Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytrofile ekstracellulære feller og trombolyse ved akutt slag (NETs)

18. oktober 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne
Hensikten med studien var å undersøke sammenhengen mellom nukleosomkonsentrasjonen og rekanaliseringshastigheten etter trombolyse. Alle pasienter ble innlagt på hjerneslagenheten ved Universitetssykehuset Sainte-Anne hvor de fikk standard slagbehandling. Undersøkerne inkluderte alle pasienter behandlet eller ikke ved intravenøs trombolyse for fremre sirkulasjonsslag med eller uten karokklusjon. Eksklusjonskriterier var neoplasmer, kroniske inflammatoriske sykdommer og cytostatikabehandling på tidspunktet for slag og slagspesifikke symptomer som hadde startet tidligere enn 4,5 timer før innleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøytrofile ekstracellulære feller (NET) ble målt i serum på tidspunktet for sykehusinnleggelse, deretter 4 timer, 24 timer og 72 timer etter hjerneslag. På grunn av nukleosom-ustabilitet ble en streng preanalytisk protokoll fulgt. Blodprøver ble sentrifugert innen 1-2 timer etter bloduttak. En streng preanalytisk protokoll ble fulgt inkludert tidlig sentrifugering av prøvene og lagring ved -80°C. NET ble kvantifisert i partier som inneholdt alle prøver fra en pasient ved bruk av deteksjon av MPO (myeloperoksidase) og deretter Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Tyskland) som beskrevet tidligere. Nukleosomer ble kvantifisert i relative vilkårlige enheter (AU). Blodprøver fra hver pasient ble målt i samme kjøring for å forbedre sammenlignbarheten av resultatene.

For statistisk analyse ble ulike variabler av nukleosomer vurdert, slik som de absolutte konsentrasjonene bestemt ved innleggelse, 24 timer og 72 timer etter hjerneslag. Påvirkning av nukleosomkonsentrasjon på rekanalisering ble testet. Kontinuerlige korrelasjoner av nukleosomer og infarktvolum, nukleosomer og koagelstørrelse, samt av infarktvolum og NIHSS ble beregnet ved Spearmans rangkorrelasjon sammen med 95 % konfidensintervall. En p-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Omfanget av den morfologiske skaden ble bestemt ved innleggelse på sykehuset og 24 timer etter trombolyse ved diffusjonsvektet magnetisk resonanstomografi (MRI). Forbehandlingen og oppfølgingen av DWI-lesjonene ble segmentert ved bruk av interaktive verktøy basert på DWI-signalintensitetsterskelen innenfor en 3-dimensjonal maske som omfatter det tilsynelatende området med lys DWI-signalintensitet og morfometrisk filtrering. Plassering av koagel og lengde ble vurdert på følsomhetskarskiltet på T2* som beskrevet tidligere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ("pasienter" + "pasientkontrollgrupper"):

Inkludering-1. blodprøve: hver pasient rekruttert til den nevrovaskulære enheten for intensivbehandling ved sykehussenteret Sainte-Anne innenfor rammen av et "trombolysevarsel".

Deretter forfølge studien ("kun pasientgruppe") hvis:

  • Alder minimum 18
  • Sylvien Infarct bevist av intellektuell MR,
  • Uansett hvilken behandling som mottas (aspegisk, trombolyse og/eller trombektomi)
  • At det er okklusjon av en cerebral arterie eller ikke "Controls"-gruppe:
  • Sunne fag,
  • Parret på alder og vaskulære risikofaktorer (tobakk, arterielt høyt blodtrykk, diabetes og dyslipidémi)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter:

  • Kontraindikasjoner ved intravenøs trombolyse i henhold til gjeldende anbefalinger.

    • Kontroller:
  • Historier om evolusjonspatologi eller trombo-emboli, tatt som behandling uansett hva det er, bortsett fra prevensjon for kvinner, virus- eller bakterieinfeksjonen i månedens presedens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Blodprøver ved H0, H+6, H+24 og H+72
Fremgangsmåte: Blodprøve
Eksperimentell: Pasientene kontrollerer
Blodprøver ved H0
Fremgangsmåte: Blodprøve
Aktiv komparator: Kontroll (frisk person)
Blodprøver ved H0
Fremgangsmåte: Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for rekanalisering
Tidsramme: 24 timer
Korrelasjon mellom NET og alvorlighetsgraden av hjerneslag
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombestørrelse på MR
Tidsramme: 24 timer
Korrelasjon mellom NET og alvorlighetsgraden av hjerneslag
24 timer
Slagvolum på MR
Tidsramme: 24 timer
Korrelasjon mellom NET og alvorlighetsgraden av hjerneslag
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Etterforskere

  • Studieleder: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D15-P007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere