Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van ernstig acuut ademhalingsfalen bij patiënten met PROOFCheck (PROOFcheck)

6 februari 2019 bijgewerkt door: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Preventie van ernstig acuut ademhalingsfalen bij patiënten met PROOFcheck - een elektronische checklist om orgaanfalen te voorkomen

Ernstig acuut ademhalingsfalen (ARF) dat langdurige mechanische beademing vereist, is de meest voorkomende vorm van acute orgaandisfunctie in het ziekenhuis en wordt vaak geassocieerd met meervoudig orgaanfalen (MOF), hoge mortaliteit en functionele beperkingen. De meeste onderzoeken naar ARF zijn gericht op patiënten op de intensive care (ICU) nadat ze dagenlang aan mechanische beademing hebben gelegen en er al eindorgaanschade is vastgesteld. Het algemene doel van dit voorgestelde project is het verbeteren van de uitkomsten van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige ARF en langdurige mechanische beademing binnen en buiten de ICU. Het project heeft tot doel vroegtijdig in te grijpen bij hoogrisicopatiënten met een op elektronische medische dossiers (EMR) gebaseerde, patiëntgerichte checklist van veelgebruikte kritieke zorgpraktijken gericht op het voorkomen van longletsel en in het ziekenhuis opgelopen bijwerkingen die gewoonlijk leiden tot orgaanfalen (Prevention of Organ Falen checklist -PROOFcheck). Deze applicatie stelt een getrapte, geclusterde gerandomiseerde controlestudie voor om het nut van PROOFcheck te bepalen om de overleving te verbeteren en de duur van mechanische beademing en meervoudig orgaanfalen te verkorten bij patiënten met een hoog risico op progressie naar ernstige ARF en langdurige mechanische beademing. De doelstellingen in de UH2-fase zijn: 1) het verfijnen van een eerder gevalideerde Lung Injury Prediction Score tot een pragmatisch, EMR-gebaseerd vroeg voorspellingsmodel om langdurige beademing nauwkeurig te voorspellen (APPROVE), dat automatisch patiënten identificeert waar dan ook in het ziekenhuis die hoog risico op het ontwikkelen van ernstige ARF waarvoor mechanische beademing nodig is >48 uur; 2) om PROOFcheck op te nemen in het EPD om clinici te informeren over zorgpraktijken om longbeschadiging te beperken, bijwerkingen te voorkomen en extra orgaanfalen te voorkomen; en 3) het opzetten van de infrastructuur voor de voorgestelde proef. De voorgestelde pragmatische studie zal het ziekenhuisbrede EMR benutten om patiënten met een hoog risico op langdurige mechanische beademing te identificeren met APPROVE voor interventie met PROOFcheck. Als zodanig heeft de voorgestelde studie tot doel de klinische silo's te doorbreken waarmee de zorg momenteel in het ziekenhuis is georganiseerd en patiëntgerichte, contextafhankelijke zorg te bieden aan de acuut zieke patiënt waar en wanneer de toestand van de patiënt dit vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34040

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten > 18 jaar in het ziekenhuis
  • Geïdentificeerd als een persoon met een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige ARF waarvoor langdurige MV nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chronisch worden beademd
  • Patiënten die DNI-bestellingen hebben bij ziekenhuisopname
  • Patiënten in delen van het ziekenhuis die niet kunnen of willen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard zorg
De pre-interventie controleconditie zal gebruikelijke zorg zijn: dat wil zeggen, clinici oefenen zoals gewoonlijk zonder de clinicus op de hoogte te stellen van risico's en zonder aansporing tot zorgpraktijken zoals aanbevolen door PROOFcheck.
Ander: Standaard zorg
EXPERIMENTEEL: BEWIJScheck
De interventie voor deze studie zal uit 3 delen bestaan: 1) Opleiding van clinici over de preventie van ernstige ARF en MOF in en buiten de ICU, en best practice met betrekking tot patiënten met ernstige ARF; 2) Clinici zullen op de hoogte worden gebracht dat een patiënt waarvoor zij zorgen, is geïdentificeerd als een patiënt met een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige ARF waarvoor verlengde MV nodig is; 3) Op de hoogte gebrachte clinici worden doorverwezen naar PROOFcheck met een bundel aanbevelingen voor de beste zorg voor patiënten met ARF.
Ander: BEWIJScheck

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar
Orgaanfalen
Tijdsspanne: tot 7 dagen
SOFA-score
tot 7 dagen
Ventilatorvrije dagen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
tot 28 dagen
Sterfte van 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren