eli lähtötilanteeseen) verrattuna?
• Onko vähintään 12 kuukautta antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen merkittävä ero niiden potilaiden välillä, joilla on jatkuva virologinen vaste ja ilman jatkuvaa virologista vastetta (erityisesti IFN-hoitoa saaneiden potilaiden historialliseen ryhmään, joilla ei ole jatkuvaa virologista vastetta) neurokognitiivisen suorituskyvyn, tunnetilan, väsymyksen ja elämänlaatu?
• Kliinisesti merkittävän maksavaurion puuttuessa kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla - onko pelkkä C-hepatiittiviruksen läsnäolo merkittävää vaikutusta neurokognitiiviseen tai tarkkaavaisuuteen? Onko mahdollista vahvistaa vastaavat löydökset, jotka saatiin aikaisempien interferonipohjaisten hoito-ohjelmien yhteydessä?
• Nykyisten ja tulevien IFN-vapaiden hoitovaihtoehtojen myötä - onko oirealueilla, kuten neurokognitiivisessa suorituskyvyssä, mielialassa tai väsymyksessä, vielä merkittäviä terapiaan liittyviä muutoksia?

Opintosuunnitelma:

Prospektiivinen monosentrinen tutkimus pitkittäissuuntaisella toistetulla mittauksella, mukaan lukien hepatiitti C -potilaat, joilla on indikaatio standardiin IFN-vapaaseen antiviraaliseen hoitoon (sofosbuviiri/daklatasviiri +/- ribaviriini; sofosbuviiri/ledipasviiri +/- ribaviriini) ja pitkäaikainen laadunseuranta elämä, neurokognitiivinen suorituskyky, väsymys ja tunnetila. Suunniteltu otoskoko: n = 30 hepatiitti C -potilasta.