A kemoterápia által kiváltott neurotoxicitás egyéni változatainak tanulmányozása

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt hám petefészekrák, endometriumrák vagy vastag- vagy végbél adenokarcinóma
2. Patológiás stádium I-IV. stádium petefészekrák esetén, II-IV. stádiumú méhnyálkahártyarák vagy III. és magas kockázatú II. stádium vastag- és végbélrák esetén
3. A tervek szerint adjuváns Paclitaxel/Carboplatin adása petefészek- vagy méhnyálkahártyarák esetén, vagy mFOLFOX6 kolorektális rák esetén
4. Életkor ≥ 20 év
5. ECOG Teljesítmény állapota 0-1

6. Megfelelő szervműködés

   Csontvelő:

   Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 x 109/l WBC ≥ 3,0 x 109/L Thrombocytaszám ≥ 100 x 109/L Hemoglobin ≥ 9 g/dl

   Máj:

   Teljes bilirubin szint ≤ 1,0 x UNL AST és ALT ≤ 3,0 x UNL

   Vese:

   Kreatininszint ≤ 1,5 mg/dl férfiaknál, ≤1,4 mg/dl nőknél; vagy Becsült CCr ≥ 60 ml/perc (a CCr-t Cockcroft-Gault képlettel becsülték meg, a III. függelék szerint).

7. Negatív terhességi teszt csak fogamzóképes nők számára
8. A páciens hajlandó vérmintát adni kutatási célokra
9. Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

1. Előzetes neurotoxikus kemoterápiás kezelés, például oxaliplatin, ciszplatin, karboplatin, taxánok vagy vinka alkaloidok
2. 6 hónapon belül kemoterápiát kap
3. 5-FU vagy LV allergia anamnézisében
4. Bármilyen fokozatú, már meglévő perifériás neuropátia
5. Genetikai vagy családi neuropátia a családban
6. Aktív, ellenőrizetlen fertőzés
7. Jelentős egészségügyi betegségek, mint például instabil angina, akut vagy nemrégiben átélt szívizominfarktus (<6 hónappal a felvétel előtt), COPD gyakori exacerbációval, kontrollálatlan magas vérnyomás, érdes CVA (<6 hónappal a felvétel előtt)
8. Gyenge megfelelés