Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean akuutin hengitysvajauksen ehkäisy potilailla PROOFCheckillä (PROOFcheck)

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Vaikean akuutin hengitysvajauksen ehkäisy potilailla PROOFcheckillä – sähköinen tarkistuslista elinten vajaatoiminnan estämiseksi

Pitkäkestoista mekaanista ventilaatiota vaativa vaikea akuutti hengitysvajaus (ARF) on yleisin akuutin elinten toimintahäiriön muoto sairaalassa, ja siihen liittyy usein useiden elinten vajaatoiminta (MOF), korkea kuolleisuus ja toimintahäiriöt. Useimmat ARF-tutkimukset ovat keskittyneet teho-osastolla (ICU) oleviin potilaisiin sen jälkeen, kun he ovat olleet koneellisessa ventilaatiossa päiviä ja elinvaurion loppu on jo todettu. Tämän ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa potilaiden tuloksia, joilla on suuri riski saada vakava ARF ja pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio teho-osastolla ja sen ulkopuolella. Hankkeen tavoitteena on puuttua riskipotilaisiin varhaisessa vaiheessa sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) perustuvalla, potilaskeskeisellä tarkistuslistalla yleisistä tehohoidon käytännöistä, joilla pyritään ehkäisemään keuhkovaurioita ja sairaalassa hankittuja haittatapahtumia, jotka yleensä johtavat elinten vajaatoimintaan (Prevention of Organ Vian tarkistuslista -PROOFcheck). Tämä sovellus ehdottaa porrastettua, ryhmiteltyä satunnaistettua kontrollikoetta PROOFcheckin hyödyn määrittämiseksi eloonjäämisen parantamiseksi ja mekaanisen ventilaation ja useiden elinten vajaatoiminnan keston lyhentämiseksi potilailla, joilla on suuri riski edetä vakavaan ARF:iin ja pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon. UH2-vaiheen tavoitteet ovat: 1) jalostaa aiemmin validoitu keuhkovaurion ennustepiste pragmaattiseksi, EMR-pohjaiseksi varhaisennustemalliksi pitkittyneen ventilaation (APPROVE) ennustamiseksi, joka tunnistaa automaattisesti kaikkialla sairaalassa olevat potilaat, jotka ovat suuri riski vakavan ARF:n kehittymiseen, joka vaatii mekaanista ventilaatiota > 48 tuntia; 2) sisällyttää PROOFcheck EMR:ään, jotta kliinikot neuvovat hoitokäytäntöjä keuhkovaurion rajoittamiseksi, haittatapahtumien ehkäisemiseksi ja lisäelinten vajaatoiminnan välttämiseksi; ja 3) perustaa infrastruktuuri ehdotettua tutkimusta varten. Ehdotettu pragmaattinen tutkimus valjastaa sairaalan laajuisen EMR:n tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski pitkäaikaiseen mekaaniseen ventilaatioon APPROVE-toimenpiteellä PROOFcheckillä. Sellaisenaan ehdotetulla tutkimuksella pyritään murtautumaan pois kliinisistä siiloista, joissa hoito tällä hetkellä järjestetään sairaalassa, ja tuoda potilaskeskeistä, kontekstiin sopivaa hoitoa akuutisti sairaalle potilaalle missä ja milloin potilaan tila sitä vaatii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34040

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat sairaalassa
  • Todettiin olevan suuri riski kehittää vaikea ARF, joka vaatii pitkittynyttä MV:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kroonisesti ventiloituja
  • Potilaat, joilla on DNI-määräys sairaalahoidossa
  • Potilaat sairaalan alueilla, jotka eivät voi tai halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Interventiota edeltävä valvontaehto on tavanomainen hoito: toisin sanoen kliinikot harjoittelevat tavalliseen tapaan ilman kliinikon ilmoitusta riskeistä ja ilman PROOFcheckin suosittelemia hoitokäytäntöjä.
KOKEELLISTA: PROOFcheck
Tämän tutkimuksen interventio koostuu kolmesta osasta: 1) Kliinikoiden koulutus vaikean ARF:n ja MOF:n ehkäisystä teho-osastolla ja sen ulkopuolella sekä parhaista käytännöistä koskien potilaita, joilla on vaikea ARF; 2) Kliinikoille ilmoitetaan, että heidän hoitamallaan potilaalla on korkea riski saada vakava ARF, joka vaatii MV:n pidentymistä; 3) Ilmoitetut kliinikot ohjataan PROOFcheckiin, jossa on nippu suosituksia parhaasta hoidosta ARF-potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
SOFA pisteet
jopa 7 päivää
Ventilaattorivapaat päivät
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
jopa 28 päivää
6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Tilaa