Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neutrophil extracelluláris csapdák és trombolízis az akut stroke-ban (NETs)

2017. október 18. frissítette: Centre Hospitalier St Anne
A vizsgálat célja a nukleoszómakoncentráció és a trombolízis utáni rekanalizáció sebessége közötti összefüggés vizsgálata volt. Minden beteget a Sainte-Anne Egyetemi Kórház Stroke Osztályára vettek fel, ahol szokásos stroke ellátásban részesültek. A vizsgálók minden olyan beteget bevontak, akiket intravénás trombolízissel kezeltek vagy nem kezeltek anterior keringési stroke miatt érelzáródással vagy anélkül. A kizárási kritériumok a daganatok, a krónikus gyulladásos betegségek és a stroke idején kialakuló citosztatikus kezelés, valamint a stroke-specifikus tünetek voltak, amelyek a felvétel előtt 4,5 órával korábban jelentkeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neutrofil extracelluláris csapdákat (NET) a szérumban mértük a kórházi kezelés időpontjában, majd a stroke után 4 órával, 24 órával és 72 órával. A nukleoszóma instabilitása miatt szigorú preanalitikai protokollt követtek. A vérmintákat a vérvétel után 1-2 órán belül centrifugáltuk. Szigorú analitikai protokollt követtek, beleértve a minták korai centrifugálását és -80°C-on történő tárolását. A NET-eket mennyiségileg a betegektől származó összes mintát tartalmazó tételekben határoztuk meg az MPO (mieloperoxidáz), majd a Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Németország) kimutatásával a korábban leírtak szerint. A nukleoszómákat relatív tetszőleges egységekben (AU) határoztuk meg. Az eredmények összehasonlíthatóságának javítása érdekében ugyanazon a futáson belül minden egyes beteg vérmintáját mértük.

A statisztikai elemzéshez a nukleoszómák különféle változóit vették figyelembe, mint például a felvételkor, 24 órával és 72 órával a stroke után meghatározott abszolút koncentrációkat. Vizsgálták a nukleoszómakoncentráció hatását a rekanalizációra. A nukleoszómák és az infarktustérfogat, a nukleoszómák és a vérrögméret, valamint az infarktustérfogat és az NIHSS folyamatos korrelációit Spearman rangkorrelációjával számoltuk a 95%-os konfidencia intervallummal együtt. A p < 0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

A morfológiai károsodás mértékét a kórházi felvételkor és a trombolízis után 24 órával diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotással (MRI) határoztuk meg. Az előkezelési és nyomon követési DWI-léziókat a DWI-jelintenzitás-küszöbértéken alapuló interaktív eszközökkel szegmentáltuk egy 3-dimenziós maszkon belül, amely magában foglalja a fényes DWI-jelintenzitás és morfometrikus szűrés látszólagos területét. A vérrög elhelyezkedését és hosszát a T2*-on lévő érzékenységi érjelen határoztuk meg a korábban leírtak szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek ("Betegek" + "Betegek kontrollja" csoportok):

Befogadás – 1. vérminta: minden beteg, akit a Sainte-Anne Kórházi Központ intenzív osztályának neurovaszkuláris osztályán vesznek fel, „trombózis-riasztás” keretében.

Ezután folytassa a vizsgálatot (csak "betegek" csoport), ha:

  • 18 éves minimum
  • Sylvien Infarctus, amelyet az intellektuális MRI igazolt,
  • Bármilyen kezelést is kapnak (aszpegiás, thombolysis és/vagy thrombectomia)
  • Van-e egy agyi artéria elzáródása, vagy nincs „Controls” csoport:
  • Egészséges alanyok,
  • Az életkor és az érrendszeri kockázati tényezők (dohányzás, artériás magas vérnyomás, cukorbetegség és diszlipidémia) alapján párosítva

Kizárási kritériumok:

  • Betegek:

  • Az intravénás trombolízis ellenjavallatai a jelenlegi ajánlások szerint.

    • Vezérlők:
  • Evolúciós patológia vagy thromboembolia története, bármilyen kezeléssel, kivéve a nők fogamzásgátlását, a vírusos vagy bakteriális fertőzést az előző hónapokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Vérminták H0, H+6, H+24 és H+72 hőmérsékleten
Eljárás: Vérminta
Kísérleti: A betegek irányítják
Vérminták H0-nál
Eljárás: Vérminta
Aktív összehasonlító: Kontroll (egészséges ember)
Vérminták H0-nál
Eljárás: Vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újracsatornázás mértéke
Időkeret: 24 óra
Összefüggés a NET-ek és a stroke súlyossága között
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trombus mérete MRI-n
Időkeret: 24 óra
Összefüggés a NET-ek és a stroke súlyossága között
24 óra
Lökettérfogat MRI-n
Időkeret: 24 óra
Összefüggés a NET-ek és a stroke súlyossága között
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier St Anne

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D15-P007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel