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PROOFCheck 患者における重度の急性呼吸不全の予防 (PROOFcheck)

2019年2月6日 更新者：Michelle Gong、Albert Einstein College of Medicine

PROOFcheck による患者の重度の急性呼吸不全の予防 - 臓器不全を予防するための電子チェックリスト

長時間の人工呼吸を必要とする重度の急性呼吸不全 (ARF) は、病院における急性臓器不全の最も一般的な形態であり、多くの場合、多臓器不全 (MOF)、高い死亡率、および機能障害に関連しています。 ARF に関するほとんどの研究は、集中治療室 (ICU) で何日も人工呼吸器を使用しており、末端臓器の損傷がすでに確認されている患者に焦点を当てています。 この提案されたプロジェクトの全体的な目標は、重度の ARF を発症するリスクが高く、ICU 内外で人工呼吸器が長時間使用されている患者の転帰を改善することです。 このプロジェクトの目的は、電子カルテ (EMR) ベースの患者中心のチェックリストを使用して、リスクの高い患者に早期に介入することです。このチェックリストは、一般的に臓器不全につながる肺損傷および院内感染を防ぐことを目的としています (臓器の予防)。失敗チェックリスト -PROOFcheck)。 このアプリケーションは、重度の ARF および長期の機械的換気に進行するリスクが高いと特定された患者の生存率を改善し、機械的換気および多臓器不全の期間を短縮するための PROOFcheck の有用性を判断するためのステップウェッジ、クラスター化無作為化対照試験を提案します。 UH2 フェーズの目的は次のとおりです。1) 以前に検証された肺損傷予測スコアを実用的な EMR ベースの早期予測モデルに改良し、長時間換気を正確に予測する (APPROVE)。 48 時間以上の人工呼吸を必要とする重度の ARF を発症するリスクが高い。 2) PROOFcheck を EMR に組み込み、肺損傷を制限し、有害事象を予防し、追加の臓器不全を回避するためのケア実践について臨床医を促す。 3) 提案された試験のためのインフラストラクチャを確立します。 提案された実用的な試験では、病院全体の EMR を利用して、PROOFcheck による介入を承認し、人工呼吸器の延長のリスクが高い患者を特定します。 そのため、提案された試験は、現在病院で組織化されている医療のサイロ化を打破し、患者の状態に応じていつでもどこでも、患者中心の状況に応じた適切な医療を急性疾患患者に提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34040

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -入院中の18歳以上の成人患者
  • 長期の MV を必要とする重度の ARF を発症するリスクが高いと特定されている

除外基準:

  • 慢性的に換気されている患者
  • 入院時にDNIオーダーを受けた患者
  • 参加できない、または参加したくない病院のエリアの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：標準ケア
介入前のコントロール条件は、通常のケアです。つまり、臨床医は、PROOFcheck が推奨するように、リスクについて臨床医に通知せず、ケアの実践を促すことなく、通常どおりに実践します。
他の：標準ケア
実験的：プルーフチェック
この研究の介入は 3 つの部分で構成されます。 2) 臨床医は、担当している患者が MV の延長を必要とする重度の ARF を発症するリスクが高いと特定されたことを通知されます。 3) 通知を受けた臨床医は、ARF 患者の最善のケアに関する一連の推奨事項を含む PROOFcheck に誘導されます。
他の：プルーフチェック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病院死亡率
時間枠：最長1年
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：最長1年
最長1年
臓器不全
時間枠：7日まで
SOFAスコア
7日まで
人工呼吸器無料日
時間枠：28日まで
28日まで
6ヶ月の死亡率
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Albert Einstein College of Medicine

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月6日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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