Badanie wyników klinicznych całkowitego łokcia Nexel

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent ma ukończone 18 lat.
• Pacjent musi mieć podpisaną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną (IRB)/Komisję ds. Etyki (EC).

• Pacjent jest kandydatem do pierwotnej lub rewizyjnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu łokciowego na podstawie objawów obejmujących co najmniej jedno z poniższych:

  • Zniszczenie stawu łokciowego, które znacznie utrudnia codzienne funkcjonowanie
  • Zmiany pourazowe lub utrata masy kostnej przyczyniające się do niestabilności stawu łokciowego
  • Zesztywniające stawy, zwłaszcza przypadki obustronnej zesztywnienia z przyczyn innych niż czynna posocznica
  • Zaawansowane reumatoidalne zapalenie stawów, pourazowe lub zwyrodnieniowe zapalenie stawów z bólem obezwładniającym
  • Niestabilność lub utrata ruchomości, gdy stopień uszkodzenia stawu lub tkanki miękkiej uniemożliwia wiarygodną osteosyntezę
  • Ostre rozdrobnione złamanie stawowe powierzchni stawu łokciowego, które wyklucza mniej radykalne zabiegi, w tym złamania 13-C3 dalszego końca kości ramiennej
• Pacjent jest chętny i zdolny do przeprowadzenia zaplanowanych badań kontrolnych zgodnie z protokołem.

Dodatkowe kryteria włączenia grupy retrospektywnej

• Pacjent musiał przejść całkowitą endoprotezoplastykę stawu łokciowego systemem Nexel w okresie od lipca 2013 r. do daty wizyty inicjującej.
• Informacje o pacjencie dostępne dla każdego retrospektywnego pacjenta muszą obejmować co najmniej przedoperacyjne dane demograficzne, informacje z przedoperacyjnego badania fizykalnego, indeksowy raport operacyjny z operacji oraz szczegółowe informacje o wszczepionych urządzeniach.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma aktualnie aktywną lub powtarzającą się infekcję miejscową w miejscu operacji.
• Pacjent ma aktualnie poważną infekcję odległą od pola operacyjnego.
• Pacjent ma historię wcześniejszej sepsy.
• Pacjent cierpi na porażenie lub dysfunkcyjną neuropatię w stawie łokciowym.
• Pacjent ma znaczną dysfunkcję ręki po tej samej stronie.
• Pacjent ma nadmierne blizny w pobliżu miejsca operacji, co może uniemożliwić odpowiednie pokrycie tkanek miękkich.
• Pacjent uczestniczy w codziennych czynnościach, które mogą powodować znaczne obciążenie wszczepionego urządzenia, takich jak ciężka praca, naprężenia skrętne i/lub sport wyczynowy.
• Pacjent jest więźniem.
• Pacjent jest niepełnosprawny umysłowo lub nie jest w stanie zrozumieć, na czym polega udział w badaniu.
• Pacjent jest znanym narkomanem lub alkoholikiem.
• Przewiduje się, że pacjent nie zastosuje się do zaleceń.
• Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży.