Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofiele extracellulaire vallen en trombolyse bij de acute beroerte (NETs)

18 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne
Het doel van de studie was om de correlatie tussen de nucleosoomconcentratie en de snelheid van rekanalisatie na trombolyse te onderzoeken. Alle patiënten werden opgenomen op de Stroke Unit van het Universitair Ziekenhuis Sainte-Anne waar ze standaard zorg voor een beroerte kregen. De onderzoekers includeerden alle patiënten die al dan niet werden behandeld met intraveneuze trombolyse voor een beroerte in de voorste circulatie met of zonder bloedvatocclusie. Uitsluitingscriteria waren neoplasmata, chronische ontstekingsziekten en cytostatische therapie ten tijde van het CVA en CVA-specifieke symptomen die eerder dan 4,5 uur voor opname waren begonnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) werden gemeten in serum op het moment van ziekenhuisopname, daarna 4 uur, 24 uur en 72 uur na een beroerte. Vanwege nucleosoominstabiliteit werd een strikt preanalytisch protocol gevolgd. Bloedmonsters werden binnen 1-2 uur na bloedafname gecentrifugeerd. Er werd een strikt preanalytisch protocol gevolgd, inclusief vroege centrifugatie van de monsters en opslag bij -80°C. NET's werden gekwantificeerd in batches die alle monsters van een patiënt bevatten met behulp van de detectie van MPO (myeloperoxidase) en vervolgens de Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Duitsland) zoals eerder beschreven. Nucleosomen werden gekwantificeerd in relatieve willekeurige eenheden (AU). Bloedmonsters van elke patiënt werden binnen dezelfde run gemeten om de vergelijkbaarheid van de resultaten te verbeteren.

Voor statistische analyse werd rekening gehouden met verschillende variabelen van nucleosomen, zoals de absolute concentraties bepaald bij opname, 24 uur en 72 uur na een beroerte. Invloed van nucleosoomconcentratie op rekanalisatie werd getest. Continue correlaties van nucleosomen en infarctvolume, nucleosomen en stollingsgrootte, evenals van infarctvolume en NIHSS werden berekend door Spearman's rangcorrelatie samen met het 95% betrouwbaarheidsinterval. Een p-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

De omvang van de morfologische schade werd bepaald op het moment van opname in het ziekenhuis en 24 uur na trombolyse door middel van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De voorbehandeling en follow-up DWI-laesies werden gesegmenteerd met behulp van interactieve hulpmiddelen op basis van DWI-signaalintensiteitsdrempels binnen een driedimensionaal masker dat het schijnbare gebied van heldere DWI-signaalintensiteit en morfometrische filtering omvatte. De locatie en lengte van het stolsel werden beoordeeld op het gevoeligheidsvatteken op T2* zoals eerder beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ("Patiënten" + "Patiëntencontrole" groepen):

Opname - 1e bloedafname : elke patiënt die wordt aangeworven op de neurovasculaire afdeling van de intensive care van het ziekenhuiscentrum Sainte - Anne in het kader van een "trombolyse-alarm".

Vervolgens het onderzoek voortzetten (alleen patiëntengroep) als:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Sylvien Infarct bewezen door de intellectuele MRI,
  • Welke behandeling u ook krijgt (Aspegic, thombolyse en/of trombectomie)
  • Of er al dan niet een cerebrale slagader is afgesloten. Groep "Controls":
  • gezonde proefpersonen,
  • Gekoppeld aan de leeftijd en de vasculaire risicofactoren (tabak, arteriële hoge bloeddruk, diabetes en dyslipidemie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten:

  • Contra-indicaties bij intraveneuze trombolyse volgens de huidige aanbevelingen.

    • Bediening:
  • Geschiedenissen van evolutionaire pathologie of trombo-embolie, genomen door behandeling, wat het ook is, behalve anticonceptie voor de vrouwen, de virale of bacteriële infectie in de vorige maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Bloedmonsters bij H0, H+6, H+24 en H+72
Procedure: Monster van bloed
Experimenteel: Controle van de patiënt
Bloedmonsters bij H0
Procedure: Monster van bloed
Actieve vergelijker: Controle (gezond persoon)
Bloedmonsters bij H0
Procedure: Monster van bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van herkanalisatie
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen NET's en ernst van een beroerte
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombusgrootte op MRI
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen NET's en ernst van een beroerte
24 uur
Slagvolume op MRI
Tijdsspanne: 24 uur
Correlatie tussen NET's en ernst van een beroerte
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D15-P007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monster van bloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren