- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02476188
Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat ja trombolyysi akuutissa aivohalvauksessa (NETs)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat (NET:t) mitattiin seerumista sairaalahoidon aikana, sitten 4 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen. Nukleosomien epävakauden vuoksi noudatettiin tiukkaa esianalyyttistä protokollaa. Verinäytteet sentrifugoitiin 1-2 tunnin sisällä veren ottamisen jälkeen. Noudatettiin tiukkaa esianalyyttistä protokollaa, mukaan lukien näytteiden varhainen sentrifugointi ja varastointi -80 °C:ssa. NETit kvantifioitiin erissä, jotka sisälsivät kaikki potilaasta saadut näytteet käyttämällä MPO:n (myeloperoksidaasi) havaitsemista ja sitten Cell-Death-Detection ELISAPLUS-menetelmää (Roche Diagnostics, Saksa), kuten aiemmin on kuvattu. Nukleosomit kvantifioitiin suhteellisissa mielivaltaisissa yksiköissä (AU). Jokaiselta potilaalta mitattiin verinäytteet saman ajon aikana tulosten vertailukelpoisuuden parantamiseksi.
Tilastollista analyysiä varten otettiin huomioon erilaisia nukleosomien muuttujia, kuten absoluuttiset pitoisuudet, jotka määritettiin sisäänpääsyn, 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla aivohalvauksen jälkeen. Nukleosomipitoisuuden vaikutusta rekanalisaatioon testattiin. Nukleosomien ja infarktin tilavuuden, nukleosomien ja hyytymän koon sekä infarktin tilavuuden ja NIHSS:n jatkuvat korrelaatiot laskettiin Spearmanin rankkorrelaatiolla yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Morfologisen vaurion laajuus määritettiin sairaalaan saapumisen yhteydessä ja 24 tuntia trombolyysin jälkeen diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (MRI). Esikäsittely- ja seuranta-DWI-leesiot segmentoitiin käyttämällä interaktiivisia työkaluja, jotka perustuivat DWI-signaalin intensiteetin kynnykseen 3-ulotteisessa maskissa, joka sisälsi kirkkaan DWI-signaalin voimakkuuden näennäisen alueen ja morfometrisen suodatuksen. Hyytymän sijainti ja pituus arvioitiin T2*:n herkkyyssuonen merkistä, kuten aiemmin on kuvattu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ("Potilaat" + "Potilaiden kontrolli" -ryhmät):
Inkluusio - 1. verinäyte : jokainen potilas, joka on värvätty sairaalakeskuksen Sainte-Annen tehohoidon neurovaskulaariseen yksikköön "trombolyysivaroituksen" puitteissa.
Jatka sitten tutkimusta (vain "potilasryhmä"), jos:
- Vähintään 18-vuotias
- Sylvien-infarkti, joka todistettiin älykkäällä magneettikuvauksella,
- Mikä tahansa hoito on saatu (aspeginen, trombolyysi ja/tai trombektomia)
- Onko aivovaltimon tukos vai ei "Controls"-ryhmää:
- Terveet aiheet,
- Paritettu iän ja verisuoniriskitekijöiden perusteella (tupakka, korkea verenpaine, diabetes ja dyslipidemia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat:
Suonensisäisen trombolyysin vasta-aiheet voimassa olevien suositusten mukaan.
- Säätimet:
- Evoluutiopatologian tai tromboembolian historiat otettuna hoidosta riippumatta siitä, mikä se on paitsi naisten ehkäisy, virus- tai bakteeri-infektio kuukauden edeltäjissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Verinäytteet H0, H+6, H+24 ja H+72
|
|
|
Kokeellinen: Potilaat hallitsevat
Verinäytteet H0:ssa
|
|
|
Active Comparator: Kontrolli (terve ihminen)
Verinäytteet H0:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NET:ien ja aivohalvauksen vakavuuden välinen korrelaatio
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veritulpan koko magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NET:ien ja aivohalvauksen vakavuuden välinen korrelaatio
|
24 tuntia
|
|
Aivohalvauksen määrä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NET:ien ja aivohalvauksen vakavuuden välinen korrelaatio
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holdenrieder S, Stieber P, Bodenmuller H, Fertig G, Furst H, Schmeller N, Untch M, Seidel D. Nucleosomes in serum as a marker for cell death. Clin Chem Lab Med. 2001 Jul;39(7):596-605. doi: 10.1515/CCLM.2001.095.
- Holdenrieder S, Stieber P, Chan LY, Geiger S, Kremer A, Nagel D, Lo YM. Cell-free DNA in serum and plasma: comparison of ELISA and quantitative PCR. Clin Chem. 2005 Aug;51(8):1544-6. doi: 10.1373/clinchem.2005.049320. No abstract available.
- Naggara O, Raymond J, Domingo Ayllon M, Al-Shareef F, Touze E, Chenoufi M, Gerber S, Mellerio C, Zuber M, Meder JF, Mas JL, Oppenheim C. T2* "susceptibility vessel sign" demonstrates clot location and length in acute ischemic stroke. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e76727. doi: 10.1371/journal.pone.0076727. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D15-P007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja