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Pièges extracellulaires de neutrophiles et thrombolyse dans l'AVC aigu (NETs)

18 octobre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne
Le but de l'étude était d'étudier la corrélation entre la concentration de nucléosomes et le taux de recanalisation après thrombolyse. Tous les patients ont été admis à l'unité d'AVC du Centre hospitalier universitaire Sainte-Anne où ils ont reçu les soins standards de l'AVC. Les investigateurs ont inclus tous les patients traités ou non par thrombolyse intraveineuse pour un accident vasculaire cérébral antérieur avec ou sans occlusion vasculaire. Les critères d'exclusion étaient les néoplasmes, les maladies inflammatoires chroniques et la thérapie cytostatique au moment de l'AVC et les symptômes spécifiques à l'AVC qui avaient commencé moins de 4,5 heures avant l'admission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) ont été mesurés dans le sérum au moment de l'hospitalisation, puis à 4 heures, 24 heures et 72 heures après l'AVC. En raison de l'instabilité des nucléosomes, un protocole préanalytique strict a été suivi. Les échantillons de sang ont été centrifugés dans les 1 à 2 heures suivant le prélèvement sanguin. Un protocole pré-analytique strict a été suivi incluant une centrifugation précoce des échantillons et un stockage à - 80°C. Les NET ont été quantifiés dans des lots contenant tous les échantillons d'un patient en utilisant la détection de MPO (myéloperoxydase) puis le Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Allemagne) comme décrit précédemment. Les nucléosomes ont été quantifiés en unités arbitraires relatives (UA). Des échantillons de sang de chaque patient ont été mesurés dans le même cycle pour améliorer la comparabilité des résultats.

Pour l'analyse statistique, diverses variables de nucléosomes ont été considérées, telles que les concentrations absolues déterminées à l'admission, à 24 heures et à 72 heures après l'AVC. L'influence de la concentration de nucléosomes sur la recanalisation a été testée. Les corrélations continues des nucléosomes et du volume de l'infarctus, des nucléosomes et de la taille du caillot, ainsi que du volume de l'infarctus et du NIHSS ont été calculées par la corrélation des rangs de Spearman avec l'intervalle de confiance à 95 %. Une valeur p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

L'étendue des dommages morphologiques a été déterminée au moment de l'admission à l'hôpital et 24 heures après la thrombolyse par imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en diffusion. Les lésions DWI de prétraitement et de suivi ont été segmentées à l'aide d'outils interactifs basés sur le seuillage de l'intensité du signal DWI dans un masque tridimensionnel englobant la zone apparente de l'intensité lumineuse du signal DWI et du filtrage morphométrique. L'emplacement et la longueur du caillot ont été évalués sur le signe du vaisseau de sensibilité sur T2 * comme décrit précédemment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (groupes "Patients" + "Patients témoins") :

Inclusion-1er prélèvement sanguin : tout patient recruté au sein de l'unité neurovasculaire de réanimation du Centre Hospitalier Sainte-Anne dans le cadre d'une « alerte thrombolyse ».

Puis poursuite de l'étude (groupe "patients" uniquement) si :

  • 18 ans minimum
  • Sylvien Infarctus prouvé par l'IRM intellectuelle,
  • Quel que soit le traitement reçu (Aspegic, thombolyse et/ou thrombectomie)
  • Qu'il y ait occlusion d'une artère cérébrale ou non Groupe "Contrôles" :
  • Sujets sains,
  • Appariés sur l'âge et les facteurs de risques vasculaires (tabac, hypertension artérielle, diabète et dyslipidémie)

Critère d'exclusion:

  • Les patients:

  • Contre-indications à la thrombolyse intraveineuse selon les recommandations en vigueur.

    • Contrôles:
  • Antécédents de pathologie évolutive ou thrombo-embolique, prise de traitement quel qu'il soit sauf contraceptif pour les femmes, infection virale ou bactérienne dans les mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Prélèvements sanguins à H0, H+6, H+24 et H+72
Procédure: Échantillon de sang
Expérimental: Contrôle des patients
Echantillons de sang à H0
Procédure: Échantillon de sang
Comparateur actif: Témoin (personne en bonne santé)
Echantillons de sang à H0
Procédure: Échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recanalisation
Délai: 24 heures
Corrélation entre les TNE et la gravité de l'AVC
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille du thrombus à l'IRM
Délai: 24 heures
Corrélation entre les TNE et la gravité de l'AVC
24 heures
Volume d'éjection systolique en IRM
Délai: 24 heures
Corrélation entre les TNE et la gravité de l'AVC
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier St Anne

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D15-P007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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