- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02476188
급성 뇌졸중에서 호중구 세포외 트랩과 혈전용해 (NETs)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 4시간, 24시간, 72시간에 입원 당시 혈청에서 호중구 세포외 트랩(Neutrophil extracellular trap, NET)을 측정하였다. 뉴클레오솜 불안정성으로 인해 엄격한 사전 분석 프로토콜을 따랐습니다. 채혈 후 1-2시간 이내에 혈액 샘플을 원심분리했습니다. 샘플의 조기 원심분리 및 -80°C에서의 저장을 포함하여 엄격한 사전 분석 프로토콜을 따랐습니다. NET은 앞에서 설명한 대로 MPO(myeloperoxidase) 검출을 사용한 다음 Cell-Death-Detection ELISAPLUS(Roche Diagnostics, Germany)를 사용하여 환자의 모든 샘플을 포함하는 배치에서 정량화되었습니다. 뉴클레오솜은 상대 임의 단위(AU)로 정량화되었습니다. 결과의 비교 가능성을 개선하기 위해 각 환자의 혈액 샘플을 동일한 실행 내에서 측정했습니다.
통계 분석을 위해 입원 시, 뇌졸중 후 24시간 및 72시간 후 결정된 절대 농도와 같은 뉴클레오솜의 다양한 변수가 고려되었습니다. 재개관화에 대한 뉴클레오솜 농도의 영향을 시험하였다. 뉴클레오솜과 경색 부피, 뉴클레오솜과 혈전 크기, 경색 부피와 NIHSS의 연속 상관관계는 95% 신뢰 구간과 함께 Spearman의 순위 상관관계로 계산되었습니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
형태학적 손상 정도는 입원 당시와 혈전 용해 24시간 후 확산강조 자기공명영상(MRI)으로 확인하였다. 전처리 및 후속 DWI 병변은 밝은 DWI 신호 강도 및 형태학적 필터링의 겉보기 영역을 포함하는 3차원 마스크 내에서 DWI 신호 강도 임계값에 기반한 대화형 도구를 사용하여 분할되었습니다. 혈전 위치와 길이는 앞에서 설명한 대로 T2*의 감수성 혈관 표시에서 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자("환자" + "환자 대조군" 그룹):
포함-첫 번째 혈액 샘플: "혈전 용해 경고"의 틀 내에서 병원 센터 Sainte-Ann의 집중 치료의 신경혈관 단위 내에서 모집된 모든 환자.
그런 다음 다음과 같은 경우 연구를 추구합니다("환자" 그룹만 해당).
- 18세 이상
- 지적 MRI로 증명된 실비엔 경색,
- 받은 치료가 무엇이든(무균, 혈전 용해 및/또는 혈전 제거)
- 대뇌 동맥 폐색이 있거나 "대조군" 그룹이 아님:
- 건강한 과목,
- 연령 및 혈관 위험인자(담배, 동맥고혈압, 당뇨, 이상지질)와 짝짓기
제외 기준:
- 환자:
현재 권장 사항에 따른 정맥 혈전 용해제의 금기 사항.
- 통제 수단:
- 진화 병리학 또는 혈전 색전증의 병력, 여성을 위한 피임약, 이전 달의 바이러스 또는 세균 감염을 제외한 모든 치료에 사용됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
H0, H+6, H+24 및 H+72의 혈액 샘플
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실험적: 환자 제어
H0의 혈액 샘플
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활성 비교기: 컨트롤(건강한 사람)
H0의 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재개통율
기간: 24 시간
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NET과 뇌졸중 심각도 간의 상관 관계
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI의 혈전 크기
기간: 24 시간
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NET과 뇌졸중 심각도 간의 상관 관계
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24 시간
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MRI의 뇌졸중 볼륨
기간: 24 시간
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NET과 뇌졸중 심각도 간의 상관 관계
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holdenrieder S, Stieber P, Bodenmuller H, Fertig G, Furst H, Schmeller N, Untch M, Seidel D. Nucleosomes in serum as a marker for cell death. Clin Chem Lab Med. 2001 Jul;39(7):596-605. doi: 10.1515/CCLM.2001.095.
- Holdenrieder S, Stieber P, Chan LY, Geiger S, Kremer A, Nagel D, Lo YM. Cell-free DNA in serum and plasma: comparison of ELISA and quantitative PCR. Clin Chem. 2005 Aug;51(8):1544-6. doi: 10.1373/clinchem.2005.049320. No abstract available.
- Naggara O, Raymond J, Domingo Ayllon M, Al-Shareef F, Touze E, Chenoufi M, Gerber S, Mellerio C, Zuber M, Meder JF, Mas JL, Oppenheim C. T2* "susceptibility vessel sign" demonstrates clot location and length in acute ischemic stroke. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e76727. doi: 10.1371/journal.pone.0076727. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병