- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02476188
Neutrofila extracellulära fällor och trombolys vid akut stroke (NETs)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Neutrofila extracellulära fällor (NET) mättes i serum vid tidpunkten för sjukhusvistelse, sedan 4 timmar, 24 timmar och 72 timmar efter stroke. På grund av nukleosominstabilitet följdes ett strikt preanalytiskt protokoll. Blodprover centrifugerades inom 1-2 timmar efter blodtagning. Ett strikt preanalytiskt protokoll följdes inklusive tidig centrifugering av proverna och förvaring vid -80°C. NET kvantifierades i omgångar innehållande alla prover från en patient med användning av detektion av MPO (myeloperoxidas) sedan Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Tyskland) som beskrivits tidigare. Nukleosomer kvantifierades i relativa godtyckliga enheter (AU). Blodprover från varje patient mättes inom samma körning för att förbättra resultatens jämförbarhet.
För statistisk analys övervägdes olika variabler av nukleosomer, såsom de absoluta koncentrationerna bestämda vid intagningen, 24 timmar och 72 timmar efter stroke. Inverkan av nukleosomkoncentration på rekanalisering testades. Kontinuerliga korrelationer av nukleosomer och infarktvolym, nukleosomer och koagelstorlek, samt av infarktvolym och NIHSS beräknades genom Spearmans rangkorrelation tillsammans med 95 % konfidensintervall. Ett p-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Omfattningen av den morfologiska skadan bestämdes vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset och 24 timmar efter trombolys genom diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (MRT). Förbehandlingen och uppföljningen av DWI-lesioner segmenterades med hjälp av interaktiva verktyg baserade på DWI-signalintensitetströskeln inom en 3-dimensionell mask som omfattar det skenbara området med ljus DWI-signalintensitet och morfometrisk filtrering. Läget och längden av koagel bedömdes på skylten för mottaglighetskärlet på T2* som beskrivits tidigare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ("Patienter" + "Patientkontrollgrupper"):
Inklusions-1:a blodprov: varje patient rekryterad inom den neurovaskulära enheten för intensivvård på sjukhuscentret Sainte-Anne inom ramen för en "trombolysvarning".
Utför sedan studien ("endast patientgrupp") om:
- Minst 18 år
- Sylvien Infarct bevisad av den intellektuella MRT,
- Oavsett vilken behandling som ges (aspegisk, trombolys och/eller trombektomi)
- Att det finns ocklusion av en cerebral artär eller inte "Controls"-gruppen:
- Friska ämnen,
- Parat på ålder och vaskulära riskfaktorer (tobak, arteriellt högt blodtryck, diabetes och dyslipidémi)
Exklusions kriterier:
- Patienter:
Kontraindikationer vid intravenös trombolys enligt gällande rekommendationer.
- Kontroller:
- Historier om evolutionär patologi eller trombo-emboli, tagen genom behandling vad det än är utom preventivmedel för kvinnor, virus- eller bakterieinfektionen under månadens prejudikat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Blodprov vid H0, H+6, H+24 och H+72
|
|
|
Experimentell: Patienterna kontrollerar
Blodprov vid H0
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (frisk person)
Blodprov vid H0
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekanaliseringshastighet
Tidsram: 24 timmar
|
Korrelation mellan NET och slaganfallsgrad
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombstorlek på MRT
Tidsram: 24 timmar
|
Korrelation mellan NET och slaganfallsgrad
|
24 timmar
|
|
Slagvolym på MRT
Tidsram: 24 timmar
|
Korrelation mellan NET och slaganfallsgrad
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holdenrieder S, Stieber P, Bodenmuller H, Fertig G, Furst H, Schmeller N, Untch M, Seidel D. Nucleosomes in serum as a marker for cell death. Clin Chem Lab Med. 2001 Jul;39(7):596-605. doi: 10.1515/CCLM.2001.095.
- Holdenrieder S, Stieber P, Chan LY, Geiger S, Kremer A, Nagel D, Lo YM. Cell-free DNA in serum and plasma: comparison of ELISA and quantitative PCR. Clin Chem. 2005 Aug;51(8):1544-6. doi: 10.1373/clinchem.2005.049320. No abstract available.
- Naggara O, Raymond J, Domingo Ayllon M, Al-Shareef F, Touze E, Chenoufi M, Gerber S, Mellerio C, Zuber M, Meder JF, Mas JL, Oppenheim C. T2* "susceptibility vessel sign" demonstrates clot location and length in acute ischemic stroke. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e76727. doi: 10.1371/journal.pone.0076727. eCollection 2013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D15-P007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut stroke
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Centre Hospitalier Henri Duffaut - AvignonRekrytering
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna