急性卒中中性粒细胞胞外陷阱和溶栓 (NETs)
研究概览
详细说明
在住院时、然后在中风后 4 小时、24 小时和 72 小时测量血清中的中性粒细胞胞外陷阱 (NETs)。 由于核小体不稳定，遵循了严格的分析前方案。 血液样本在抽血后 1-2 小时内离心。 遵循严格的分析前协议，包括样品的早期离心和在 - 80°C 下的储存。 如前所述，使用 MPO（髓过氧化物酶）检测然后使用细胞死亡检测 ELISAPLUS（德国罗氏诊断公司）对 NET 进行批量量化，其中包含来自患者的所有样本。 核小体以相对任意单位 (AU) 进行量化。 每个患者的血液样本在同一次运行中进行测量，以提高结果的可比性。
对于统计分析，考虑了核小体的各种变量，例如入院时、中风后 24 小时和 72 小时确定的绝对浓度。 测试了核小体浓度对再通的影响。 核小体和梗塞体积、核小体和凝块大小以及梗塞体积和 NIHSS 的连续相关性通过 Spearman 等级相关连同 95% 置信区间计算。 p 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。
在入院时和溶栓后 24 小时通过弥散加权磁共振成像 (MRI) 确定形态学损伤的程度。 使用基于 DWI 信号强度阈值的交互式工具在包含明亮 DWI 信号强度和形态学过滤的表观区域的 3 维掩模内对预处理和后续 DWI 病变进行分割。 如前所述，在 T2* 上的易感性血管标志上评估凝块位置和长度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者（“患者”+“患者控制”组）：
纳入-第一份血液样本：在“溶栓警报”的框架内，在圣安妮医院中心重症监护神经血管单元内招募的每位患者。
然后继续研究（仅限“患者”组）如果：
- 最低 18 岁
- Sylvien Infarct 由智能 MRI 证明，
- 无论接受何种治疗（Aspegic、溶栓和/或血栓切除术）
- 是否存在脑动脉闭塞“对照组”：
- 健康的科目，
- 与年龄和血管危险因素（烟草、动脉高血压、糖尿病和血脂异常）相匹配
排除标准：
- 患者：
静脉溶栓的禁忌证按目前的建议。
- 控制：
- 进化病理学或血栓栓塞的历史，通过任何治疗采取，除了女性避孕药，前一个月的病毒或细菌感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
H0、H+6、H+24 和 H+72 时的血液样本
|
|
|
实验性的：病人控制
H0 的血样
|
|
|
有源比较器：对照（健康人）
H0 的血样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再通率
大体时间：24小时
|
NET 与卒中严重程度的相关性
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI 上的血栓大小
大体时间：24小时
|
NET 与卒中严重程度的相关性
|
24小时
|
|
MRI 上的每搏量
大体时间：24小时
|
NET 与卒中严重程度的相关性
|
24小时
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Michel PLOTKINE, PhD、University of Paris 5 - Rene Descartes
出版物和有用的链接
一般刊物
- Holdenrieder S, Stieber P, Bodenmuller H, Fertig G, Furst H, Schmeller N, Untch M, Seidel D. Nucleosomes in serum as a marker for cell death. Clin Chem Lab Med. 2001 Jul;39(7):596-605. doi: 10.1515/CCLM.2001.095.
- Holdenrieder S, Stieber P, Chan LY, Geiger S, Kremer A, Nagel D, Lo YM. Cell-free DNA in serum and plasma: comparison of ELISA and quantitative PCR. Clin Chem. 2005 Aug;51(8):1544-6. doi: 10.1373/clinchem.2005.049320. No abstract available.
- Naggara O, Raymond J, Domingo Ayllon M, Al-Shareef F, Touze E, Chenoufi M, Gerber S, Mellerio C, Zuber M, Meder JF, Mas JL, Oppenheim C. T2* "susceptibility vessel sign" demonstrates clot location and length in acute ischemic stroke. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e76727. doi: 10.1371/journal.pone.0076727. eCollection 2013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血样的临床试验
-
University of Stellenbosch完全的
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute完全的
-
Oregon Health and Science University未知
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知