Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neutrofila extracellulära fällor och trombolys vid akut stroke (NETs)

18 oktober 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne
Syftet med studien var att undersöka sambandet mellan nukleosomkoncentrationen och rekanaliseringshastigheten efter trombolys. Alla patienter lades in på strokeenheten vid universitetssjukhuset Sainte-Anne där de fick vanlig strokevård. Utredarna inkluderade alla patienter som behandlats eller inte genom intravenös trombolys för stroke i främre cirkulationen med eller utan kärlocklusion. Uteslutningskriterier var neoplasmer, kroniska inflammatoriska sjukdomar och cytostatikabehandling vid tidpunkten för stroke och strokespecifika symtom som hade börjat tidigare än 4,5 timmar före inläggning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neutrofila extracellulära fällor (NET) mättes i serum vid tidpunkten för sjukhusvistelse, sedan 4 timmar, 24 timmar och 72 timmar efter stroke. På grund av nukleosominstabilitet följdes ett strikt preanalytiskt protokoll. Blodprover centrifugerades inom 1-2 timmar efter blodtagning. Ett strikt preanalytiskt protokoll följdes inklusive tidig centrifugering av proverna och förvaring vid -80°C. NET kvantifierades i omgångar innehållande alla prover från en patient med användning av detektion av MPO (myeloperoxidas) sedan Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Tyskland) som beskrivits tidigare. Nukleosomer kvantifierades i relativa godtyckliga enheter (AU). Blodprover från varje patient mättes inom samma körning för att förbättra resultatens jämförbarhet.

För statistisk analys övervägdes olika variabler av nukleosomer, såsom de absoluta koncentrationerna bestämda vid intagningen, 24 timmar och 72 timmar efter stroke. Inverkan av nukleosomkoncentration på rekanalisering testades. Kontinuerliga korrelationer av nukleosomer och infarktvolym, nukleosomer och koagelstorlek, samt av infarktvolym och NIHSS beräknades genom Spearmans rangkorrelation tillsammans med 95 % konfidensintervall. Ett p-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Omfattningen av den morfologiska skadan bestämdes vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset och 24 timmar efter trombolys genom diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (MRT). Förbehandlingen och uppföljningen av DWI-lesioner segmenterades med hjälp av interaktiva verktyg baserade på DWI-signalintensitetströskeln inom en 3-dimensionell mask som omfattar det skenbara området med ljus DWI-signalintensitet och morfometrisk filtrering. Läget och längden av koagel bedömdes på skylten för mottaglighetskärlet på T2* som beskrivits tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ("Patienter" + "Patientkontrollgrupper"):

Inklusions-1:a blodprov: varje patient rekryterad inom den neurovaskulära enheten för intensivvård på sjukhuscentret Sainte-Anne inom ramen för en "trombolysvarning".

Utför sedan studien ("endast patientgrupp") om:

  • Minst 18 år
  • Sylvien Infarct bevisad av den intellektuella MRT,
  • Oavsett vilken behandling som ges (aspegisk, trombolys och/eller trombektomi)
  • Att det finns ocklusion av en cerebral artär eller inte "Controls"-gruppen:
  • Friska ämnen,
  • Parat på ålder och vaskulära riskfaktorer (tobak, arteriellt högt blodtryck, diabetes och dyslipidémi)

Exklusions kriterier:

  • Patienter:
  • Kontraindikationer vid intravenös trombolys enligt gällande rekommendationer.

    • Kontroller:
  • Historier om evolutionär patologi eller trombo-emboli, tagen genom behandling vad det än är utom preventivmedel för kvinnor, virus- eller bakterieinfektionen under månadens prejudikat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Blodprov vid H0, H+6, H+24 och H+72
Experimentell: Patienterna kontrollerar
Blodprov vid H0
Aktiv komparator: Kontroll (frisk person)
Blodprov vid H0

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekanaliseringshastighet
Tidsram: 24 timmar
Korrelation mellan NET och slaganfallsgrad
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombstorlek på MRT
Tidsram: 24 timmar
Korrelation mellan NET och slaganfallsgrad
24 timmar
Slagvolym på MRT
Tidsram: 24 timmar
Korrelation mellan NET och slaganfallsgrad
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut stroke

Kliniska prövningar på Blodprov

Prenumerera