Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrofilní extracelulární pasti a trombolýza u akutního iktu (NETs)

18. října 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne
Účelem studie bylo prozkoumat korelaci mezi koncentrací nukleozomů a rychlostí rekanalizace po trombolýze. Všichni pacienti byli přijati na iktovou jednotku ve Fakultní nemocnici Sainte-Anne, kde jim byla poskytnuta standardní iktová péče. Výzkumníci zahrnuli všechny pacienty léčené nebo neléčené intravenózní trombolýzou pro cévní mozkovou příhodu v přední cirkulaci s nebo bez okluze cévy. Kritéria pro vyloučení byly novotvary, chronická zánětlivá onemocnění a cytostatická terapie v době cévní mozkové příhody a symptomy specifické pro cévní mozkovou příhodu, které začaly dříve než 4,5 hodiny před přijetím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neutrofilní extracelulární pasti (NET) byly měřeny v séru v době hospitalizace, poté 4 hodiny, 24 hodin a 72 hodin po mrtvici. Kvůli nestabilitě nukleozomů byl dodržován přísný preanalytický protokol. Vzorky krve byly centrifugovány během 1-2 hodin po odběru krve. Byl dodržován přísný preanalytický protokol včetně časné centrifugace vzorků a skladování při -80 °C. NET byly kvantifikovány v dávkách obsahujících všechny vzorky od pacienta pomocí detekce MPO (myeloperoxidáza) a poté pomocí Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Německo), jak bylo popsáno dříve. Nukleozomy byly kvantifikovány v relativních arbitrárních jednotkách (AU). Vzorky krve od každého pacienta byly měřeny ve stejném cyklu, aby se zlepšila srovnatelnost výsledků.

Pro statistickou analýzu byly uvažovány různé proměnné nukleozomů, jako jsou absolutní koncentrace stanovené při přijetí, 24 hodin a 72 hodin po mrtvici. Byl testován vliv koncentrace nukleozomů na rekanalizaci. Spojité korelace nukleozomů a objemu infarktu, nukleozomů a velikosti sraženiny, stejně jako objemu infarktu a NIHSS byly vypočteny pomocí Spearmanovy rank korelace spolu s 95% intervalem spolehlivosti. Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Rozsah morfologického poškození byl stanoven v době přijetí do nemocnice a 24 hodin po trombolýze pomocí difuzně vážené magnetické rezonance (MRI). Předléčení a následné DWI léze byly segmentovány pomocí interaktivních nástrojů založených na prahování intenzity signálu DWI v rámci 3-rozměrné masky zahrnující zdánlivou oblast jasné intenzity signálu DWI a morfometrickou filtraci. Umístění a délka sraženiny byly hodnoceny na znaku cévy citlivosti na T2*, jak bylo popsáno dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (skupiny „Pacienti“ + „Kontrola pacientů“):

Zařazení - 1. vzorek krve : každý pacient přijatý na neurovaskulární jednotku intenzivní péče Nemocničního centra Sainte - Anne v rámci "upozornění na trombolýzu".

Poté pokračujte ve studii (pouze skupina „pacienti“), pokud:

  • Minimální věk 18 let
  • Sylvien Infarct prokázaný intelektuální MRI,
  • Bez ohledu na léčbu (aspegická, trombolýza a/nebo trombektomie)
  • Zda existuje okluze mozkové tepny nebo není skupina "Kontrola":
  • zdravé předměty,
  • V závislosti na věku a vaskulárních rizikových faktorech (tabák, arteriální vysoký krevní tlak, diabetes a dyslipidémie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti:
  • Kontraindikace při nitrožilní trombolýze dle aktuálních doporučení.

    • Řízení:
  • Historie evoluční patologie nebo tromboembolie, ať už se jedná o jakoukoli léčbu, kromě antikoncepce pro ženy, virové nebo bakteriální infekce v předchozích měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Vzorky krve v H0, H+6, H+24 a H+72
Experimentální: Kontrola pacientů
Vzorky krve na H0
Aktivní komparátor: Kontrola (zdravý člověk)
Vzorky krve na H0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra rekanalizace
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi NET a závažností mrtvice
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost trombu na MRI
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi NET a závažností mrtvice
24 hodin
Zdvihový objem na MRI
Časové okno: 24 hodin
Korelace mezi NET a závažností mrtvice
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michel PLOTKINE, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek krve

3
Předplatit