Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av allvarlig akut andningssvikt hos patienter med PROOFCheck (PROOFcheck)

6 februari 2019 uppdaterad av: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Förebyggande av allvarlig akut andningssvikt hos patienter med PROOFcheck - en elektronisk checklista för att förhindra organsvikt

Svår akut andningssvikt (ARF) som kräver långvarig mekanisk ventilation är den vanligaste formen av akut organdysfunktion på sjukhus och är ofta förknippad med multipel organsvikt (MOF), hög dödlighet och funktionsnedsättning. De flesta studier på ARF har fokuserat på patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter att de har varit på mekanisk ventilation i dagar och skador på ändorganen redan är etablerade. Det övergripande målet för detta föreslagna projekt är att förbättra resultaten för patienter med hög risk att utveckla svår ARF och långvarig mekanisk ventilation i och utanför ICU. Projektet syftar till att tidigt ingripa hos högriskpatienter med en elektronisk medicinsk journal (EMR)-baserad, patientcentrerad checklista över vanliga intensivvårdsmetoder som syftar till att förebygga lungskador och sjukhusförvärvade biverkningar som vanligtvis leder till organsvikt (Prevention of Organ) Checklista för fel -PROOFcheck). Den här applikationen föreslår en stegvis, klustrad randomiserad kontrollstudie för att fastställa användbarheten av PROOFcheck för att förbättra överlevnaden och minska varaktigheten av mekanisk ventilation och multipel organsvikt hos patienter som identifierats som hög risk för att utvecklas till svår ARF och förlängd mekanisk ventilation. Syften i UH2-fasen är: 1) att förfina ett tidigare validerat lungskadeprediktionsresultat till en pragmatisk, EMR-baserad tidig prediktionsmodell för att exakt förutsäga förlängd ventilation (APPROVE), som automatiskt identifierar patienter var som helst på sjukhuset som befinner sig på sjukhuset. hög risk för att utveckla svår ARF som kräver mekanisk ventilation >48 timmar; 2) att införliva PROOFcheck i EMR för att informera läkare om vårdpraxis för att begränsa lungskador, förhindra negativa händelser och undvika ytterligare organsvikt; och 3) att upprätta infrastrukturen för det föreslagna försöket. Den föreslagna pragmatiska studien kommer att utnyttja sjukhusomfattande EMR för att identifiera patienter med hög risk för långvarig mekanisk ventilation med APPROVE för intervention med PROOFcheck. Som sådan syftar den föreslagna prövningen till att bryta sig ut ur de kliniska silos genom vilka vården för närvarande organiseras på sjukhuset och ge patientcentrerad, sammanhangsanpassad vård till den akut sjuka patienten var och närhelst patientens tillstånd kräver det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34040

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter > 18 år på sjukhus
  • Identifierad som löper hög risk att utveckla svår ARF som kräver långvarig MV

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är kroniskt ventilerade
  • Patienter som har DNI-beställningar vid sjukhusinläggning
  • Patienter i områden på sjukhuset som inte kan eller vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Kontrollvillkoret före intervention kommer att vara vanlig vård: det vill säga, läkare tränar som vanligt utan att läkaren meddelas om risk och utan att uppmana till vårdpraxis som rekommenderas av PROOFcheck.
EXPERIMENTELL: PROOFcheck
Interventionen för denna studie kommer att bestå av 3 delar: 1) Utbildning av kliniker om förebyggande av svår ARF och MOF i och utanför ICU, och bästa praxis med avseende på patienter med svår ARF; 2) Läkare kommer att informeras om att en patient som de tar hand om har identifierats som löper hög risk att utveckla svår ARF som kräver förlängd MV; 3) Anmälda läkare kommer att hänvisas till PROOFcheck med en bunt rekommendationer för bästa vård för patienter med ARF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till 1 år
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: upp till 1 år
upp till 1 år
Organfel
Tidsram: upp till 7 dagar
SOFA poäng
upp till 7 dagar
Ventilatorfria dagar
Tidsram: upp till 28 dagar
upp till 28 dagar
6 månaders dödlighet
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera