Klinické výsledky studie nexelského celkového lokte

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je starší 18 let.
• Pacient musí mít podepsaný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board (IRB)/Etickou komisí (EC).

• Pacient je kandidátem na primární nebo revizní totální endoprotézu lokte na základě symptomů zahrnujících alespoň jeden z následujících:

  • Destrukce loketního kloubu, která významně ohrožuje každodenní životní aktivity
  • Posttraumatické léze nebo úbytek kostní hmoty přispívající k nestabilitě lokte
  • Ankylozované klouby, zejména případy bilaterální ankylózy z jiných příčin než aktivní sepse
  • Pokročilá revmatoidní artritida, posttraumatická nebo degenerativní artritida s neschopnou bolestí
  • Nestabilita nebo ztráta pohybu, když stupeň poškození kloubu nebo měkkých tkání vylučuje spolehlivou osteosyntézu
  • Akutní tříštivá kloubní zlomenina povrchů loketního kloubu, která vylučuje méně radikální výkony, včetně zlomenin 13-C3 distálního humeru
• Pacient je ochoten a schopen dokončit plánovaná následná hodnocení definovaná v protokolu.

Další retrospektivní kritéria začlenění ramene

• Pacient musí podstoupit celkovou náhradu lokte systémem Nexel mezi červencem 2013 a datem iniciační návštěvy na místě.
• Informace o pacientovi dostupné pro každého retrospektivního pacienta musí minimálně zahrnovat předoperační demografické informace, informace o předoperačním fyzickém vyšetření, operativní zprávu indexové operace a podrobnosti o implantovaných zařízeních.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má v současné době aktivní nebo v anamnéze opakovanou lokální infekci v místě chirurgického zákroku.
• Pacient má současnou závažnou infekci vzdálenou od místa operace.
• Pacient má v anamnéze předchozí sepsi.
• Pacient trpí paralýzou nebo dysfunkční neuropatií v loketním kloubu.
• Pacient má významnou ipsilaterální dysfunkci ruky.
• Pacient má v blízkosti místa chirurgického zákroku nadměrné jizvy, které by mohly bránit dostatečnému pokrytí měkkými tkáněmi.
• Pacient se účastní každodenních činností, které mohou způsobit značné namáhání implantovaného zařízení, jako je těžká práce, torzní namáhání a/nebo soutěžní sporty.
• Pacient je vězeň.
• Pacient je duševně nekompetentní nebo není schopen pochopit, co účast ve studii obnáší.
• Pacient je známým uživatelem alkoholu nebo drog.
• Předpokládá se, že pacient nevyhoví.
• O pacientce je známo, že je těhotná.