A Nexel teljes könyökének klinikai eredményei

Bevételi kritériumok:

• A beteg 18 éves vagy idősebb.
• A betegnek alá kell írnia az Institutional Review Board (IRB)/Etikai Bizottság (EC) által jóváhagyott tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

• A páciens primer vagy revíziós teljes könyökízületi műtétre jelölt, olyan tünetek alapján, mint az alábbiak közül legalább egy:

  • A könyökízület károsodása, amely jelentősen veszélyezteti a mindennapi életvitelt
  • Poszttraumás elváltozások vagy csontvesztés, amely hozzájárul a könyök instabilitásához
  • Ankilózisos ízületek, különösen az aktív szepszistől eltérő okokból eredő kétoldali ankylosis esetei
  • Előrehaladott rheumatoid arthritis, poszttraumás vagy degeneratív ízületi gyulladás cselekvőképtelenné váló fájdalommal
  • Instabilitás vagy mozgásvesztés, ha az ízületi vagy lágyszöveti károsodás mértéke kizárja a megbízható oszteoszintézist
  • A könyökízületi felületek akut aprított ízületi törése, amely kizárja a kevésbé radikális beavatkozásokat, beleértve a distalis humerus 13-C3 töréseit
• A beteg hajlandó és képes elvégezni a protokollban meghatározott ütemezett nyomon követési értékeléseket.

További retrospektív karok befogadási kritériumai

• A betegnek teljes könyökcserén kell átesnie a Nexel rendszerrel 2013 júliusa és a helyszíni vizsgálat időpontja között.
• Az egyes retrospektív betegek számára rendelkezésre álló beteginformációknak tartalmazniuk kell legalább a műtét előtti demográfiai információkat, a preoperatív fizikális vizsgálati információkat, az index műtéti operatív jelentést és a beültetett eszközök részleteit.

Kizárási kritériumok:

• A betegnek jelenleg aktív vagy a kórtörténetében ismétlődő helyi fertőzés szerepel a műtéti helyen.
• A betegnek aktuális súlyos fertőzése van a műtéti helytől távol.
• A beteg anamnézisében szepszis szerepel.
• A páciens a könyökízületben bénulásban vagy diszfunkcionális neuropátiában szenved.
• A betegnek jelentős ipszilaterális kézműködési zavara van.
• A betegnél a műtéti hely közelében túlzott hegesedés található, ami megakadályozhatja a lágyszövetek megfelelő lefedettségét.
• A páciens olyan napi tevékenységekben vesz részt, amelyek jelentős stresszt okozhatnak a beültetett eszközben, például nehéz szülés, torziós stressz és/vagy versenysport.
• A beteg fogoly.
• A beteg mentálisan inkompetens, vagy nem tudja megérteni, mit jelent a vizsgálatban való részvétel.
• A beteg ismert alkohol- vagy drogfogyasztó.
• A páciens várhatóan nem felel meg.
• Ismeretes, hogy a beteg terhes.