Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofile ekstracellulære fælder og trombolyse i det akutte slagtilfælde (NETs)

18. oktober 2017 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Formålet med undersøgelsen var at undersøge sammenhængen mellem nukleosomkoncentrationen og hastigheden af ​​rekanalisering efter trombolyse. Alle patienter blev indlagt på apopleksienheden på Universitetshospitalet Sainte-Anne, hvor de modtog standard apopleksibehandling. Efterforskerne inkluderede alle patienter behandlet eller ej med intravenøs trombolyse for slagtilfælde i forreste cirkulation med eller uden karokklusion. Eksklusionskriterier var neoplasmer, kroniske inflammatoriske sygdomme og cytostatikabehandling på tidspunktet for slagtilfælde og slagtilfældespecifikke symptomer, der var startet tidligere end 4,5 timer før indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) blev målt i serum på tidspunktet for hospitalsindlæggelse, derefter 4 timer, 24 timer og 72 timer efter slagtilfælde. På grund af nukleosom-ustabilitet blev en streng præanalytisk protokol fulgt. Blodprøver blev centrifugeret inden for 1-2 timer efter blodudtagning. En streng præanalytisk protokol blev fulgt, herunder tidlig centrifugering af prøverne og opbevaring ved -80°C. NET'er blev kvantificeret i batches indeholdende alle prøver fra en patient ved hjælp af detektion af MPO (myeloperoxidase) og derefter Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Tyskland) som beskrevet tidligere. Nukleosomer blev kvantificeret i relative arbitrære enheder (AU). Blodprøver fra hver patient blev målt inden for samme kørsel for at forbedre sammenligneligheden af ​​resultaterne.

Til statistisk analyse blev forskellige variabler af nukleosomer overvejet, såsom de absolutte koncentrationer bestemt ved indlæggelse, 24 timer og 72 timer efter slagtilfælde. Indflydelse af nukleosomkoncentration på rekanalisering blev testet. Kontinuerlige korrelationer af nukleosomer og infarktvolumen, nukleosomer og koagelstørrelse samt af infarktvolumen og NIHSS blev beregnet ved Spearmans rangkorrelation sammen med 95 % konfidensintervallet. En p-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Omfanget af den morfologiske skade blev bestemt ved indlæggelse på hospitalet og 24 timer efter trombolyse ved diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Forbehandlingen og opfølgningen af ​​DWI-læsioner blev segmenteret ved hjælp af interaktive værktøjer baseret på DWI-signalintensitetstærskelværdien inden for en 3-dimensionel maske, der omfatter det tilsyneladende område med lys DWI-signalintensitet og morfometrisk filtrering. Koaglets placering og længde blev vurderet på følsomhedsbeholderskiltet på T2* som beskrevet tidligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ("Patienter" + "Patientkontrolgrupper"):

Inklusions-1. blodprøve: hver patient rekrutteret inden for den neurovaskulære afdeling for intensiv pleje på Hospitalscentret Sainte-Anne inden for rammerne af en "trombolysealarm".

Forfølge derefter undersøgelsen ("kun patientgruppe"), hvis:

  • Alder minimum 18
  • Sylvien Infarct bevist af den intellektuelle MR,
  • Uanset hvilken behandling der modtages (aspegisk, trombolyse og/eller trombektomi)
  • At der er okklusion af en cerebral arterie eller ikke "Controls" gruppe:
  • Sunde emner,
  • Parret på alder og de vaskulære risikofaktorer (tobak, arterielt forhøjet blodtryk, diabetes og dyslipidémi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter:
  • Kontraindikationer ved intravenøs trombolyse i henhold til gældende anbefalinger.

    • Kontrolelementer:
  • Historier om evolutionær patologi eller trombo-emboli, taget som behandling, hvad end det er, undtagen svangerskabsforebyggende for kvinder, den virale eller bakterielle infektion i månedens præcedens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Blodprøver ved H0, H+6, H+24 og H+72
Eksperimentel: Patienterne kontrollerer
Blodprøver ved H0
Aktiv komparator: Kontrol (sund person)
Blodprøver ved H0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekanaliseringshastighed
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem NET'er og slagtilfælde
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombestørrelse på MR
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem NET'er og slagtilfælde
24 timer
Slagvolumen på MR
Tidsramme: 24 timer
Korrelation mellem NET'er og slagtilfælde
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Abonner