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Trappole extracellulari di neutrofili e trombolisi nell'ictus acuto (NETs)

18 ottobre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
Lo scopo dello studio era di indagare la correlazione tra la concentrazione di nucleosomi e il tasso di ricanalizzazione dopo la trombolisi. Tutti i pazienti sono stati ricoverati presso l'Unità per l'ictus dell'Ospedale universitario Sainte-Anne, dove hanno ricevuto cure standard per l'ictus. I ricercatori hanno incluso tutti i pazienti trattati o meno con trombolisi endovenosa per ictus del circolo anteriore con o senza occlusione del vaso. I criteri di esclusione erano neoplasie, malattie infiammatorie croniche e terapia citostatica al momento dell'ictus e sintomi specifici dell'ictus che erano iniziati prima di 4,5 ore prima del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le trappole extracellulari dei neutrofili (NET) sono state misurate nel siero al momento del ricovero, quindi a 4 ore, 24 ore e 72 ore dopo l'ictus. A causa dell'instabilità dei nucleosomi, è stato seguito un rigoroso protocollo preanalitico. I campioni di sangue sono stati centrifugati entro 1-2 ore dopo il prelievo di sangue. È stato seguito un rigoroso protocollo preanalitico comprendente la centrifugazione precoce dei campioni e la conservazione a -80°C. I NET sono stati quantificati in lotti contenenti tutti i campioni di un paziente utilizzando il rilevamento di MPO (mieloperossidasi), quindi il Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Germania) come descritto in precedenza. I nucleosomi sono stati quantificati in unità arbitrarie relative (AU). I campioni di sangue di ciascun paziente sono stati misurati all'interno della stessa corsa per migliorare la comparabilità dei risultati.

Per l'analisi statistica sono state considerate diverse variabili dei nucleosomi, come le concentrazioni assolute determinate al momento del ricovero, a 24 ore ea 72 ore dopo l'ictus. È stata testata l'influenza della concentrazione di nucleosomi sulla ricanalizzazione. Le correlazioni continue di nucleosomi e volume dell'infarto, nucleosomi e dimensioni del coagulo, nonché del volume dell'infarto e del NIHSS sono state calcolate mediante la correlazione di rango di Spearman insieme all'intervallo di confidenza del 95%. Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

L'entità del danno morfologico è stata determinata al momento del ricovero in ospedale e 24 ore dopo la trombolisi mediante risonanza magnetica pesata in diffusione (MRI). Le lesioni DWI pretrattamento e follow-up sono state segmentate utilizzando strumenti interattivi basati sulla soglia dell'intensità del segnale DWI all'interno di una maschera tridimensionale che comprende l'area apparente dell'intensità del segnale DWI luminoso e il filtraggio morfometrico. La posizione e la lunghezza del coagulo sono state valutate sul segno del vaso di suscettibilità su T2* come descritto in precedenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (gruppi “Pazienti” + “Pazienti di controllo”):

Inclusione-1° campione di sangue: ogni paziente reclutato all'interno dell'unità neurovascolare di terapia intensiva del centro ospedaliero Sainte-Anne nell'ambito di un "allarme trombolisi".

Quindi prosecuzione dello studio (solo gruppo "pazienti") se:

  • Età minima 18 anni
  • Sylvien Infarct dimostrato dalla risonanza magnetica intellettuale,
  • Qualunque sia il trattamento ricevuto (Aspegic, trombolisi e/o trombectomia)
  • Che ci sia o meno un'occlusione di un'arteria cerebrale Gruppo "Controlli":
  • Soggetti sani,
  • Accoppiato sull'età e sui fattori di rischio vascolare (tabacco, ipertensione arteriosa, diabete e dyslipidémie)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti:

  • Controindicazioni nella trombolisi endovenosa secondo le attuali raccomandazioni.

    • Controlli:
  • Storie di patologia evolutiva o tromboembolica, prese da trattamento qualunque esso sia eccetto contraccettivo per le donne, l'infezione virale o batterica nel mese precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Prelievi di sangue a H0, H+6, H+24 e H+72
Procedura: Campione di sangue
Sperimentale: Controllo dei pazienti
Campioni di sangue a H0
Procedura: Campione di sangue
Comparatore attivo: Controllo (persona sana)
Campioni di sangue a H0
Procedura: Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricanalizzazione
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra NET e gravità dell'ictus
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni del trombo alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra NET e gravità dell'ictus
24 ore
Volume sistolico alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 24 ore
Correlazione tra NET e gravità dell'ictus
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D15-P007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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