Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pułapki zewnątrzkomórkowe neutrofili i tromboliza w ostrym udarze (NETs)

18 października 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne
Celem pracy było zbadanie korelacji między stężeniem nukleosomów a szybkością rekanalizacji po trombolizie. Wszyscy pacjenci zostali przyjęci na Oddział Udarowy Szpitala Uniwersyteckiego Sainte-Anne, gdzie otrzymali standardową opiekę po udarze. Badacze obejmowali wszystkich pacjentów leczonych lub nie leczonych trombolizą dożylną z powodu udaru krążenia przedniego z niedrożnością naczynia lub bez. Kryteriami wykluczenia były nowotwory, przewlekłe choroby zapalne i leczenie cytostatykami w czasie udaru oraz objawy charakterystyczne dla udaru, które rozpoczęły się wcześniej niż 4,5 godziny przed przyjęciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili (NET) mierzono w surowicy w czasie hospitalizacji, a następnie 4 godziny, 24 godziny i 72 godziny po udarze. Z powodu niestabilności nukleosomów przestrzegano ścisłego protokołu przedanalitycznego. Próbki krwi odwirowano w ciągu 1-2 godzin po pobraniu krwi. Postępowano zgodnie ze ścisłym protokołem przedanalitycznym, obejmującym wczesne wirowanie próbek i przechowywanie w temperaturze -80°C. NET oznaczano ilościowo w partiach zawierających wszystkie próbki od pacjenta, stosując wykrywanie MPO (mieloperoksydazy), a następnie test ELISAPLUS do wykrywania śmierci komórek (Roche Diagnostics, Niemcy), jak opisano wcześniej. Nukleosomy określono ilościowo we względnych jednostkach arbitralnych (AU). Próbki krwi od każdego pacjenta mierzono w ramach tej samej serii, aby poprawić porównywalność wyników.

Do analizy statystycznej wzięto pod uwagę różne zmienne nukleosomów, takie jak bezwzględne stężenia określone przy przyjęciu, po 24 godzinach i 72 godzinach po udarze. Zbadano wpływ stężenia nukleosomów na rekanalizacja. Ciągłe korelacje nukleosomów i objętości zawału, nukleosomów i wielkości skrzepu, jak również objętości zawału i NIHSS obliczono za pomocą korelacji rang Spearmana wraz z 95% przedziałem ufności. Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Stopień uszkodzenia morfologicznego określono w momencie przyjęcia do szpitala i 24 godziny po trombolizie za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (MRI). Uszkodzenia DWI przed i po leczeniu zostały podzielone na segmenty przy użyciu interaktywnych narzędzi opartych na progowaniu intensywności sygnału DWI w trójwymiarowej masce obejmującej widoczny obszar jasnej intensywności sygnału DWI i filtrowanie morfometryczne. Umiejscowienie i długość skrzepu oceniano na podstawie znaku podatności naczynia na T2*, jak opisano wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (grupy „Pacjenci” + „Pacjenci kontrolna”):

Włączenie-1. próbka krwi: każdy pacjent rekrutowany na oddziale intensywnej terapii nerwowo-naczyniowej Centrum Szpitala Sainte - Anne w ramach „alarmu trombolitycznego”.

Następnie kontynuacja badania (tylko grupa „pacjentów”), jeżeli:

  • Wiek minimum 18 lat
  • Sylvien Infarct udowodniony przez intelektualny MRI,
  • Niezależnie od zastosowanego leczenia (Aspegic, tromboliza i/lub trombektomia)
  • Czy istnieje okluzja tętnicy mózgowej, czy nie Grupa „Kontrola”:
  • zdrowe osoby,
  • Dostosowany do wieku i naczyniowych czynników ryzyka (tytoń, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i dyslipidémie)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci:

  • Przeciwwskazania w trombolizie dożylnej według aktualnych zaleceń.

    • Sterownica:
  • Historie patologii ewolucyjnej lub zakrzepowo-zatorowej, podjęte przez leczenie, cokolwiek to jest, z wyjątkiem antykoncepcji dla kobiet, infekcji wirusowej lub bakteryjnej w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Próbki krwi w H0, H+6, H+24 i H+72
Procedura: Próbka Krwi
Eksperymentalny: Kontrola pacjentów
Próbki krwi w H0
Procedura: Próbka Krwi
Aktywny komparator: Kontrola (osoba zdrowa)
Próbki krwi w H0
Procedura: Próbka Krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rekanalizacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między NET a ciężkością udaru
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość skrzepliny w MRI
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między NET a ciężkością udaru
24 godziny
Objętość wyrzutowa w MRI
Ramy czasowe: 24 godziny
Korelacja między NET a ciężkością udaru
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D15-P007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Próbka Krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj