Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alvorlig akut respirationssvigt hos patienter med PROOFCheck (PROOFcheck)

6. februar 2019 opdateret af: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Forebyggelse af alvorlig akut respirationssvigt hos patienter med PROOFcheck - en elektronisk checkliste til forebyggelse af organsvigt

Svært akut respirationssvigt (ARF), der kræver langvarig mekanisk ventilation, er den mest almindelige form for akut organdysfunktion på hospitalet og er ofte forbundet med multipel organsvigt (MOF), høj dødelighed og funktionsnedsættelse. De fleste undersøgelser af ARF har fokuseret på patienter på intensiv afdeling (ICU), efter at de har været på mekanisk ventilation i dagevis, og endeorganskader allerede er konstateret. Det overordnede mål for dette foreslåede projekt er at forbedre resultaterne for patienter med høj risiko for at udvikle svær ARF og forlænget mekanisk ventilation i og uden for ICU. Projektet har til formål at gribe tidligt ind i højrisikopatienter med en elektronisk medicinsk journal (EMR)-baseret, patientcentreret tjekliste over almindelige kritiske plejepraksis rettet mod at forebygge lungeskade og hospitalserhvervede bivirkninger, der almindeligvis fører til organsvigt (Forebyggelse af organsvigt). Fejltjekliste -PROOFcheck). Denne applikation foreslår et trindelt, clustered randomiseret kontrolforsøg for at bestemme nytten af ​​PROOFcheck til at forbedre overlevelse og reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation og multipel organsvigt hos patienter, der er identificeret som høj risiko for at udvikle sig til svær ARF og forlænget mekanisk ventilation. Målene i UH2-fasen er: 1) at forfine en tidligere valideret Lung Injury Prediction Score til en pragmatisk, EMR-baseret tidlig forudsigelsesmodel til nøjagtigt at forudsige forlænget ventilation (GODKENDELSE), som automatisk vil identificere patienter overalt på hospitalet, som er kl. høj risiko for at udvikle alvorlig ARF, der kræver mekanisk ventilation >48 timer; 2) at inkorporere PROOFcheck i EMR for at bede klinikere om plejepraksis for at begrænse lungeskade, forhindre uønskede hændelser og undgå yderligere organsvigt; og 3) at etablere infrastrukturen for det foreslåede forsøg. Det foreslåede pragmatiske forsøg vil udnytte den hospitalsdækkende EMR til at identificere patienter med høj risiko for forlænget mekanisk ventilation med APPROVE for intervention med PROOFcheck. Som sådan har det foreslåede forsøg til formål at bryde ud af de kliniske siloer, som plejen i øjeblikket er organiseret på hospitalet med, og bringe patientcentreret, kontekst passende pleje til den akut syge patient, hvor og når som helst patientens tilstand kræver det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter > 18 år på hospitalet
  • Identificeret som værende i høj risiko for at udvikle svær ARF, der kræver langvarig MV

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er kronisk ventilerede
  • Patienter, der har DNI-ordrer ved hospitalsindlæggelse
  • Patienter i områder af hospitalet, der ikke er i stand til eller ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Kontrolbetingelsen før intervention vil være sædvanlig pleje: det vil sige, klinikere praktiserer som sædvanligt uden klinikerens meddelelse om risiko og uden at anmode om plejepraksis som anbefalet af PROOFcheck.
EKSPERIMENTEL: PROOFcheck
Interventionen for denne undersøgelse vil bestå af 3 dele: 1) Uddannelse af klinikere i forebyggelse af svær ARF og MOF ind og ud af intensivafdelingen og bedste praksis med hensyn til patienter med svær ARF; 2) Klinikere vil blive underrettet om, at en patient, de tager sig af, er blevet identificeret som værende i høj risiko for at udvikle svær ARF, der kræver forlænget MV; 3) Underrettede klinikere vil blive henvist til PROOFcheck med en række anbefalinger til den bedste behandling af patienter med ARF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Organsvigt
Tidsramme: op til 7 dage
SOFA score
op til 7 dage
Ventilatorfrie dage
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
6 måneders dødelighed
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (SKØN)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Standardpleje

Abonner