이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 뇌졸중에서 호중구 세포외 트랩과 혈전용해 (NETs)

2017년 10월 18일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
본 연구의 목적은 혈전용해술 후 뉴클레오솜 농도와 재개관율 사이의 상관관계를 조사하는 것이었다. 모든 환자는 Sainte-Anne 대학 병원의 뇌졸중 병동에 입원하여 표준 뇌졸중 치료를 받았습니다. 조사자들은 혈관 폐색이 있거나 없는 전방 순환 뇌졸중에 대해 정맥 혈전 용해 치료를 받았거나 받지 않은 모든 환자를 포함했습니다. 제외 기준은 뇌졸중 당시 신생물, 만성 염증성 질환, 세포증식억제요법, 입원 4.5시간 이전에 시작된 뇌졸중 특이 증상이었다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 4시간, 24시간, 72시간에 입원 당시 혈청에서 호중구 세포외 트랩(Neutrophil extracellular trap, NET)을 측정하였다. 뉴클레오솜 불안정성으로 인해 엄격한 사전 분석 프로토콜을 따랐습니다. 채혈 후 1-2시간 이내에 혈액 샘플을 원심분리했습니다. 샘플의 조기 원심분리 및 -80°C에서의 저장을 포함하여 엄격한 사전 분석 프로토콜을 따랐습니다. NET은 앞에서 설명한 대로 MPO(myeloperoxidase) 검출을 사용한 다음 Cell-Death-Detection ELISAPLUS(Roche Diagnostics, Germany)를 사용하여 환자의 모든 샘플을 포함하는 배치에서 정량화되었습니다. 뉴클레오솜은 상대 임의 단위(AU)로 정량화되었습니다. 결과의 비교 가능성을 개선하기 위해 각 환자의 혈액 샘플을 동일한 실행 내에서 측정했습니다.

통계 분석을 위해 입원 시, 뇌졸중 후 24시간 및 72시간 후 결정된 절대 농도와 같은 뉴클레오솜의 다양한 변수가 고려되었습니다. 재개관화에 대한 뉴클레오솜 농도의 영향을 시험하였다. 뉴클레오솜과 경색 부피, 뉴클레오솜과 혈전 크기, 경색 부피와 NIHSS의 연속 상관관계는 95% 신뢰 구간과 함께 Spearman의 순위 상관관계로 계산되었습니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

형태학적 손상 정도는 입원 당시와 혈전 용해 24시간 후 확산강조 자기공명영상(MRI)으로 확인하였다. 전처리 및 후속 DWI 병변은 밝은 DWI 신호 강도 및 형태학적 필터링의 겉보기 영역을 포함하는 3차원 마스크 내에서 DWI 신호 강도 임계값에 기반한 대화형 도구를 사용하여 분할되었습니다. 혈전 위치와 길이는 앞에서 설명한 대로 T2*의 감수성 혈관 표시에서 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자("환자" + "환자 대조군" 그룹):

포함-첫 번째 혈액 샘플: "혈전 용해 경고"의 틀 내에서 병원 센터 Sainte-Ann의 집중 치료의 신경혈관 단위 내에서 모집된 모든 환자.

그런 다음 다음과 같은 경우 연구를 추구합니다("환자" 그룹만 해당).

  • 18세 이상
  • 지적 MRI로 증명된 실비엔 경색,
  • 받은 치료가 무엇이든(무균, 혈전 용해 및/또는 혈전 제거)
  • 대뇌 동맥 폐색이 있거나 "대조군" 그룹이 아님:
  • 건강한 과목,
  • 연령 및 혈관 위험인자(담배, 동맥고혈압, 당뇨, 이상지질)와 짝짓기

제외 기준:

  • 환자:
  • 현재 권장 사항에 따른 정맥 혈전 용해제의 금기 사항.

    • 통제 수단:
  • 진화 병리학 또는 혈전 색전증의 병력, 여성을 위한 피임약, 이전 달의 바이러스 또는 세균 감염을 제외한 모든 치료에 사용됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
H0, H+6, H+24 및 H+72의 혈액 샘플
실험적: 환자 제어
H0의 혈액 샘플
활성 비교기: 컨트롤(건강한 사람)
H0의 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재개통율
기간: 24 시간
NET과 뇌졸중 심각도 간의 상관 관계
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI의 혈전 크기
기간: 24 시간
NET과 뇌졸중 심각도 간의 상관 관계
24 시간
MRI의 뇌졸중 볼륨
기간: 24 시간
NET과 뇌졸중 심각도 간의 상관 관계
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 뇌졸중에 대한 임상 시험

혈액 샘플에 대한 임상 시험

구독하다