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Trampas extracelulares de neutrófilos y trombolisis en el ictus agudo (NETs)

18 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
El propósito del estudio fue investigar la correlación entre la concentración de nucleosomas y la tasa de recanalización después de la trombólisis. Todos los pacientes fueron admitidos en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital Universitario Sainte-Anne, donde recibieron atención estándar para accidentes cerebrovasculares. Los investigadores incluyeron a todos los pacientes tratados o no con trombólisis intravenosa por accidente cerebrovascular de la circulación anterior con o sin oclusión vascular. Los criterios de exclusión fueron las neoplasias, las enfermedades inflamatorias crónicas y la terapia con citostáticos en el momento del ictus y los síntomas específicos del ictus que habían comenzado antes de las 4,5 horas antes del ingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) se midieron en suero en el momento de la hospitalización, luego a las 4 horas, 24 horas y 72 horas después del accidente cerebrovascular. Debido a la inestabilidad del nucleosoma, se siguió un estricto protocolo preanalítico. Las muestras de sangre se centrifugaron dentro de 1-2 h después de la extracción de sangre. Se siguió un estricto protocolo preanalítico que incluía la centrifugación temprana de las muestras y el almacenamiento a -80°C. Los NET se cuantificaron en lotes que contenían todas las muestras de un paciente utilizando la detección de MPO (mieloperoxidasa) y luego el ELISAPLUS de detección de muerte celular (Roche Diagnostics, Alemania) como se describió anteriormente. Los nucleosomas se cuantificaron en unidades arbitrarias relativas (AU). Las muestras de sangre de cada paciente se midieron dentro de la misma serie para mejorar la comparabilidad de los resultados.

Para el análisis estadístico se consideraron diversas variables de los nucleosomas, como las concentraciones absolutas determinadas al ingreso, a las 24 horas ya las 72 horas del ictus. Se probó la influencia de la concentración de nucleosomas en la recanalización. Las correlaciones continuas de los nucleosomas y el volumen del infarto, los nucleosomas y el tamaño del coágulo, así como el volumen del infarto y el NIHSS se calcularon mediante la correlación de rangos de Spearman junto con el intervalo de confianza del 95%. Un valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

La extensión del daño morfológico se determinó en el momento del ingreso en el hospital y 24 horas después de la trombólisis mediante resonancia magnética nuclear (RMN) ponderada por difusión. Las lesiones DWI de pretratamiento y seguimiento se segmentaron utilizando herramientas interactivas basadas en umbrales de intensidad de señal DWI dentro de una máscara tridimensional que abarca el área aparente de intensidad de señal DWI brillante y filtrado morfométrico. La ubicación y la longitud del coágulo se evaluaron en el signo del vaso de susceptibilidad en T2* como se describió anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (grupos "Pacientes" + "Pacientes control") :

Inclusión-1ª muestra de sangre: todo paciente reclutado en la unidad neurovascular de cuidados intensivos del Centro Hospitalario Sainte-Anne en el marco de una "alerta de trombólisis".

Entonces proseguir con el estudio (solo grupo de "pacientes") si:

  • 18 años mínimo
  • Sylvien Infarct demostrado por la resonancia magnética intelectual,
  • Cualquiera que sea el tratamiento recibido (Aspegic, trombólisis y/o trombectomía)
  • Que haya oclusión de una arteria cerebral o no Grupo "Controles":
  • sujetos sanos,
  • Relacionado con la edad y los factores de riesgo vascular (tabaco, hipertensión arterial, diabetes y dislipidemia)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes:
  • Contraindicaciones en la trombólisis intravenosa según las recomendaciones actuales.

    • Control S:
  • Antecedentes de patología evolutiva o tromboembólica, tomados por tratamiento cualquiera que sea excepto anticonceptivos para las mujeres, la infección viral o bacteriana en los meses precedentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Muestras de sangre en H0, H+6, H+24 y H+72
Experimental: Control de pacientes
Muestras de sangre en H0
Comparador activo: Control (persona sana)
Muestras de sangre en H0

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recanalización
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre los TNE y la gravedad del accidente cerebrovascular
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño del trombo en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre los TNE y la gravedad del accidente cerebrovascular
24 horas
Volumen sistólico en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 24 horas
Correlación entre los TNE y la gravedad del accidente cerebrovascular
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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