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Armadilhas extracelulares de neutrófilos e trombólise no AVC agudo (NETs)

18 de outubro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
O objetivo do estudo foi investigar a correlação entre a concentração do nucleossomo e a taxa de recanalização após a trombólise. Todos os pacientes foram internados na Unidade de AVC do University Hospital Sainte-Anne, onde receberam tratamento padrão para AVC. Os investigadores incluíram todos os pacientes tratados ou não por trombólise intravenosa para AVC de circulação anterior com ou sem oclusão do vaso. Os critérios de exclusão foram neoplasias, doenças inflamatórias crônicas e terapia citostática no momento do AVC e sintomas específicos do AVC que começaram antes de 4,5 horas antes da admissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) foram medidas no soro no momento da internação, 4 horas, 24 horas e 72 horas após o AVC. Devido à instabilidade do nucleossomo, um rigoroso protocolo pré-analítico foi seguido. As amostras de sangue foram centrifugadas dentro de 1-2 h após a coleta de sangue. Um rigoroso protocolo pré-analítico foi seguido, incluindo centrifugação precoce das amostras e armazenamento a -80°C. Os NETs foram quantificados em lotes contendo todas as amostras de um paciente usando a detecção de MPO (mieloperoxidase) e depois o Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Alemanha), conforme descrito anteriormente. Os nucleossomos foram quantificados em unidades relativas arbitrárias (UA). Amostras de sangue de cada paciente foram medidas na mesma corrida para melhorar a comparabilidade dos resultados.

Para análise estatística, foram consideradas diversas variáveis ​​dos nucleossomos, como as concentrações absolutas determinadas na admissão, 24 horas e 72 horas após o AVC. A influência da concentração do nucleossomo na recanalização foi testada. Correlações contínuas de nucleossomos e volume de infarto, nucleossomos e tamanho do coágulo, bem como de volume de infarto e NIHSS foram calculadas pela correlação de Spearman juntamente com o intervalo de confiança de 95%. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

A extensão do dano morfológico foi determinada no momento da admissão no hospital e 24 horas após a trombólise por ressonância magnética (MRI) ponderada em difusão. As lesões de DWI de pré-tratamento e acompanhamento foram segmentadas usando ferramentas interativas com base no limite de intensidade de sinal DWI dentro de uma máscara tridimensional que abrange a área aparente de intensidade de sinal DWI brilhante e filtragem morfométrica. A localização e o comprimento do coágulo foram avaliados no sinal de suscetibilidade do vaso em T2* conforme descrito anteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (grupos "Pacientes" + "Pacientes controle"):

Inclusão-1ª amostra de sangue: todos os pacientes recrutados dentro da unidade neurovascular de cuidados intensivos do Centro Hospitalar Sainte - Anne no âmbito de um "alerta de trombólise".

Em seguida, prosseguimento do estudo (grupo de "pacientes" apenas) se:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Sylvien Infarct comprovado pela ressonância magnética intelectual,
  • Seja qual for o tratamento recebido (Aspegic, tombólise e/ou trombectomia)
  • Que existe oclusão de uma artéria cerebral ou não grupo "Controles" :
  • Sujeitos saudáveis,
  • Acasalados quanto à idade e aos fatores de risco vasculares (tabaco, hipertensão arterial, diabetes e dislipidémie)

Critério de exclusão:

  • Pacientes:
  • Contra-indicações na trombólise intravenosa de acordo com as recomendações atuais.

    • Controles:
  • Histórias de patologia evolutiva ou tromboembólica, tomadas por tratamento seja qual for exceto anticoncepcional para as mulheres, infecção viral ou bacteriana nos meses precedentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Amostras de sangue em H0, H+6, H+24 e H+72
Experimental: Controle de pacientes
Amostras de sangue em H0
Comparador Ativo: Controle (pessoa saudável)
Amostras de sangue em H0

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recanalização
Prazo: 24 horas
Correlação entre TNEs e gravidade do AVC
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do trombo na ressonância magnética
Prazo: 24 horas
Correlação entre TNEs e gravidade do AVC
24 horas
Volume de ejeção na ressonância magnética
Prazo: 24 horas
Correlação entre TNEs e gravidade do AVC
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostra de Sangue

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