Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence závažného akutního respiračního selhání u pacientů s PROOFCheck (PROOFcheck)

6. února 2019 aktualizováno: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Prevence závažného akutního respiračního selhání u pacientů s PROOFcheck – elektronický kontrolní seznam pro prevenci orgánového selhání

Závažné akutní respirační selhání (ARF) vyžadující prodlouženou mechanickou ventilaci je nejběžnější formou akutní orgánové dysfunkce v nemocnici a je často spojeno s mnohočetným selháním orgánů (MOF), vysokou mortalitou a funkčním poškozením. Většina studií o ARS se zaměřila na pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP) poté, co byli několik dní na mechanické ventilaci a již bylo zjištěno poškození koncových orgánů. Celkovým cílem tohoto navrhovaného projektu je zlepšit výsledky pacientů s vysokým rizikem rozvoje těžkého ARS a prodloužené mechanické ventilace na JIP i mimo ni. Projekt si klade za cíl včasně zasáhnout u vysoce rizikových pacientů pomocí kontrolního seznamu běžných postupů kritické péče na základě elektronických lékařských záznamů (EMR), zaměřených na pacienta, zaměřených na prevenci poranění plic a nežádoucích příhod získaných v nemocnici, které běžně vedou k selhání orgánů (prevence orgánů Kontrolní seznam selhání -PROOFcheck). Tato aplikace navrhuje seskupenou randomizovanou kontrolní studii se stupňovitým klínem ke stanovení užitečnosti PROOFcheck ke zlepšení přežití a zkrácení doby trvání mechanické ventilace a víceorgánového selhání u pacientů identifikovaných jako vysoké riziko progrese do těžkého ARS a prodloužené mechanické ventilace. Cíle ve fázi UH2 jsou: 1) zpřesnit dříve ověřené skóre predikce poranění plic na pragmatický model časné predikce založený na EMR pro přesné předpovídání prodloužené ventilace (APPROVE), který automaticky identifikuje pacienty kdekoli v nemocnici, kteří jsou v vysoké riziko rozvoje těžkého ARF vyžadujícího mechanickou ventilaci > 48 hodin; 2) začlenit PROOFcheck do EMR, aby klinické lékaře nabádal k pečovatelským postupům s cílem omezit poškození plic, zabránit nežádoucím příhodám a zabránit dalšímu selhání orgánů; a 3) vytvořit infrastrukturu pro navrhovaný pokus. Navrhovaná pragmatická studie využije celonemocniční EMR k identifikaci pacientů s vysokým rizikem dlouhodobé mechanické ventilace pomocí SCHVÁLENÍ pro intervenci pomocí PROOFcheck. Cílem navrhované studie jako takové je vymanit se z klinických sil, jimiž je péče v současné době organizována v nemocnici, a poskytnout akutně nemocnému pacientovi péči zaměřenou na pacienta, která je vhodná v kontextu, kdekoli a kdykoli to stav pacienta vyžaduje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34040

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku > 18 let v nemocnici
  • Bylo zjištěno, že má vysoké riziko rozvoje těžkého ARF vyžadujícího prodlouženou MV

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou chronicky ventilovaní
  • Pacienti, kteří mají při příjmu do nemocnice příkazy DNI
  • Pacienti v oblastech nemocnice, které se nemohou nebo nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní péče
Podmínkou kontroly před intervencí bude obvyklá péče: to znamená, že lékaři praktikují jako obvykle bez upozornění lékaře na riziko a bez výzvy k postupům péče, jak doporučuje PROOFcheck.
Jiný: Standardní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: PROOFcheck
Intervence pro tuto studii se bude skládat ze 3 částí: 1) Vzdělávání klinických lékařů o prevenci těžkého ARS a MOF na JIP i mimo ni a osvědčené postupy s ohledem na pacienty s těžkým ARS; 2) Lékaři budou upozorněni, že pacient, o kterého pečují, byl identifikován jako pacient s vysokým rizikem rozvoje těžkého ARS vyžadujícího prodloužení MV; 3) Oznámení lékaři budou přesměrováni na PROOFcheck se souborem doporučení pro nejlepší péči o pacienty s ARS.
Jiný: PROOFcheck

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
Selhání orgánů
Časové okno: až 7 dní
Skóre SOFA
až 7 dní
Dny bez ventilátoru
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
6 měsíční úmrtnost
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit