Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av alvorlig akutt respirasjonssvikt hos pasienter med PROOFCheck (PROOFcheck)

6. februar 2019 oppdatert av: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Forebygging av alvorlig akutt respirasjonssvikt hos pasienter med PROOFcheck - en elektronisk sjekkliste for å forhindre organsvikt

Alvorlig akutt respirasjonssvikt (ARF) som krever langvarig mekanisk ventilasjon er den vanligste formen for akutt organdysfunksjon på sykehuset, og er ofte forbundet med multippel organsvikt (MOF), høy dødelighet og funksjonssvikt. De fleste studier på ARF har fokusert på pasienter på intensivavdelingen (ICU) etter at de har vært på mekanisk ventilasjon i flere dager og endeorganskade er allerede etablert. Det overordnede målet med dette foreslåtte prosjektet er å forbedre resultatene til pasienter med høy risiko for å utvikle alvorlig ARF og langvarig mekanisk ventilasjon i og utenfor intensivavdelingen. Prosjektet tar sikte på å intervenere tidlig i høyrisikopasienter med en elektronisk medisinsk journal (EMR)-basert, pasientsentrert sjekkliste over vanlige intensivbehandlingspraksis rettet mot å forebygge lungeskade og sykehuservervede bivirkninger som vanligvis fører til organsvikt (Forebygging av organer). Sjekkliste for feil -PROOFcheck). Denne applikasjonen foreslår en trinn-kile, gruppert randomisert kontrollforsøk for å bestemme nytten av PROOFcheck for å forbedre overlevelse og redusere varigheten av mekanisk ventilasjon og multippel organsvikt hos pasienter identifisert som høy risiko for å utvikle seg til alvorlig ARF og forlenget mekanisk ventilasjon. Målene i UH2-fasen er: 1) å foredle en tidligere validert lungeskadeprediksjonsscore til en pragmatisk, EMR-basert tidlig prediksjonsmodell for nøyaktig å forutsi forlenget ventilasjon (APPROVE), som automatisk vil identifisere pasienter hvor som helst på sykehuset som er på høy risiko for å utvikle alvorlig ARF som krever mekanisk ventilasjon >48 timer; 2) å innlemme PROOFcheck i EMR for å be klinikere om behandlingspraksis for å begrense lungeskade, forhindre uønskede hendelser og unngå ytterligere organsvikt; og 3) å etablere infrastrukturen for den foreslåtte prøven. Den foreslåtte pragmatiske studien vil utnytte sykehusomfattende EMR for å identifisere pasienter med høy risiko for forlenget mekanisk ventilasjon med GODKJENNING for intervensjon med PROOFcheck. Som sådan tar den foreslåtte utprøvingen sikte på å bryte ut av de kliniske siloene som omsorgen i dag er organisert ved på sykehuset og gi pasientsentrert, konteksttilpasset omsorg til den akutt syke pasienten uansett hvor og når pasientens tilstand krever det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34040

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter > 18 år på sykehus
  • Identifisert som å ha høy risiko for å utvikle alvorlig ARF som krever langvarig MV

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kronisk ventilerte
  • Pasienter som har DNI-pålegg ved sykehusinnleggelse
  • Pasienter i områder på sykehuset som ikke kan eller vil delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Kontrollbetingelsen før intervensjon vil være vanlig omsorg: det vil si at klinikere praktiserer som vanlig uten klinikervarsel om risiko og uten å spørre om omsorgspraksis som anbefalt av PROOFcheck.
EKSPERIMENTELL: PROOFcheck
Intervensjonen for denne studien vil bestå av 3 deler: 1) Utdanning av klinikere om forebygging av alvorlig ARF og MOF inn og ut av intensivavdelingen, og beste praksis med hensyn til pasienter med alvorlig ARF; 2) Klinikere vil bli varslet om at en pasient de tar seg av har blitt identifisert med høy risiko for å utvikle alvorlig ARF som krever forlenget MV; 3) Varslede klinikere vil bli henvist til PROOFcheck med en pakke med anbefalinger for best behandling for pasienter med ARF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år
Organsvikt
Tidsramme: opptil 7 dager
SOFA-poengsum
opptil 7 dager
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: opptil 28 dager
opptil 28 dager
6 måneders dødelighet
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Standard Care

Abonnere