Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos akut légzési elégtelenség megelőzése betegeknél PROOFCheck segítségével (PROOFcheck)

2019. február 6. frissítette: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Súlyos akut légzési elégtelenség megelőzése betegeknél PROOFcheck segítségével – elektronikus ellenőrző lista a szervi elégtelenség megelőzésére

Az elhúzódó gépi lélegeztetést igénylő súlyos akut légzési elégtelenség (ARF) az akut szervi diszfunkció leggyakoribb formája a kórházban, és gyakran társul többszörös szervi elégtelenséggel (MOF), magas mortalitással és funkcionális károsodással. Az ARF-re vonatkozó legtöbb tanulmány az intenzív osztályon (ICU) lévő betegekre összpontosított, miután napokig gépi lélegeztetésben részesültek, és már megállapították a szervkárosodás végét. A javasolt projekt általános célja, hogy javítsa azon betegek kimenetelét, akiknél nagy a kockázata a súlyos ARF kialakulásának és az elhúzódó mechanikus lélegeztetésnek az intenzív osztályon belül és kívül. A projekt célja, hogy korai beavatkozást végezzen a magas kockázatú betegeknél egy elektronikus orvosi nyilvántartáson (EMR) alapuló, betegközpontú ellenőrzőlistával, amely a gyakori kritikus ellátási gyakorlatokat tartalmazza, amelyek célja a tüdősérülések és a kórházban szerzett nemkívánatos események megelőzése, amelyek általában szervi elégtelenséghez vezetnek (Prevention of Organ Hibaellenőrző lista -PROOFcheck). Ez az alkalmazás lépcsőzetes, csoportos, randomizált kontrollvizsgálatot javasol a PROOFcheck hasznosságának meghatározására a túlélés javítására, valamint a gépi lélegeztetés és a többszörös szervi elégtelenség időtartamának csökkentésére olyan betegeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos ARF-be való progressziónak és az elhúzódó gépi lélegeztetésnek. Az UH2 fázis céljai: 1) a korábban validált tüdősérülés-előrejelzési pontszám pragmatikus, EMR-alapú korai előrejelzési modelljévé finomítása az elhúzódó lélegeztetés pontos előrejelzésére (APPROVE), amely automatikusan azonosítja a kórházban bárhol, a nagy a kockázata a súlyos ARF kialakulásának, amely mechanikus lélegeztetést igényel >48 óra; 2) a PROOFcheck beépítése az EMR-be, hogy a klinikusokat a tüdősérülések korlátozására, a nemkívánatos események megelőzésére és a további szervi elégtelenség elkerülésére vonatkozó gondozási gyakorlatokra ösztönözze; és 3) a javasolt vizsgálathoz szükséges infrastruktúra létrehozása. A javasolt pragmatikus vizsgálat a kórház egészére kiterjedő EMR-t arra fogja használni, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázata a hosszan tartó gépi lélegeztetésnek, a PROOFcheck-el történő beavatkozás APPROVE segítségével. Mint ilyen, a javasolt vizsgálat célja, hogy kitörjön a klinikai silókból, amelyekben jelenleg az ellátást a kórházban szervezik, és betegközpontú, kontextusnak megfelelő ellátást nyújtson az akut betegnek, ahol és amikor a beteg állapota ezt megkívánja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34040

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek kórházban
  • Megállapították, hogy nagy a kockázata a súlyos ARF kialakulásának, amely elhúzódó MV-t igényel

Kizárási kritériumok:

  • Krónikusan lélegeztetett betegek
  • Kórházi felvételkor DNI-rendeléssel rendelkező betegek
  • A kórház azon területein élő betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
A beavatkozás előtti ellenőrzési feltétel a szokásos gondozás lesz: vagyis a klinikusok a szokásos módon gyakorolnak anélkül, hogy értesítenék a klinikust a kockázatról, és anélkül, hogy a PROOFcheck által javasolt gondozási gyakorlatokat kérnének.
KÍSÉRLETI: PROOFcheck
A tanulmány beavatkozása 3 részből áll: 1) A klinikusok oktatása a súlyos ARF és MOF megelőzésével kapcsolatban az intenzív osztályon belül és kívül, valamint a legjobb gyakorlat a súlyos ARF-ben szenvedő betegekkel kapcsolatban; 2) A klinikusok értesítést kapnak arról, hogy az általuk ápolt betegnél nagy a kockázata a súlyos ARF kialakulásának, amely meghosszabbítja az MV-t; 3) A bejelentett klinikusokat a PROOFcheck-hez irányítják, és egy csomó ajánlást tartalmaznak az ARF-ben szenvedő betegek legjobb ellátására vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Szerv leállás
Időkeret: legfeljebb 7 napig
SOFA pontszám
legfeljebb 7 napig
Szellőztetőmentes napok
Időkeret: legfeljebb 28 napig
legfeljebb 28 napig
6 hónapos halálozás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel