Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика тяжелой острой дыхательной недостаточности у пациентов с PROOFCheck (PROOFcheck)

6 февраля 2019 г. обновлено: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Профилактика тяжелой острой дыхательной недостаточности у пациентов с помощью PROOFcheck — электронного контрольного списка для предотвращения отказа органов

Тяжелая острая дыхательная недостаточность (ТРН), требующая длительной искусственной вентиляции легких, является наиболее распространенной формой острой органной дисфункции в стационаре и часто связана с полиорганной недостаточностью (ПОН), высокой смертностью и функциональными нарушениями. Большинство исследований ОРЛ были сосредоточены на пациентах в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после того, как они находились на искусственной вентиляции легких в течение нескольких дней и уже было установлено повреждение органов-мишеней. Общая цель предлагаемого проекта — улучшить результаты лечения пациентов с высоким риском развития тяжелой ОРЛ и длительной искусственной вентиляции легких как в отделении интенсивной терапии, так и за его пределами. Проект направлен на раннее вмешательство у пациентов с высоким риском с помощью основанного на электронных медицинских записях (EMR) контрольного списка общих практик интенсивной терапии, ориентированного на пациента, направленного на предотвращение повреждения легких и приобретенных в больнице побочных эффектов, которые обычно приводят к органной недостаточности (Предотвращение органных Контрольный список отказов -PROOFcheck). В этой заявке предлагается ступенчатое кластерное рандомизированное контрольное исследование для определения полезности PROOFcheck для улучшения выживаемости и сокращения продолжительности искусственной вентиляции легких и полиорганной недостаточности у пациентов с высоким риском прогрессирования тяжелой ОРЛ и длительной искусственной вентиляции легких. Цели этапа UH2 заключаются в следующем: 1) преобразовать ранее утвержденную шкалу прогнозирования повреждения легких в прагматичную модель раннего прогнозирования на основе ЭМИ для точного прогнозирования продолжительной вентиляции (УТВЕРЖДЕНИЕ), которая будет автоматически идентифицировать пациентов в любом месте больницы, находящихся в тяжелом состоянии. высокий риск развития тяжелой ОРЛ, требующей искусственной вентиляции легких > 48 часов; 2) включить PROOFcheck в EMR, чтобы подсказывать клиницистам по методам лечения, чтобы ограничить повреждение легких, предотвратить неблагоприятные события и избежать дополнительной недостаточности органов; и 3) создать инфраструктуру для предлагаемого испытания. Предлагаемое прагматичное исследование будет использовать EMR в масштабах всей больницы для выявления пациентов с высоким риском длительной искусственной вентиляции легких с помощью APPROVE для вмешательства с PROOFcheck. Таким образом, предлагаемое исследование направлено на то, чтобы вырваться из клинической разрозненности, с помощью которой в настоящее время организована помощь в больнице, и предоставить ориентированную на пациента, соответствующую контексту помощь остробольному пациенту, где бы и когда бы это ни требовалось состоянию пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34040

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет в больнице
  • Отнесены к группе высокого риска развития тяжелой ОРЛ, требующей длительной ИВЛ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся на хронической вентиляции
  • Пациенты, у которых есть предписания DNI о госпитализации
  • Пациенты в отделениях больницы, которые не могут или не хотят участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Условием контроля перед вмешательством будет обычная помощь: то есть клиницисты практикуют в обычном режиме, не уведомляя клиницистов о риске и не подсказывая им методы лечения, рекомендованные PROOFcheck.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PROOFпроверить
Вмешательство для этого исследования будет состоять из 3 частей: 1) Обучение клиницистов профилактике тяжелой ОРЛ и ПОН в отделении интенсивной терапии и вне его, а также передовой опыт в отношении пациентов с тяжелой ОРЛ; 2) Клиницисты будут уведомлены о том, что пациент, за которым они ухаживают, имеет высокий риск развития тяжелой ОРЛ, требующей продления ИВЛ; 3) Уведомленные клиницисты будут направлены на PROOFcheck с набором рекомендаций по наилучшему уходу за пациентами с ОРЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитальная смертность
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года
Органная недостаточность
Временное ограничение: до 7 дней
Оценка SOFA
до 7 дней
Дни без вентилятора
Временное ограничение: до 28 дней
до 28 дней
6-месячная смертность
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Подписаться