Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat ja trombolyysi akuutissa aivohalvauksessa (NETs)

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää nukleosomipitoisuuden ja trombolyysin jälkeisen rekanalisaationopeuden välistä korrelaatiota. Kaikki potilaat vietiin Sainte-Annen yliopistollisen sairaalan aivohalvausosastolle, jossa he saivat tavanomaista aivohalvaushoitoa. Tutkijoihin kuuluivat kaikki potilaat, joita hoidettiin tai ei hoidettu suonensisäisellä trombolyysillä anteriorisen verenkierron aivohalvauksen vuoksi suonen tukkeutuman kanssa tai ilman. Poissulkemiskriteereinä olivat kasvaimet, krooniset tulehdussairaudet ja sytostaattinen hoito aivohalvaushetkellä sekä aivohalvausspesifiset oireet, jotka olivat alkaneet aikaisemmin kuin 4,5 tuntia ennen vastaanottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat (NET:t) mitattiin seerumista sairaalahoidon aikana, sitten 4 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen. Nukleosomien epävakauden vuoksi noudatettiin tiukkaa esianalyyttistä protokollaa. Verinäytteet sentrifugoitiin 1-2 tunnin sisällä veren ottamisen jälkeen. Noudatettiin tiukkaa esianalyyttistä protokollaa, mukaan lukien näytteiden varhainen sentrifugointi ja varastointi -80 °C:ssa. NETit kvantifioitiin erissä, jotka sisälsivät kaikki potilaasta saadut näytteet käyttämällä MPO:n (myeloperoksidaasi) havaitsemista ja sitten Cell-Death-Detection ELISAPLUS-menetelmää (Roche Diagnostics, Saksa), kuten aiemmin on kuvattu. Nukleosomit kvantifioitiin suhteellisissa mielivaltaisissa yksiköissä (AU). Jokaiselta potilaalta mitattiin verinäytteet saman ajon aikana tulosten vertailukelpoisuuden parantamiseksi.

Tilastollista analyysiä varten otettiin huomioon erilaisia ​​nukleosomien muuttujia, kuten absoluuttiset pitoisuudet, jotka määritettiin sisäänpääsyn, 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla aivohalvauksen jälkeen. Nukleosomipitoisuuden vaikutusta rekanalisaatioon testattiin. Nukleosomien ja infarktin tilavuuden, nukleosomien ja hyytymän koon sekä infarktin tilavuuden ja NIHSS:n jatkuvat korrelaatiot laskettiin Spearmanin rankkorrelaatiolla yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Morfologisen vaurion laajuus määritettiin sairaalaan saapumisen yhteydessä ja 24 tuntia trombolyysin jälkeen diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (MRI). Esikäsittely- ja seuranta-DWI-leesiot segmentoitiin käyttämällä interaktiivisia työkaluja, jotka perustuivat DWI-signaalin intensiteetin kynnykseen 3-ulotteisessa maskissa, joka sisälsi kirkkaan DWI-signaalin voimakkuuden näennäisen alueen ja morfometrisen suodatuksen. Hyytymän sijainti ja pituus arvioitiin T2*:n herkkyyssuonen merkistä, kuten aiemmin on kuvattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ("Potilaat" + "Potilaiden kontrolli" -ryhmät):

Inkluusio - 1. verinäyte : jokainen potilas, joka on värvätty sairaalakeskuksen Sainte-Annen tehohoidon neurovaskulaariseen yksikköön "trombolyysivaroituksen" puitteissa.

Jatka sitten tutkimusta (vain "potilasryhmä"), jos:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Sylvien-infarkti, joka todistettiin älykkäällä magneettikuvauksella,
  • Mikä tahansa hoito on saatu (aspeginen, trombolyysi ja/tai trombektomia)
  • Onko aivovaltimon tukos vai ei "Controls"-ryhmää:
  • Terveet aiheet,
  • Paritettu iän ja verisuoniriskitekijöiden perusteella (tupakka, korkea verenpaine, diabetes ja dyslipidemia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat:
  • Suonensisäisen trombolyysin vasta-aiheet voimassa olevien suositusten mukaan.

    • Säätimet:
  • Evoluutiopatologian tai tromboembolian historiat otettuna hoidosta riippumatta siitä, mikä se on paitsi naisten ehkäisy, virus- tai bakteeri-infektio kuukauden edeltäjissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Verinäytteet H0, H+6, H+24 ja H+72
Kokeellinen: Potilaat hallitsevat
Verinäytteet H0:ssa
Active Comparator: Kontrolli (terve ihminen)
Verinäytteet H0:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
NET:ien ja aivohalvauksen vakavuuden välinen korrelaatio
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veritulpan koko magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
NET:ien ja aivohalvauksen vakavuuden välinen korrelaatio
24 tuntia
Aivohalvauksen määrä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
NET:ien ja aivohalvauksen vakavuuden välinen korrelaatio
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Tilaa